آخرین مطالب

Bharat Biotech پس از تعلیق WHO، ،


  تصویر نماینده
تصویر نماینده

بهارات بیوتک مستقر در حیدرآباد روز یکشنبه توضیح داد که پس از تعلیق واکسن کوواکسین توسط سازمان جهانی بهداشت، “هیچ تاثیری بر کارایی و ایمنی واکسن کوواکسین کووید-19” وجود ندارد.

در بیانیه منتشر شده توسط Bharat Biotech در مورد تعلیق از WHO آمده است: «برای میلیون‌ها نفری که COVAXIN دریافت کرده‌اند، گواهی‌های واکسن صادر شده همچنان معتبر هستند زیرا هیچ تأثیری بر کارایی و ایمنی واکسن ندارد.

سازنده واکسن همچنین گفته است که این شرکت در حال کاهش سرعت تولید Covaxin برای بهینه سازی امکانات است.

در این بیانیه آمده است: «در دوره آینده، این شرکت بر روی فعالیت‌های در حال انتظار تعمیر و نگهداری، فرآیند و بهینه‌سازی تسهیلات تمرکز خواهد کرد.

“از آنجایی که تمام امکانات موجود برای تولید COVAXIN، با تولید مستمر در طول سال گذشته، برای پاسخگویی به وضعیت اضطراری بهداشت عمومی COVID-19 تغییر کاربری داده شد، این به‌روزرسانی‌ها انجام شد. برخی تجهیزات بسیار پیچیده که برای افزایش سختگیری فرآیند مورد نیاز بودند در طول همه‌گیری COVID-19 در دسترس نیست. باید تأکید کرد که کیفیت COVAXIN هرگز در هیچ نقطه‌ای از زمان به خطر نیفتاد.»

این شرکت همچنین اشاره کرد که آنها در حال تلاش برای بهبود و ارتقاء بیشتر هستند تا اطمینان حاصل شود که تولید COVAXIN همچنان با الزامات نظارتی جهانی رو به افزایش است.

با وجود این سابقه عالی ایمنی و اثربخشی، Bharat Biotech با پشتکار در حال تلاش برای بهبود و ارتقاء بیشتر است تا اطمینان حاصل شود که تولید COVAXIN همچنان مطابق با الزامات نظارتی جهانی در حال افزایش است. از آنجایی که ایمنی بیمار ملاحظات اولیه برای هر واکسن جدید است، می توان در دستیابی به اهداف تعالی عملیاتی هیچ مصالحه ای وجود نداشته باشد.”

سازمان بهداشت جهانی (WHO) واکسن کووید-19 Bharat Biotech، COVAXIN را از تاسیسات Covax خود به حالت تعلیق درآورده است، سازمان بهداشت سازمان ملل متحد روز شنبه اعلام کرد که آن را به نقص در شیوه های تولید نسبت می دهد.

سازمان جهانی بهداشت در بیانیه ای اعلام کرد: «سازمان بهداشت جهانی تعلیق عرضه COVAXIN تولید شده توسط Bharat (Biotech)، از طریق آژانس های تدارکاتی سازمان ملل متحد را تأیید می کند و به کشورهایی که واکسن را دریافت کرده اند توصیه می کند اقدامات لازم را انجام دهند.

با این حال، نهاد سازمان ملل تصریح کرد که هیچ مشکلی در رابطه با ایمنی و کارایی یک واکسن وجود نخواهد داشت.

“ارزیابی خطر تا به امروز تغییری در نسبت ریسک به فایده نشان نمی دهد. داده های موجود در WHO نشان می دهد که واکسن موثر است و هیچ نگرانی ایمنی وجود ندارد. برای ادامه واکسیناسیون با منابع جایگزین واکسن کووید19، کشورها باید به توصیه SAGE مربوطه،” در آن آمده است.

بهارات بیوتک در مورد بازرسی WHO گفت: “در طول بازرسی اخیر WHO پس از EUL، Bharat Biotech با تیم WHO در مورد دامنه فعالیت های بهبود برنامه ریزی شده به توافق رسید و نشان داد که آنها در اسرع وقت اجرا خواهند شد.”

در این بیانیه آمده است: “این نشان دهنده تغییر در نسبت خطر به فایده (برای Covaxin) نیست و داده های موجود در WHO نشان می دهد که واکسن موثر است و هیچ نگرانی ایمنی وجود ندارد.”

این تعلیق پس از بازرسی فهرست استفاده پس از اضطراری WHO که بین 14 تا 22 مارس انجام شد، انجام شده است. پس از تعلیق، وقفه در عرضه تولید کوواکسین برای صادرات وجود خواهد داشت.