آخرین مطالب

Moderna به دنبال تایید ایالات متحده دومین تقویت کننده Covid، ، است


مدرنا به دنبال تایید ایالات متحده برای تقویت کننده دوم کووید استواشنگتن، 18 مارس 2022 – مدرنا پنجشنبه اعلام کرد که از تنظیم کننده داروی ایالات متحده درخواست مجوز اضطراری برای تزریق دوم واکسن Covid-19 این شرکت برای همه بزرگسالان کرده است.

مدرنا در توییتر اعلام کرد، درخواست از سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) اجازه می دهد تا دوز چهارم واکسن #COVID19 ما را در بزرگسالان 18 سال و بالاتر که یک تقویت کننده اولیه برای هر تزریق تایید شده کووید دریافت کرده اند، مجاز کند.

این درخواست چند روز پس از آن صورت می گیرد که Pfizer-BioNTech، سازندگان دیگر واکسن mRNA کووید، نیز درخواست تایید اضطراری برای تزریق دوم تقویت کننده کردند، اما درخواست آنها محدود به بزرگسالان 65 سال و بالاتر بود.

مدرنا در بیانیه‌ای جداگانه گفت که درخواستش دامنه وسیع‌تری دارد، بنابراین مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌ها (CDC) و ارائه‌دهندگان مراقبت‌های بهداشتی می‌توانند در تعیین استفاده مناسب از تقویت‌کننده دوم، مانند افراد مسن یا دارای نقص ایمنی، «انعطاف‌پذیری» داشته باشند.

این درخواست تا حدی بر اساس داده‌های اخیر ایالات متحده و اسرائیل در مورد میزان محافظت شات مدرنا در برابر نوع Omicron از ویروس کرونا بود.

فایزر همچنین درخواست خود را بر اساس دو مطالعه اسرائیلی استوار کرد که در بیانیه مطبوعاتی گفت: “یک تقویت کننده mRNA اضافی ایمنی زایی را افزایش می دهد و نرخ عفونت های تایید شده و بیماری های شدید را کاهش می دهد.”

اولین مطالعه اسرائیلی نشان داد که “میزان عفونت های تایید شده 2 برابر کمتر و میزان بیماری شدید در بین افرادی که دوز تقویت کننده اضافی دریافت کرده اند” در مقایسه با افرادی که فقط یک دوز تقویت کننده دریافت کرده اند، 4 برابر کمتر است.

تجزیه و تحلیل محدود به افراد 60 ساله و بالاتر بود که دومین تقویت کننده خود را چهار ماه پس از اولین تقویت کننده دریافت کردند.

مطالعه دوم – تجزیه و تحلیل کارکنان مراقبت های بهداشتی اسرائیل 18 سال به بالا – نشان داد که سطح آنتی بادی در افرادی که تقویت کننده دوم دریافت کرده بودند به طور قابل توجهی بالاتر از افرادی بود که این دارو را دریافت نکردند.

از آنجایی که رژیم اولیه هر دو واکسن Pfizer-BioNTech و Moderna دو دوز است، تقویت کننده دوم چهارمین تزریق برای اکثر افراد خواهد بود.

مطالعات اخیر شواهدی را ارائه کرده اند که نشان می دهد در حالی که دوز سوم واکسن mRNA سطوح آنتی بادی را بالاتر از رژیم اولیه افزایش می دهد، دوز چهارم فقط سطح افراد را به همان سطح بسیار بالا برمی گرداند.