آخرین مطالب

مرکز اصلاحیه فروش تجهیزات پزشکی، ، را صادر می کند


اصلاحیه مرکز فروش تجهیزات پزشکیدهلی نو: دولت مرکزی اخیراً پیش نویس قوانین تجهیزات پزشکی (اصلاح) 2022 را با مشورت هیئت مشاوره فنی داروها منتشر کرد. اصلاحات انجام شده در قوانین تجهیزات پزشکی، 2017، دریافت گواهی ثبت آنلاین را در صورتی که هر شخص/شرکتی قصد فروش انحصاری تجهیزات پزشکی را داشته باشد، الزامی می کند.

برای اعطای گواهی‌های ثبت، از مقامات دولتی خواسته شده است که مقامات صدور مجوز را برای صدور گواهی ثبت برای فروشنده تجهیزات پزشکی تعیین کنند. گواهی ثبت برای فروش، موجودی، نمایش، عرضه برای فروش یا توزیع یک دستگاه پزشکی از جمله دستگاه های پزشکی تشخیصی آزمایشگاهی مورد نیاز است.

درخواست برای ثبت نام آنلاین باید همراه با هزینه ای باشد که در جدول دوم، گواهی انطباق، مشخصات متقاضی با مدرک شناسایی، مدارک مستند مالکیت/ اشغال اجاره محل مورد استفاده، جزئیات نظارت کارکنان فنی صالح. فعالیت فروش تجهیزات پزشکی، شرح سایر فعالیت های انجام شده در محل مذکور و تعهد به رعایت شرایط نگهداری از سوی متقاضی برای نگهداری وسایل پزشکی.

راجیو ناث، هماهنگ‌کننده انجمن AiMeD، در واکنش به اصلاحات انجام‌شده در قوانین تجهیزات پزشکی، گفت: «خوشبختانه، این الزام معقول و حداقلی برای ثبت نام توسط فروشنده تجهیزات پزشکی را اعمال می‌کند و با توصیه‌های ما به CDSCO و MOH&FW مطابقت دارد. این نیت خوبی است که ثبت نام کنید و قبل از اقدام برای تنظیم این منظره وسیع را رگولاتورها بدانند زیرا وسایل پزشکی در مراکز خرید توسط متخصصان غیر شیمی فروخته می شوند، مانند عینک، صندلی چرخدار، ماشین های توزین شخصی، پوشک بزرگسال، اکسیمتر و غیره. همه اینها پزشکی هستند. دستگاه های تحت مقررات تجهیزات پزشکی با این حال، درخواست بعدی ما این است که قانون تجهیزات پزشکی جداگانه ای داشته باشیم که اکثر جرایم جزئی را جرم زدایی کند زیرا دستگاه های پزشکی دارو نیستند.