آخرین مطالب

محصولات HRT ممکن است هفته آینده از اروپا به بریتانیا ارسال شود | یائسگی


یک تولید کننده بزرگ پس از برگزاری جلسات بحران برای رسیدگی به کمبود در سراسر کشور گفت که منابع اضافی محصولات درمانی جایگزین هورمونی ممکن است به زودی در هفته آینده از فرانسه و لهستان به بریتانیا ارسال شود.

تینا بک هاوس، مدیر کل بریتانیا در Theramex، که حدود دوازده داروی HRT، از جمله قرص‌های Bijuva و پچ‌های Femseven را تولید می‌کند، گفت که این شرکت برای آوردن محصولاتی از فرانسه که در بریتانیا مجوز ندارند، به مجوز ویژه نیاز دارد. محصولات Theramex عمدتاً در آلمان ساخته می شوند و برخی از آنها فقط در سایر کشورهای اروپایی مجوز دارند.

بک هاوس این هفته با تزار جدید HRT بریتانیا، مادلین مک ترنان، و آژانس تنظیم مقررات داروها و محصولات مراقبت بهداشتی ملاقات کرد و انتظار دارد پس از جلسه بیشتر با آژانس در روز دوشنبه رضایت خود را کسب کند.

ما در حال کار با MHRA برای دریافت مجوز ویژه هستیم. این یک چیز غیرعادی نیست، شرکت های دیگر این کار را انجام می دهند. فکر نمی‌کنم زیاد طول بکشد، ما آن را داریم [the stock] آماده.”

Theramex، یک شرکت دارویی با مالکیت سهام خصوصی مستقر در لندن، همچنین در حال آماده شدن برای آوردن پچ های HRT از لهستان است که در بریتانیا مجوز دارند اما به برچسب انگلیسی نیاز دارند.

Backhouse گفت: «ما به دنبال راه‌حل‌های کوتاه‌مدت و همچنین راه‌حل‌های بلندمدت برای وارد کردن محصولات دیگر از کشورهای دیگر هستیم.

به نظر می رسد انگلستان تنها کشوری باشد که کمبود محصولات HRT دارد. پس از آن که مجریان تلویزیون داوینا مک کال و ماریلا فروستروپ در مورد تجارب یائسگی خود صحبت کردند، باعث افزایش تقاضا شد.

Besins Healthcare، یک شرکت خصوصی مستقر در بروکسل که محبوب‌ترین محصول ژل استروژن را تولید می‌کند، روز پنجشنبه گفت که “در حال بررسی همه گزینه‌ها برای افزایش عرضه کوتاه‌مدت استروژل به بریتانیا است”.

انجمن یائسگی بریتانیا و تولیدکنندگان HRT خواستار اقدامات دیگری هستند، از جمله فهرست ملی یا «فرمول‌نامه» داروهای تایید شده HRT که به همه پزشکان و داروسازان اجازه می‌دهد هر محصولی را که در دسترس است تجویز کنند.

هنگامی که گروه‌های راه‌اندازی بالینی محلی در انگلستان در سال 2013 ایجاد شدند، بسیاری از اختیارات تصمیم‌گیری و بودجه در سطح ملی قبلاً به آنها واگذار شد. این بدان معناست که ممکن است در مناطق خاصی از کشور در صدور مجوز داروهای جدید تاخیر وجود داشته باشد.

Backhouse گفت: “ما محصولات کاملاً جدیدی در این کشور داریم که مجوز دارند اما به دلیل محدودیت های فرمول استفاده نمی شوند. در این مرحله مطمئناً ما باید یک فرمول ملی از HRT های موجود و در انبار داشته باشیم، نه اینکه منتظر باشیم تا هر منطقه فردی این کار را انجام دهد. انجام این کار بسیار آسان خواهد بود.»

او گفت که Theramex یک محصول جدید تایید شده توسط MHRA دارد که فقط در سه زمینه تجویز می‌شود یا توسط زنانی که خودشان هزینه آن را پرداخت می‌کنند به‌طور خصوصی استفاده می‌شود.

انجمن ملی داروسازی همچنین برای داروسازان لابی کرده است تا زمانی که محصولات خاصی در دسترس نیستند، داروسازان قدرت تغییر نسخه های تجویز شده توسط پزشکان عمومی را داشته باشند.