به بیماران 65 ساله و مسنتر مبتلا به لنفوم سلول گوشته (MCL) Imbruvica یا دارونما همراه با یک رژیم شیمیدرمانی از bendamustine و داروی خودایمنی ریتوکسیماب داده شد.
کسانی که Imbruvica، معروف به ibrutinib شیمیایی دریافت کردند، به طور متوسط 80.6 ماه قبل از شروع بیماری خود رفتند، معیاری که به عنوان بقای بدون پیشرفت (PFS) شناخته می شود. این در مقایسه با 52.9 ماه برای رژیم شیمی درمانی در کارآزمایی 523 بیمار.
نتایج این مطالعه در نشست سالانه انجمن انکولوژی بالینی آمریکا (ASCO) در شیکاگو ارائه شد.
دکتر جولی گرالو، مدیر ارشد پزشکی ASCO، گفت که این مطالعه میتواند برای پزشکانی که MCL را درمان میکنند، تغییر کند و نتایج را “افزایش بسیار چشمگیری در مدت زمانی که بیمار در درمان بدون پیشرفت ماند” نامید.
MCL نوع نادری از لنفوم است که شیوع آن حدود 1 مورد در هر 200000 نفر در سال است. بیشتر در مردان و در بیماران مسن رخ می دهد.
Imbruvica، یک داروی خوراکی، با فروش نزدیک به 10 میلیارد دلار در سراسر جهان در سال 2021، به یک درمان مهم برای لوسمی لنفوسیتی مزمن (CLL) تبدیل شده است. همچنین برای درمان بزرگسالانی که حداقل یک درمان قبلی برای MCL دریافت کرده اند، تأیید شده است.
در ماه مارس، J&J برای تایید در اروپا برای استفاده از دارو به عنوان درمان اولیه یا خط اول برای MCL بر اساس دادههای این مطالعه درخواست داد.
این شرکت گفت که در حال حاضر در حال مذاکره با سایر تنظیم کننده های جهانی در مورد گسترش استفاده از آن در کشورهای دیگر است.