آخرین مطالب

نتایج اولین کارآزمایی بالینی ضد ویروس نیکوزامید در بیماران مبتلا به کووید-19 نشان می دهد که تحقیقات بیشتری مورد نیاز است.


SARS-CoV-2، COVID-19

میکروگراف الکترونی عبوری ذرات ویروس SARS-CoV-2 جدا شده از یک بیمار. اعتبار: NIAID

یک تیم تحقیقاتی بالینی در مرکز پزشکی تافتز و دانشگاه تافتز امروز نتایج اولین کارآزمایی بالینی تصادفی شده کنترل شده با دارونما را در مورد اثربخشی نیکوزامید، یک داروی خوراکی که مدت‌ها در سراسر جهان برای درمان کرم‌های نواری استفاده می‌شود، بر روی بیماران کووید-19 منتشر کردند. این مطالعه که توسط مؤسسه علوم بالینی و ترجمه Tufts (CTSI) حمایت مالی شد و توسط مؤسسه ملی بهداشت (NIH) تأمین شد، نشان داد که نیکوزامید کاهش آماری معنی‌داری در درصد بیماران سرپایی بزرگسالان مبتلا به کووید-19 خفیف تا متوسط ​​نشان نداده است. آزمایش در روز سوم مثبت شد، اما سیگنال‌های سودمندی را ارائه داد که مطالعه بیشتر در کارآزمایی‌های بزرگ‌تر را ایجاب می‌کند.

همانطور که امروز در شبکه JAMA باز استمحقق اصلی هری سلکر، MD، MSPH، رئیس CTSI Tufts و مدیر اجرایی مؤسسه تحقیقات بالینی و مطالعات سیاست سلامت در مرکز پزشکی Tufts، و همکارانش، ریزش ویروسی ویروسی را که باعث COVID-19، SARS-CoV می‌شود، ارزیابی کردند. -2. این مطالعه با استفاده از یک پلت فرم کارآزمایی بالینی کاملاً از راه دور که به طور خاص برای این مطالعه ایجاد شده است، انجام شد تا از مراجعه بیماران به بیمارستان و حمایت از حفظ قرنطینه شرکت کنندگان جلوگیری شود.

نیکوزامید که در سال 1982 توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده برای درمان عفونت کرم نواری تأیید شد و به مدت 50 سال در سراسر جهان در میلیون‌ها بزرگسال، زن باردار و کودکان زیر دو سال استفاده شد، در فهرست موارد ضروری سازمان بهداشت جهانی (WHO) گنجانده شده است. داروها، زیرا بسیار ایمن است و مقرون به صرفه و به طور گسترده در دسترس است. محققان این فرضیه را مطرح کردند که ویژگی‌های ضد ویروسی آن که در آزمایش‌های تحقیقاتی پایه دیده می‌شود ممکن است از ورود و تکثیر ویروس COVID-19 SARS-CoV-2 در سلول‌های انسانی جلوگیری کند. نیکلوزامید در مطالعات آزمایشگاهی اثر ضد ویروسی را در انواع مختلف SARS-CoV-2 نشان داده است، که نشان می‌دهد ممکن است در برابر کووید-19، از جمله همه انواع ویروس، موثر باشد.

نقطه زمانی از پیش انتخاب شده برای آزمایش تأثیر نیکوزامید بر پاکسازی دهانی حلق (تنفسی) SARS-CoV-2 در روز سوم پس از درمان بود. در آن مرحله، نسبت بیشتری از بیمارانی که نیکوزامید مصرف کردند (66.7٪) نسبت به بیمارانی که دارونما دریافت کردند (55.9٪) از ویروس پاک شدند. با این حال، با تنها 73 بیمار ثبت نام شده در مطالعه، این تفاوت از نظر آماری معنی دار نبود.

دکتر سلکر گفت: «با مشخصات طولانی مدت ایمنی عالی، در دسترس بودن در سراسر جهان، و فعالیت ضد ویروسی امیدوارکننده، ما خوشحالیم که توانستیم اولین مطالعه نیکوزامید را برای درمان COVID-19 انجام دهیم. “بیمارانی که به نظر می رسید بیشترین سود را از نظر کاهش دوره مسری و طول مدت علائم نشان می دهند، بیمارانی بودند که بارهای ویروسی بالاتر و احتمالاً بیماری متوسط ​​​​تری داشتند. با این حال، برای بررسی بیشتر و تایید برخی از این سیگنال های امیدوارکننده به مطالعات بیشتری نیاز است. و به طور بالقوه نیکوزامید را به عنوان یک گزینه درمانی برای جلوگیری از ابتلا به این بیماری در افراد در معرض COVID-19 نشان می دهد.”

این مطالعه نشان داد که 45 درصد از شرکت‌کنندگانی که SARS-CoV-2 را از طریق دهان و روده دفع کردند (یعنی در مدفوع) بارهای ویروسی بالاتری نسبت به افراد مبتلا به SARS-CoV-2 داشتند که فقط در سواب‌های دهانی قابل تشخیص است. در میان بیمارانی که بار کلی ویروسی بالاتری داشتند (و به طور بالقوه متوسط ​​در مقایسه با بیماری خفیف)، میانگین زمان پاکسازی تنفسی SARS-CoV-2 در گروه دارونما 5.3 روز بود، در مقایسه با 3.2 روز در بیماران دریافت کننده نیکوزامید. با این حال، در آن دسته از بیمارانی که بارهای ویروسی کمتری داشتند، میانگین زمان پاکسازی SARS-CoV-2 از نمونه‌های تنفسی، بدون در نظر گرفتن گروه درمانی، سریع‌تر و 2.9 روز بود.

فراتر از حذف ویروس از نمونه‌های تنفسی، این مطالعه به مدت طولانی مدت علائم COVID-19 نیز ادامه داد. در تمام بیماران، میانگین زمان رفع همه علائم در گروه دارونما 14.6 روز بود، در حالی که در گروه نیکوزامید 12.0 روز بود. این تفاوت در بیمارانی که بارهای ویروسی بالاتر SARS-CoV-2 داشتند، با میانگین زمان رفع علائم 15.4 روز در گروه دارونما، در مقابل 10.5 روز در گروه نیکوزامید بیشتر بود.

با چاقی به عنوان یک عامل خطر شناخته شده برای COVID-19 شدید، میانگین زمان رفع علائم در شرکت کنندگان با شاخص توده بدنی (BMIs) 25 یا بیشتر در گروه دارونما 16.5 روز بود، در مقایسه با 11.6 روز در گروه نیکوزامید. این نتایج نشان می‌دهد که نیکوزامید ممکن است طول مدت علائم مرتبط با کووید را در جمعیت‌های پرخطر کاهش دهد.

نیکلوزامید به مدت 50 سال در سراسر جهان در میلیون ها بزرگسال، زن باردار و کودک دو ساله استفاده می شود. اگر ثابت شود که برای COVID-19 موثر است، از قبل به عنوان ایمن پذیرفته شده است، و در حال حاضر به طور گسترده در دسترس است. همچنین، نباید تحت تأثیر جهش‌های ویروس SARS-CoV-2 قرار گیرد.

محققان برای تعیین اثربخشی نیکوزامید در کاهش مدت زمان مسری بودن و علائم COVID-19 در کودکان و نوجوانان و زنان باردار، و در پیشگیری از این بیماری در افرادی که در معرض COVID-19 هستند، مطالعات بیشتری و بزرگتر را برنامه ریزی می کنند.

دکتر سلکر گفت: “با توجه به نتایج امیدوارکننده این مطالعه آزمایشی، ما قصد داریم مطالعات بعدی بزرگتری را برای ارزیابی بیشتر نیکوزامید در این جمعیت های تعریف شده انجام دهیم.” اگر در آزمایش‌های آتی تأیید شود، نیکوزامید می‌تواند یک ابزار بسیار مؤثر و در دسترس و ارزان در جلوگیری از گسترش و شدت کووید-19 باشد.»


نانومواد به طور قابل توجهی درمان بالقوه COVID-19 را افزایش می دهد


اطلاعات بیشتر:
Dana M. Cairns و همکاران، اثربخشی نیکلوزامید در مقابل دارونما در پاکسازی ویروس تنفسی SARS-CoV-2، دفع ویروس، و مدت زمان علائم در میان بیماران مبتلا به کووید-19 خفیف تا متوسط، شبکه JAMA باز است (2022). DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2021.44942

ارائه شده توسط موسسه علوم بالینی و ترجمه Tufts

نقل قول: نتایج اولین کارآزمایی بالینی ضد ویروس نیکوزامید در بیماران مبتلا به کووید-19 نشان می‌دهد که تحقیقات بیشتری مورد نیاز است (2022، 9 فوریه) بازیابی شده در 9 فوریه 2022 از https://medicalxpress.com/news/2022-02-results-clinical-trial- niclosamide-antiviral.html

این برگه یا سند یا نوشته تحت پوشش قانون کپی رایت است. به غیر از هرگونه معامله منصفانه به منظور مطالعه یا تحقیق خصوصی، هیچ بخشی بدون اجازه کتبی قابل تکثیر نیست. محتوای مذکور فقط به هدف اطلاع رسانی ایجاد شده است.