آخرین مطالب

فایزر می گوید 3 واکسن کووید از کودکان زیر 5 سال محافظت می کند


این شرکت روز دوشنبه اعلام کرد سه دوز واکسن کووید-19 فایزر محافظت قوی برای کودکان زیر پنج سال ارائه می دهد. فایزر قصد دارد اواخر این هفته داده ها را در اختیار تنظیم کننده های ایالات متحده قرار دهد تا به کوچکترین بچه ها اجازه دهد عکس ها را دریافت کنند.

این خبر پس از ماه‌ها انتظار مضطرب توسط والدینی منتشر می‌شود که ناامیدانه برای واکسینه کردن نوزادان، کودکان نوپا و کودکان پیش دبستانی خود، به ویژه با افزایش مجدد تعداد موارد کووید-19 در ایالات متحده، در حال افزایش است. 18 میلیون کودک زیر پنج سال تنها گروهی در ایالات متحده هستند که هنوز واجد شرایط واکسیناسیون COVID-19 نیستند.

بهداشت کانادا هنوز واکسن‌های mRNA COVID-19 را برای کودکان زیر پنج سال تأیید نکرده است.

فایزر صبح دوشنبه به سی‌بی‌سی نیوز گفت که در حال مذاکره با Health Canada درباره واکسن برای کودکان زیر پنج سال هستند، اما نمی‌توانند در مورد جدول زمانی اظهار نظر کنند.

سازمان غذا و داروی ایالات متحده ارزیابی داده های رقیب فایزر یعنی Moderna را آغاز کرده است، که امیدوار است تا تابستان دو واکسن به اندازه بچه ارائه دهد.

یک کودک خردسال در Scotiabank Arena در تورنتو برای دریافت دوز واکسن Pfizer اطفال آماده می شود. در کانادا، 41 درصد از جمعیت 5 تا 11 ساله کاملاً واکسینه شده در نظر گرفته می‌شوند. (مایک کول/سی بی سی)

فایزر زمان سخت تری را برای کشف رویکرد خود داشته است. هدف آن این است که فقط یک دهم مقدار دریافتی بزرگسالان به کودکان زیر پنج سال بدهد – حتی دوز کمتری نسبت به دوز کودکان پنج تا دوازده ساله. با این حال، شرکت در طول آزمایش خود متوجه شد که دو واکسن با آن دوز کاملاً به نظر نمی رسد. به اندازه کافی قوی برای کودکان پیش دبستانی بنابراین، محققان در طول موج زمستانی نوع Omicron، سومین واکسن را به بیش از 1600 کودک – از شش ماهگی تا چهار سالگی – انجام دادند.

Pfizer و شریک آن BioNTech در یک انتشار رسانه ای گفتند که تزریق اضافی این کار را انجام داد و سطح آنتی بادی های ضد ویروس در کودکان را به اندازه کافی افزایش داد تا معیارهای FDA برای استفاده اضطراری از واکسن را بدون هیچ مشکل ایمنی برآورده کند.

به گفته این شرکت‌ها، داده‌های اولیه نشان می‌دهد که سری سه دوز 80 درصد در پیشگیری از علائم COVID-19 مؤثر است، اما آنها هشدار دادند که این محاسبه تنها بر اساس 10 مورد تشخیص داده شده در میان شرکت‌کنندگان در مطالعه تا پایان آوریل است. قوانین مطالعه بیان می کند که حداقل 21 مورد برای تعیین رسمی اثربخشی مورد نیاز است و Pfizer قول داده است که به محض اینکه داده های بیشتری در دسترس است، به روز رسانی شود.

این شرکت‌ها قبلاً داده‌های دو دوز اول را به FDA ارسال کرده بودند و مدیر عامل BioNTech، دکتر اوگور شاهین، گفت که داده‌های سوم نهایی این هفته ارائه خواهد شد.

او در بیانیه‌ای گفت: «این مطالعه نشان می‌دهد که دوز پایین 3 میکروگرمی از واکسن ما، که با دقت بر اساس داده‌های تحمل انتخاب شده است، سطح بالایی از محافظت را در برابر سویه‌های اخیر کووید-19 برای کودکان فراهم می‌کند.»

بعدش چی؟ دکتر پیتر مارکز، رئیس واکسن FDA متعهد شده است که آژانس “به سرعت بدون قربانی کردن استانداردهای ما” در ارزیابی اندازه دوز برای کودکان زیر پنج سال از Pfizer و Moderna عمل خواهد کرد.

این آژانس تاریخ های آزمایشی را در ماه آینده برای مشاوران علمی خود تعیین کرده است تا به طور علنی درباره داده های هر شرکت بحث کنند.

کاترینا تائورمینا واکسن Pfizer-BioNTech COVID-19 را در یک سرنگ در دبیرستان Lehman، در روز سه‌شنبه، 27 جولای 2021، در نیویورک می‌کشد. مدرنا رقیب فایزر به دنبال این است که اولین کسی باشد که کوچکترین بچه ها را واکسینه می کند. (مارک لنیهان/آسوشیتدپرس)

مدرنا به دنبال این است که اولین کسی باشد که کوچکترین بچه ها را واکسینه می کند. داده‌هایی را به FDA ارسال کرد که می‌گوید کودکان کوچک پس از دو تزریق که حاوی یک چهارم دوز تجویز شده به بزرگسالان است، سطوح بالایی از آنتی‌بادی‌های ضد ویروس را تولید می‌کنند. مطالعه مدرنا نشان داد که اثربخشی در برابر علائم COVID-19 در طول موج Omicron 40 تا 50 درصد است، دقیقاً مانند بزرگسالانی که فقط دو دوز واکسن مصرف کرده‌اند.

با پیچیدگی پیشرفت مدرنا، FDA تاکنون اجازه داده است که واکسن آن فقط در بزرگسالان استفاده شود.

ماه گذشته، این شرکت به CBC News گفت که امیدوار است به زودی درخواست تأیید نظارتی واکسن کووید-19 خود را در کودکان پنج ساله و کمتر تکمیل کند.

انتظار می‌رود FDA داده‌های Moderna را هم در مورد جوان‌ترین گروه سنی و هم مطالعه آن روی نوجوانان و کودکان دبستانی بررسی کند. بهداشت کانادا واکسن های مدرنا را برای کودکان بین شش تا ۱۱ سال در ماه مارس مجاز کرد. پاییز گذشته، شات فایزر را به کودکان بین ۵ تا ۱۱ سال گسترش داد.

در حالی که COVID-19 به طور کلی برای جوانان به اندازه بزرگسالان خطرناک نیست، برخی از کودکان به شدت بیمار می شوند یا حتی می میرند. و نوع Omicron به ویژه کودکان را تحت تاثیر قرار می دهد، به طوری که افراد زیر پنج سال با نرخ های بالاتری نسبت به اوج افزایش دلتای قبلی در بیمارستان بستری می شوند.

مشخص نیست چقدر تقاضا برای واکسینه کردن کوچکترین بچه ها وجود خواهد داشت. واکسن های فایزر برای کودکان 5 تا 11 ساله در نوامبر آغاز شد، اما تنها حدود 30 درصد از این گروه سنی دو دوز اولیه توصیه شده را دریافت کرده اند. در کانادا، 41 درصد از جمعیت 5 تا 11 ساله کاملاً واکسینه شده در نظر گرفته می شوند.

هفته گذشته، مقامات بهداشتی ایالات متحده گفتند که کودکان در سنین ابتدایی باید واکسن تقویت کننده را درست مانند همه افراد 12 ساله و بالاتر دریافت کنند تا بهترین محافظت در برابر جدیدترین انواع ویروس کرونا باشد.