[ad_1]

پس از اینکه مشخص شد شش نفر از اعضای هیئت مدیره آن از صنعت داروسازی پول دریافت می کنند، از سازمان نظارت بر داروهای بریتانیا خواسته شد تا سیاست تضاد منافع خود را تقویت کند.

اعضای هیئت مدیره درگیر در نظارت بر “جهت استراتژیک” تنظیم کننده همچنین دارای منافع مالی در شرکت هایی از جمله غول های دارویی ایالات متحده و عربستان سعودی و شرکت هایی با جاه طلبی برای نفوذ به بازار مراقبت های بهداشتی بریتانیا هستند. بر اساس سوابق شفافیت رسمی، برخی خدمات مشاوره ارائه می دهند در حالی که برخی دیگر به اداره یا مالکیت سهام شرکت های دارو و تجهیزات پزشکی کمک می کنند.

هیچ پیشنهادی مبنی بر تخلف وجود ندارد، اما یافته‌ها به نگرانی‌هایی در مورد تضاد منافع درک شده در میان شخصیت‌های ارشد آژانس تنظیم‌کننده دارو و محصولات بهداشتی (MHRA)، یک آژانس اجرایی وزارت بهداشت و مراقبت‌های اجتماعی که مسئول تنظیم داروها و مواد مخدر است، منجر شده است. تجهیزات پزشکی و اطمینان از ایمن بودن آنها.

MHRA گفت که “برای اینکه یک تنظیم کننده موثر باشد” باید “تخصص مناسب را از سراسر صنعت، دانشگاه، مردم و فراتر از آن گرد هم آورد” و افزود که جلسات هیئت مدیره به صورت عمومی و اعضای غیر اجرایی برگزار می شود. درگیری‌های احتمالی مربوط به آن‌ها است – در «هیچ کار یا تصمیم‌گیری در رابطه با مقررات هیچ محصولی» دخالتی ندارند.

اما منتقدان نگرانی‌هایی را در مورد احتمال سوگیری – یا درک آن – مطرح کردند و خواستار قوانین سخت‌گیرانه‌تر در مورد تضاد منافع برای کسانی شدند که در مقررات دارویی کار می‌کنند.

هیئت مدیره مسئول کمک به تعیین اولویت‌های استراتژیک و مشاوره در مورد ارائه سیاست‌ها است و به طور بالقوه به اعضا امکان دسترسی به اطلاعاتی را می‌دهد که می‌تواند در موقعیت‌های آنها در سازمان‌های خارجی مفید باشد.

دیوید رولند، مدیر مرکز سلامت و اندیشکده منافع عمومی، گفت که تنظیم‌کننده‌ها باید «سفیدتر از سفیدپوستان» باشند تا «اعتماد مطلق مردم» را حفظ کنند – به‌ویژه زمانی که مسئول «اعطای مجوز جدید و بالقوه نوآورانه هستند». محصولات و دستگاه ها».

او گفت: «در طول همه‌گیری، افراد زیادی را دیده‌ایم که قابلیت اطمینان و ایمنی واکسن‌ها و سایر درمان‌ها را زیر سؤال می‌برند. هنگامی که مردم شروع به فکر کردن می کنند که منافع مالی بالقوه وجود دارد، بازگرداندن این اعتماد بسیار دشوار است.

بر اساس گزارش ها، از 16 عضو هیئت مدیره، 6 نفر در شرکت های دارو یا تجهیزات پزشکی یا شرکت هایی که از طرف آنها کار می کنند، منافع مالی خود را اعلام کرده اند. مشاهده کننده تجزیه و تحلیل سوابق شفافیت رسمی منتشر شده در فوریه.

همه به جز یکی از شش نفر در سپتامبر به هیئت مدیره پیوستند و هر یک از انتصابات توسط وزارت بهداشت امضا شد.

طبق گزارش ها، دکتر جنید باجوا، دانشمند ارشد پزشکی مایکروسافت، همچنین مدیر غیر اجرایی Ondine Biomedical، یک شرکت کانادایی علوم زیستی، و Nahdi Medical، یک شرکت داروسازی سعودی است. او همچنین دارای سهام شرکت داروسازی Merck Sharp and Dohme و مشاور حقوقی شرکت سوئیسی Novartis است.

دکتر پل گلداسمیت سهامدار و مدیر شرکت Closed Loop Medicine است که در حال تولید محصولات فشار خون بالا و بی خوابی است. او دارای سهام Summit Inc، یک شرکت کشف و توسعه دارو، و Ieso است که قصد دارد در آینده برای ابزارهای دیجیتال مستقل خود – درمان با هوش مصنوعی – تاییدیه بگیرد.

راج لانگ خدمات «مشاوره دسترسی» پولی را به Huya Bio ارائه می دهد، یک شرکت چینی که هدف آن «توسعه سریعتر، مقرون به صرفه تر و کم خطرتر دارو در بازارهای جهانی» است و سهامدار Bristol Myers Squibb و Novartis است. در حالی که آماندا کالورت، که از سال 2019 مدیر غیر اجرایی هیئت مدیره MHRA بوده است، مدیر شرکت مشاوره Quince است که مشتریان آن شامل شرکت‌های دارویی هستند.

حیدر حسین، که در هیئت مدیره MHRA به عنوان “مدیر غیراجرایی وابسته بدون حق رای” منصوب شد، مدیر عملیاتی Healthinnova است که خدمات مشاوره ای در مورد “چگونگی کسب بیشترین ارزش از سرمایه گذاری های سلامت دیجیتال” ارائه می دهد.

در همین حال، پروفسور گراهام کوک، نایب رئیس هیئت مدیره MHRA، مشاور حقوقی دو شرکت تجهیزات پزشکی، و مشاور بدون دستمزد سومی – DnaNudge است که محصولات رژیمی متناسب با DNA و همچنین ارائه دهنده سریع Covid- را ارائه می دهد. 19 تست

MHRA سیاست تضاد منافع شدیدی برای کارکنان دارد و در حال حاضر قوانین خود را برای مشاوران کمیته های تخصصی خود، مانند کمیسیون داروهای انسانی و هیئت های مشاوره داروهای گیاهی و هومیوپاتی بررسی می کند تا اطمینان حاصل کند که “کارشناسانی که به ما مشاوره می دهند، هستند. مستقل و بی طرف».

اما هفته گذشته اعلام کرد که هیچ برنامه‌ای برای بازنگری در سیاست‌های اعضای غیرموظف هیئت‌مدیره که در حال حاضر مجاز به داشتن پیوندهای صنعتی به شرط اعلام آن‌ها هستند، ندارد.

سایر تنظیم‌کننده‌ها، مانند کمیسیون قمار، اعضای هیئت‌مدیره را از پذیرش پرداخت‌ها یا داشتن سهام در شرکت‌های صنعت قمار باز می‌دارند.

و هفته گذشته، یکی از مدیران غیرموظف هیئت مدیره سازمان هواپیمایی کشوری، که انتصاب او توسط وزارت حمل و نقل امضا شد، به دلیل تضاد منافع احتمالی استعفا داد زیرا او دارای سهام شرکت مادر بریتیش ایرویز است.

هری کیتون، مدیر اجرایی سابق سازمان استانداردهای حرفه‌ای، گفت که داشتن چهره‌های صنعتی به عنوان اعضای هیئت مدیره ارزشمند است و «مجبور است [be] یک سطح متقاطع». موضوع این نیست که آیا شما در هیئت مدیره MHRA هستید؟ اما آیا تصمیماتی می‌گیرید که به علایق شما مربوط باشد؟» او گفت.

اما پروفسور جان آبراهام، کارشناس مقررات پزشکی و مشاور سیاست‌گذاری سابق، از افرادی که در مقررات بهداشتی دخیل هستند، خواست تا برای حفظ اعتماد عمومی، از “همه تضاد منافع مالی مستقیم و شخصی” چشم پوشی کنند.

«پاسخ تنظیم‌کننده‌ها طی سال‌های متمادی این است که آن‌ها نمی‌توانند تخصص مورد نیاز برای مشاوره را کسب کنند. این خیلی قابل قبول نیست زیرا دانشمندان و متخصصان زیادی در آنجا وجود دارند.»

در سال 2020، بررسی ایمنی داروها و تجهیزات پزشکی مستقل، به رهبری جولیا کامبرلژ، همتای خود، نگرانی‌هایی را در مورد تضاد منافع در مقررات پزشکی مطرح کرد و خواستار «بازنگری کلی فرهنگ» MHRA شد. در این بررسی آمده است: «گام‌هایی باید برداشته شود تا اطمینان حاصل شود که دیدگاه بیمار و منافع عمومی همیشه بر منافع صنعت اولویت دارد.

MHRA گفت که اعضای غیر اجرایی هیئت مدیره برای ارائه “چالش سازنده و مشاوره در مورد جهت استراتژیک MHRA” از طریق “فرآیند باز و شفاف” که توسط وزارت بهداشت اداره می شود، منصوب شدند.

در ادامه این بیانیه آمده است: «تضاد منافع به صورت موردی در انتصاب و در شروع هر جلسه هیئت مدیره بررسی می شود.

[ad_2]