آخرین مطالب

FDA ایالات متحده تاریخ جلسات ژوئن را برای واکسن های مدرنا، فایزر کودکان کوچک COVID-19، ، تعیین می کند.


FDA ایالات متحده تاریخ جلسات ژوئن را برای واکسن‌های مدرنا، فایزر برای کودکان کوچک کووید-19 تعیین می‌کندواشنگتن – سازمان غذا و داروی ایالات متحده 14 تا 15 ژوئن را به عنوان تاریخ جلسه جدید برای بررسی درخواست مجوز اضطراری Moderna Inc برای واکسن کووید-19 برای کودکان 6 ماهه تا 5 ساله و واکسن Pfizer Inc برای افراد 6 ماهه تا 4 ساله تعیین کرد. سال ها.

روز دوشنبه FDA در بیانیه ای اعلام کرد که تاریخ جدید جلسات کمیته مشاوره واکسن کووید-19 کودکان ما در حال حاضر 14 ژوئن و 15 ژوئن خواهد بود.

“ما می دانیم که والدین نگران هستند که تعیین کنیم آیا این واکسن ها ایمن و موثر هستند یا خیر. با توجه به افشای فایزر re: داده های آنها و تاریخ های پیش بینی شده برای ارسال، ما معتقدیم که بررسی هر دو درخواست EUA را ظرف چند روز پس از یک روز کامل خواهیم کرد. دیگری” گفت.

FDA گفت که جلسه 14 ژوئن درخواست مجوز استفاده اضطراری مدرننا برای جوانان 6 تا 17 ساله را بررسی خواهد کرد.

دکتر آشیش جاها، هماهنگ‌کننده پاسخ به کووید-19 کاخ سفید، روز یکشنبه گفت که انتظار دارد طی چند هفته آینده تصمیم سازمان غذا و داروی ایالات متحده در مورد مجوز واکسن مدرنا برای کودکان زیر پنج سال صادر شود.

Jha در ABC گفت که Moderna برنامه خود را تکمیل کرد و کارشناسان FDA از نزدیک به داده ها نگاه می کنند.