مطالعه نشان می‌دهد که پلاسمای دوران نقاهت می‌تواند در درمان اولیه کووید-۱۹ مؤثر باشد

در مجله پزشکی نیوانگلند (NEJM) امروز نتایج نهایی یک مطالعه چند مرکزی سراسری به رهبری محققان در پزشکی جانز هاپکینز و دانشکده بهداشت عمومی جانز هاپکینز بلومبرگ را منتشر کرد که پلاسمای بیماران بهبود یافته از COVID-19 را نشان می دهد و خون آنها حاوی آنتی بادی علیه SARS-CoV-2 است. ویروس عامل، یک گزینه موثر و ایمن به عنوان یک درمان سرپایی اولیه برای این بیماری است.

این تحقیق نشان داد که پلاسمای نقاهت کووید با تیتر بالا (غنی از آنتی بادی) – زمانی که به بیماران سرپایی COVID-19 طی 9 روز پس از مثبت شدن آزمایش تجویز شد – نیاز به بستری شدن در بیمارستان را برای بیش از نیمی از بیماران سرپایی مطالعه که عمدتاً واکسینه نشده بودند کاهش داد. سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) در حال حاضر این پلاسما را به عنوان یک گزینه درمانی برای بیماران سرپایی مبتلا به بیماری های تضعیف کننده سیستم ایمنی یا دریافت کننده داروهای تضعیف کننده سیستم ایمنی و برای همه بیماران بستری شده با کووید-19 در مراحل اولیه مجاز می داند.

یافته‌ها برای اولین بار در یک پیش‌چاپ ارسال شده در MedRxiv در 21 دسامبر 2021 ارائه شد.

“بر اساس یافته‌ها و نتیجه‌گیری‌های ما – که اکنون از طریق فرآیند بررسی همتا تایید شده‌اند – ما متخصصان مراقبت‌های بهداشتی را تشویق می‌کنیم تا پلاسمای خون غنی از آنتی‌بادی SARS-CoV-2 را در بانک‌های خون خود به عنوان بخشی از زرادخانه درمانی در برابر اولیه‌ها در دسترس نگه دارند. دکتر دیوید سالیوان، نویسنده ارشد مطالعه، استاد میکروبیولوژی مولکولی و ایمونولوژی در دانشکده بهداشت عمومی جانز هاپکینز بلومبرگ با یک قرار مشترک در بیماری‌های عفونی در دانشکده پزشکی دانشگاه جانز هاپکینز، می‌گوید: مرحله کووید-19.

ما معتقدیم که بهترین نقش برای پلاسمای دوران نقاهت گسترش استفاده از آن به درمان سرپایی اولیه است، زمانی که درمان‌های دیگر، مانند آنتی‌بادی‌های مونوکلونال یا داروها، یا به آسانی در دسترس نیستند – مانند کشورهای با درآمد کم و متوسط ​​- یا ناکارآمد هستند. سالیوان می افزاید: انواع SARS-CoV-2 که در برابر آنتی بادی های مونوکلونال خاص مقاوم هستند.

در مطالعه درمان زودهنگام سرپایی که بین ژوئن 2020 و اکتبر 2021 انجام شد، محققان به 1181 بیمار تصادفی‌سازی شده با یک دوز از پلاسمای نقاهت با تیتر بالا پلی کلونال (حاوی مخلوط غلیظی از آنتی‌بادی‌های مخصوص SARS-CoV-2) یا دارونما ارائه کردند. پلاسمای کنترل (بدون آنتی بادی SARS-CoV-2). بیماران 18 سال و بالاتر بودند و تست SARS-CoV-2 در 8 روز قبل از تزریق خون مثبت بود. یک درمان موفقیت‌آمیز به این صورت تعریف شد که بیمار نیازی به بستری شدن در بیمارستان در 28 روز پس از تزریق پلاسما نداشته باشد.

این مطالعه نشان داد که 17 بیمار از 592 (2.9٪) که پلاسمای نقاهت را دریافت کرده بودند، در عرض 28 روز پس از تزریق نیاز به بستری شدن در بیمارستان داشتند، در حالی که 37 بیمار از 589 (6.3٪) پلاسمای کنترل پلاسبو دریافت کردند. این به کاهش خطر نسبی برای بستری شدن در بیمارستان 54٪ ترجمه شده است.

زمان انتقال پلاسما در دوران نقاهت نیز حیاتی است: محققان می‌گویند: «هرچه زودتر بهتر باشد».

سالیوان می‌گوید: «بر اساس یافته‌های یک آنالیز در مقاله جدید که در زمان ارسال پیش‌چاپ در دسترس نبود، متوجه شدیم که اگر پلاسمای نقاهت طی پنج روز پس از تشخیص داده شود، اثربخشی در کاهش بستری شدن در بیمارستان تقریباً 80 درصد است.

این مطالعه می گوید: “ما به این نتیجه رسیدیم که این نتایج به شدت از پلاسمای نقاهت با تیتر بالا SARS-CoV-2 به عنوان یک درمان اولیه موثر برای COVID-19 با مزایایی مانند هزینه کم، در دسترس بودن گسترده و انعطاف پذیری سریع در برابر انواع در حال تکامل ویروس پشتیبانی می کند.” نویسنده اصلی کلی Gebo، MD، MPH، استاد پزشکی در دانشکده پزشکی دانشگاه جان هاپکینز.

محققان می گویند گام بعدی این است که پلاسمای نقاهت را برای درمان سرپایی کووید-19 برای استفاده آسان تر، کارآمدتر و برای افرادی که ممکن است به آن نیاز دارند، در دسترس قرار دهند. به عنوان بخشی از این تلاش، آنها راهنمای اجرای یک مرکز انتقال پلاسما برای بیماران سرپایی مبتلا به کووید-19، از جمله الزامات لجستیکی، کارکنان و بانک خون را به پزشکان ارائه کردند. این راهنما در مقاله ای که در 29 مارس 2022 در مجله منتشر شده است ظاهر می شود انتقال خون.

این تیم همچنین به دنبال درک بیشتر از آنچه پلاسمای دوره نقاهت می تواند برای بیماران سرپایی مبتلا به کووید-19 انجام دهد، ادامه می دهد. مطالعه ای که به زودی منتشر خواهد شد، توانایی پلاسما را برای خنثی کردن انواع SARS-CoV-2، از جمله دلتا و اومیکرون، علیرغم عدم مواجهه قبلی اهداکننده با این ویروس ها بررسی خواهد کرد.

از زمانی که یافته های مطالعه برای اولین بار در دسامبر گذشته اعلام شد، سه پیشرفت در حمایت از استفاده از پلاسمای نقاهت برای مراحل اولیه COVID-19 وجود داشته است:

• در 28 دسامبر 2021، FDA استفاده اضطراری مجاز از پلاسمای دوره نقاهت را با تیترهای بالای آنتی بادی های ضد SARS-CoV-2 “برای درمان COVID-19 در بیماران مبتلا به بیماری سرکوبگر سیستم ایمنی یا دریافت کننده درمان سرکوب کننده سیستم ایمنی، در هر دو بخش گسترش داد. بستری یا سرپایی.”

• در 2 فوریه 2022، انجمن بیماری های عفونی آمریکا “راهنماهای درمان و مدیریت بیماران مبتلا به کووید-19” خود را به روز کرد تا شامل “استفاده از پلاسمای نقاهت در بیماران سرپایی مبتلا به کووید-19 خفیف تا متوسط” شود. خطر بالا برای پیشرفت به بیماری شدید بدون هیچ گزینه درمانی دیگری.”

• در 7 مارس 2022، صلیب سرخ آمریکا اعلام کرد که “به طور موقت تمام اهدای خون را برای آنتی بادی های COVID-19 آزمایش می کند تا به شناسایی اهدایی که می تواند به پلاسمای دوران نقاهت تبدیل شود.” این سازمان گفت که این کار “برای کمک به بیماران مبتلا به نقص ایمنی در حال مبارزه با COVID-19” انجام شده است.

“این تاییدات اخیر در مورد مزایای پلاسمای نقاهت با عیار بالا در درمان کووید-19 در مراحل اولیه – در ارتباط با یافته های بررسی شده ما و راهنمای جدید ما برای مدیریت موثرتر درمان – گزینه های اضافی را برای بیماران سرپایی به پزشکان ارائه می دهد.” گبو می گوید.