[ad_1]

شهر امید و اوسل محصول بیوتراپی زنده CBM588 را اعلام کردند که ممکن است اثربخشی ایمونوتراپی را برای بیماران مبتلا به متاست افزایش دهد.

دکتر سومانتا پال در آزمایشگاه. اعتبار: شهر امید

City of Hope، یکی از بزرگترین سازمان های تحقیقاتی و درمانی سرطان در ایالات متحده، و Osel Inc.، شرکتی که محصولات بیوتراپی زنده را برای تعدیل میکروبیوم انسانی توسعه می دهد، امروز داده های آزمایشی فاز 1 را اعلام کردند که نشان می دهد استفاده از بیوتراپی زنده CBM588 نشان می دهد. (سویه کلستریدیوم بوتیریکوم MIYAIRI 588) به همراه داروی ایمونوتراپی nivolumab/ipilimumab بقای بدون پیشرفت را در بیماران مبتلا به سرطان کلیه متاستاتیک در مقایسه با استفاده از nivolumab/ipilimumab به تنهایی بهبود بخشید. این مطالعه در منتشر شد طب طبیعت امروز.

طبق دانش ما، این اولین کارآزمایی بالینی تصادفی‌سازی شده است که نشان می‌دهد یک محصول باکتریایی زنده می‌تواند میکروبیوم گوارشی را تعدیل کند و پاسخ ایمنی درمانی را در بیماران سرطانی افزایش دهد. این نتایج می‌تواند به بهبود گزینه‌های درمانی برای بیماران مبتلا به سرطان کلیه کمک کند و یک گام اساسی مهم است. دکتر Sumanta K. Pal، پروفسور بخش انکولوژی پزشکی و تحقیقات درمانی در شهر امید و نویسنده ارشد این مطالعه، گفت: برای ایجاد درمان‌های هدفمند مؤثرتر برای درمان سرطان.

CBM588 یک باکتری غیر بیماری زا است که اثرات مفید متعددی بر روی میکروبیوم انسان دارد. این اسیدهای چرب با زنجیره کوتاه (عمدتا اسید بوتیریک) تولید می کند که یک منبع انرژی شناخته شده برای پوشش دستگاه گوارش است و دارای خواص تعدیل کننده ایمنی است. به نظر می رسد سویه باکتریایی اثرات مفید دیگری از جمله مهار میکروارگانیسم های بیماری زا و کمک به بازگرداندن پوشش دستگاه گوارش و کاهش عدم تعادل روده را اعمال می کند.

تابستان گذشته، شهر امید یک مجوز جهانی انحصاری برای مالکیت معنوی استفاده جدید از CBM588 برای افزایش کارایی بازدارنده‌های ایست بازرسی برای درمان سرطان به Osel اعطا کرد.

در کارآزمایی بالینی، 30 بیمار مبتلا به سرطان کلیه متاستاتیک (کارسینوم سلول کلیوی) که قبلاً هرگز تحت درمان قرار نگرفته بودند، به طور تصادفی برای دریافت CBM588 خوراکی در ترکیب با nivolumab/ipilimumab یا nivolumab/ipilimumab به تنهایی انتخاب شدند. داده‌ها بهبود قابل‌توجهی را در بقای بدون پیشرفت در بیماران تحت درمان با CBM588 به همراه نیولوماب/ایپلیموماب (12.7 ماه) در مقایسه با nivolumab/ipilimumab به تنهایی (2.5 ماه) نشان داد. علاوه بر این، استفاده از CBM588 در درمان ترکیبی با افزایش نرخ پاسخ در مقایسه با استفاده از درمان با nivolumab/ipilimumab به تنهایی (58٪ در مقابل 20٪) مرتبط بود.

در حالی که تفاوت معنی داری بین گروه های درمانی از نظر میزان باکتری های جنس بیفیدوباکتریوم وجود نداشت، بیمارانی که به CBM588 با درمان نیولوماب/ایپیلیموماب پاسخ دادند، افزایش قابل توجهی در گونه های بیفیدوباکتریوم داشتند. تفاوت معنی داری در سمیت مربوط به درمان بین دو گروه گزارش نشده است.

توماس پارکس، Ph.D.، مدیر توسعه محصول در Osel گفت: “در چندین سال گذشته، زمینه ایمونوتراپی از نزدیک در حال مطالعه این بوده است که چگونه میکروبیوم GI می تواند اثربخشی ایست بازرسی ایمنی را برای درمان سرطان افزایش دهد.” “در مقایسه با مدولاسیون میکروبیوم با استفاده از پیوند مدفوع، CBM588 که به صورت خوراکی داده می شود به طور بالقوه روشی موثرتر، قابل تکرار، مقیاس پذیرتر و ایمن تر برای درمان بیماران است. ما مشتاقانه منتظر حمایت از تیم کلاس جهانی در شهر امید هستیم زیرا آنها CBM588 را در کارآزمایی های بالینی اضافی پیش می برند. “

Osel مجوز استفاده دارویی از CBM588 را در ایالات متحده، کانادا و اروپا از Miyarisan Pharmaceutical Co., Ltd صادر کرده است. -BM (سویه کلستریدیوم بوتیریکوم MIYAIRI 588) برای درمان اندیکاسیون های گوارشی.

پال، یکی از مدیران برنامه سرطان کلیه در شهر هوپ، گفت: «شهر امید در حال حاضر در حال انجام فاز 1 کارآزمایی بالینی دیگری از CBM588 در ترکیب با نیولوماب و مهارکننده تیروزین کیناز کابوزانتینیب برای درمان سرطان کلیه پیشرفته یا متاستاتیک است». “ما در حال کار برای افتتاح یک آزمایش بزرگ و تصادفی فاز 3 از CBM588 در آینده هستیم.”

جفری ترنت، دکترا، رئیس موسسه تحقیقات ژنومیک ترجمه (TGen) و مدیر تحقیقات، یکی از مشارکت کنندگان در این مطالعه، گفت: “زمینه تحقیقات میکروبیوم در حال انفجار است همانطور که با اهمیت بالینی این مطالعه نشان می دهد، که به ادامه آن اشاره می کند. رشد تحقیقات بالینی و درک علمی از ارتباط میکروبیوم با بیماری و بهبودی.” TGen یک شرکت وابسته به شهر امید است.

Nazli Dizman، MD، و Luis Meza، MD، که هر دو در دوره فوق دکتری در شهر امید بودند، محققین اصلی در کارآزمایی و نویسندگان مشترک اولیه بودند.


مقایسه درمان‌ها برای کارسینوم سلول کلیوی پیشرفته


اطلاعات بیشتر:
سارا هایلندر، نیولوماب به همراه ایپیلیموماب با یا بدون مکمل باکتریایی زنده در کارسینومای متاستاتیک سلول کلیوی: یک کارآزمایی تصادفی فاز 1، طب طبیعت (2022). DOI: 10.1038/s41591-022-01694-6. www.nature.com/articles/s41591-022-01694-6

ارائه شده توسط مرکز ملی پزشکی شهر امید

نقل قول: محصول بیوتراپی زنده ممکن است کارایی ایمونوتراپی را برای بیماران مبتلا به سرطان کلیه متاستاتیک افزایش دهد (2022، 28 فوریه) که در 28 فوریه 2022 از https://medicalxpress.com/news/2022-02-biotherapeutic-product-efficacy-immunotherapy-patients بازیابی شده است. html

این برگه یا سند یا نوشته تحت پوشش قانون کپی رایت است. به غیر از هرگونه معامله منصفانه به منظور مطالعه یا تحقیق خصوصی، هیچ بخشی بدون اجازه کتبی قابل تکثیر نیست. محتوای مذکور فقط به هدف اطلاع رسانی ایجاد شده است.



[ad_2]