واشنگتن (24 فوریه 2022) – امروز، آژانس حفاظت از محیط زیست ایالات متحده (EPA) از تلاش جدیدی تحت قانون کنترل مواد سمی (TSCA) برای مدرن کردن فرآیند و ارائه علم نوآورانه به بررسی مواد شیمیایی جدید قبل از ورود به بازار خبر داد.

از طریق این تلاش، دفتر ایمنی شیمیایی و پیشگیری از آلودگی (OCSPP)پیشنهاد توسعه و اجرای یک برنامه تحقیقاتی مشترک چند ساله با مشارکت دفتر تحقیق و توسعه آژانس (ORD) و سایر نهادهای فدرال با تمرکز بر رویکردهایی برای انجام ارزیابی ریسک در مورد مواد شیمیایی جدید تحت TSCA است. انتظار می‌رود که نتایج این تلاش، علم نوآورانه را به بررسی‌های شیمیایی جدید بیاورد، رویکردهای مورد استفاده را مدرن‌سازی کند، و شفافیت سلامت انسان و فرآیند ارزیابی خطر زیست‌محیطی را افزایش دهد.

“علم ستون فقرات کار ایمنی شیمیایی ما است و علم قوی تضمین می کند که در صورت لزوم اقداماتی را برای محافظت از سلامت انسان و محیط زیست انجام دهیم.” مایکل فریدوف، دستیار مدیر دفتر ایمنی شیمیایی و پیشگیری از آلودگی، گفت. “این تلاش هیجان انگیز و مشارکتی که امروز اعلام شد، فرآیندها را مدرن می کند و علم نوآورانه را در ارزیابی مواد شیمیایی جدید تحت TSCA وارد می کند و منجر به برنامه ای پایدارتر می شود.”

این تلاش مشترک بین OCSPP و ORD از علم، تخصص و رهبری نوآورانه ORD در زمینه های مربوطه متکی است. مانند آزمایش با توان بالا، رویکردهای سم شناسی محاسباتی و قرار گرفتن در معرض، و توسعه پایگاه های داده و ابزارهایی برای قابل دسترس کردن و آموزنده کردن داده ها برای ارزیابی های شیمیایی. کار بر روی این تلاش مشترک، تعهد ORD را برای تبدیل تحقیقات به کاربرد و مکمل تلاش‌ها در مورد برنامه کاری روش‌های رویکرد جدید EPA است.» کریس فری، معاون دستیار مدیر سیاست علمی در دفتر تحقیق و توسعه گفت.

EPA یک جلسه عمومی مجازی را در 20 و 21 آوریل 2022 از ساعت 13:00 تا تقریباً 5:00 بعد از ظهر (EDT) برگزار می کند تا یک مرور کلی از برنامه تحقیقاتی مشترک TSCA New Chemicals ارائه دهد و به ذینفعان فردی فرصتی برای ارائه نظرات ارائه دهد. .

قبل از جلسه عمومی، EPA پیش نویس سندی را منتشر خواهد کرد که این برنامه تحقیقاتی مشترک را برای یک دوره نظر عمومی 60 روزه توصیف می کند. پس از جلسه عمومی، EPA در نظر دارد پیش نویس سند را در صورت اقتضا به روز کند و سند به روز شده را در Docket قرار دهد. بعداً در سال 2022، آژانس در نظر دارد نسخه اصلاح شده طرح تحقیق مشترک را برای یک دوره نظرات عمومی اضافی و بررسی همتایان توسط هیئت مشاوران علمی (BOSC) منتشر کند.

این برنامه تحقیقاتی چند ساله رویکردهای موجود را اصلاح می‌کند و روش‌های رویکرد جدید (NAMs) را توسعه و پیاده‌سازی می‌کند تا اطمینان حاصل شود که بهترین علم موجود در ارزیابی‌های شیمیایی جدید TSCA استفاده می‌شود. حوزه های کلیدی پیشنهاد شده در برنامه تحقیقاتی مشترک TSCA New Chemicals عبارتند از:

به روز رسانی رویکرد OCSPP با استفاده از داده های مواد شیمیایی ساختاری مشابه برای تعیین خطرات احتمالی ناشی از مواد شیمیایی جدید، همچنین به عنوان خوانده شده در سراسر. این کارایی بررسی های شیمیایی جدید را افزایش می دهد که استفاده از بهترین داده های موجود را برای محافظت از سلامت انسان و محیط زیست ترویج می کند.
دیجیتالی کردن و ادغام اطلاعات در مورد مواد شیمیایی برای گنجاندن داده ها و مطالعاتی که در حال حاضر فقط به صورت چاپی یا در پایگاه های داده متفاوت TSCA وجود دارد. این اطلاعات با منابع در دسترس عموم ترکیب می‌شود تا میزان اطلاعات موجود را افزایش دهد، بررسی‌های شیمیایی را افزایش دهد و امکان اشتراک‌گذاری کارآمد اطلاعات شیمیایی در سراسر EPA را فراهم کند. در این فرآیند اقدامات حفاظتی برای اطلاعات تجاری محرمانه حفظ خواهد شد.
به‌روزرسانی و تقویت مدل‌های مورد استفاده برای پیش‌بینی خواص فیزیکی-شیمیایی یک ماده شیمیایی و سرنوشت/حمل و نقل محیطی، خطر، قرار گرفتن در معرض، و سموم سینتیک برای ارائه مجموعه‌ای از مدل‌ها برای ارزیابی مواد شیمیایی جدید. هدف از این تلاش، به روز رسانی مدل ها برای منعکس کننده بهترین علم موجود، افزایش شفافیت و ایجاد فرآیندی برای به روز رسانی این مدل ها با تکامل علم است..
بررسی راه‌هایی برای ادغام و اعمال NAMها در ارزیابی‌های جدید مواد شیمیایی، کاهش استفاده از آزمایش‌های حیوانی. همانطور که این تلاش در حال تکامل است، هدف توسعه مجموعه ای از NAM های پذیرفته شده و مناسب برای هدف است که می تواند توسط ذینفعان خارجی برای ارسال داده ها تحت TSCA و همچنین اطلاع رسانی و گسترش دسته های شیمیایی جدید استفاده شود.
توسعه یک ابزار پشتیبانی تصمیم که یکپارچه شود جریان های مختلف اطلاعاتی که به طور خاص برای ارزیابی خطرات شیمیایی جدید استفاده می شود. ابزار پشتیبان تصمیم گیری به طور کارآمدتر تمام جریان های داده (به عنوان مثال، شیمی، سرنوشت، قرار گرفتن در معرض، خطرات) را در ارزیابی ریسک نهایی ادغام می کند و تصمیمات و مفروضات اتخاذ شده را به طور شفاف مستند می کند. به بیان ساده، این برنامه جدید مواد شیمیایی را برای ردیابی تصمیمات در طول زمان و ارزیابی سازگاری در داخل و در سراسر شیمی تسهیل می کند.

برای جلسه عمومی ثبت نام کنید

درباره برنامه تحقیقاتی مشترک برای حمایت از بررسی‌های جدید شیمیایی بیشتر بیاموزید.