مطالعه ایمنی طولانی مدت سلول های عامل ایمنی اصلاح شده ژنتیکی را نشان می دهد

مطالعه جدید محققان مرکز سلول و ژن درمانی در کالج پزشکی بیلور، بیمارستان کودکان تگزاس و بیمارستان متدیست هیوستون نشان می دهد که بیماران سرطانی که تحت درمان با سلول های ایمنی اصلاح شده ژنتیکی (IECs) قرار می گیرند، در معرض خطر ابتلا به بدخیمی بعدی نیستند. در مقایسه با بیمارانی که شیمی درمانی استاندارد دریافت می کنند. نتایج در مجله منتشر شده است خون.

محققان داده های 340 بیمار سرطانی را که IEC های اصلاح شده ژنتیکی را برای درمان بدخیمی های خونی و تومورهای جامد که عود کرده بودند یا به درمان پاسخ نداده بودند، دریافت کردند. همه بیماران بخشی از فاز 1 یا فاز 2 آزمایشات بالینی در بیلور بودند که به سال 1998 بازمی‌گردد، و بخشی از دو مطالعه بودند که در بیمارستان تحقیقاتی کودکان سنت جود در سال 1993 آغاز شد و در بیلور ادامه یافت.

دکتر دیوید استفین، نویسنده اول این مطالعه، استادیار، گفت: «در حالی که عوارض کوتاه مدت IEC به خوبی توضیح داده شده است، مطالعات گسترده‌ای وجود ندارد که پیگیری طولانی‌مدت، از جمله بدخیمی‌های بعدی را خلاصه کند». اطفال – هماتولوژی و انکولوژی در مرکز سلول و ژن درمانی در Baylor و هماتولوژیست کودکان در کودکان تگزاس. این یکی از بزرگترین مطالعات در نوع خود است و یافته های ما نمایه ایمنی بلندمدت IEC های اصلاح شده ژنتیکی را تقویت می کند.

سیزده بیمار در این گروه در ماه‌ها یا سال‌های پس از درمان به 16 سرطان ثانویه مبتلا شدند که این میزان با بیمارانی که درمان‌های استاندارد مراقبت از جمله شیمی‌درمانی و پیوند سلول‌های بنیادی خونساز را دریافت می‌کنند، قابل مقایسه است. محققان نتایج بیوپسی 11 تومور ثانویه را بررسی کردند و هیچ ماده ژنتیکی منتقل شده از درمان را پیدا نکردند. آزمایش همه 13 بیمار برای رتروویروس با قابلیت تکثیر در زمان تشخیص منفی بود.

“با افزایش استفاده از سلول‌ها و ژن‌درمانی، برخی از متون خطر بالقوه‌ای را برای اجزای اصلاح‌شده ژنتیکی سلول‌ها برای ادغام در مواد ژنتیکی بیماران مورد بحث قرار داده‌اند که منجر به خطر آتی جهش‌های ژنتیکی می‌شود که می‌تواند خطر بدخیمی‌های ثانویه را افزایش دهد. دکتر ابراهیم محسن، نویسنده اول این مطالعه، رزیدنت ارشد پزشکی در هیوستون متدیست و یک محقق هماتولوژی و انکولوژی در Baylor، گفت که این اتفاق در این گروه از بیماران رخ نداده است.

نویسندگان تاکید می کنند که بیمارانی که با IEC های اصلاح شده ژنتیکی درمان می شوند هنوز هم باید به عنوان یک جمعیت پرخطر در نظر گرفته شوند و با غربالگری های معمول سرطان تحت نظارت دقیق قرار گیرند. محققان می گویند مطالعات آینده برای تعیین خطر سایر عوارض طولانی مدت مانند سمیت قلبی ضروری است.

دکتر هلن هسلوپ، ارشد، گفت: “این مطالعه اهمیت پیگیری طولانی مدت را نشان می دهد و ما از همه بیمارانی که موافقت کردند تا طولانی مدت پیگیری شوند و همه کارکنان تحقیقات بالینی که اطمینان حاصل کردند که ما پیگیری جامع داشته ایم سپاسگزاریم.” نویسنده این مطالعه، مدیر مرکز سلول و ژن درمانی و مدیر موقت مرکز جامع سرطان Dan L Duncan در Baylor.