آخرین مطالب

FDA واکسن COVID-19 را برای کودکان زیر 5 سال در ایالات متحده مجاز می کند


سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) روز جمعه مجوز اولین واکسیناسیون کووید-19 را برای نوزادان و کودکان پیش دبستانی صادر کرد و راه را برای شروع واکسیناسیون از هفته آینده در ایالات متحده هموار کرد.

FDA توصیه متفق القول هیئت مشاوره خود را برای عکسبرداری کودکان از Moderna و Pfizer-BioNTech پذیرفت. این بدان معناست که کودکان ایالات متحده بین شش ماه تا چهار سال – تقریباً 18 میلیون کودک – واجد شرایط دریافت واکسن هستند، حدود یک سال و نیم پس از اینکه واکسن کووید-19 برای اولین بار در ایالات متحده برای بزرگسالان در دسترس قرار گرفت.

یک مرحله باقی مانده است: مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری (CDC) نحوه استفاده از واکسن ها را توصیه می کند و مشاوران واکسن آن قرار است در مورد هر دو واکسن اطفال Pfizer و Moderna در روز جمعه بحث کنند و روز شنبه رای دهند. امضای نهایی توسط دکتر روشل والنسکی، مدیر CDC انجام خواهد شد.

در جلسه استماع سنا در روز پنجشنبه، والنسکی گفت که کارکنان او در تعطیلات آخر هفته فدرال ژوئن کار خواهند کرد “زیرا ما فوریت این موضوع را برای والدین آمریکایی درک می کنیم.”

تماشا | مشاوران FDA به مجوز ۲ واکسن کووید-۱۹ برای کودکان زیر ۵ سال در ایالات متحده رأی می‌دهند:

FDA واکسن کووید را برای کودکان زیر 5 سال تایید کرد

سازمان غذا و داروی ایالات متحده دو واکسن کووید-19 را برای کودکان بین شش ماه تا پنج سال تایید کرده است.

او گفت که مرگ و میر کودکان ناشی از کووید-19 بیشتر از آن چیزی است که هر سال از آنفولانزا مشاهده می شود.

او گفت: «بنابراین من واقعاً فکر می‌کنم که ما باید از کودکان خردسال و همچنین محافظت از همه با واکسن و به‌ویژه از بزرگان محافظت کنیم.»

FDA همچنین واکسن Moderna را برای کودکان و نوجوانان در سنین مدرسه مجاز کرد. شات های فایزر تنها گزینه برای آن سنین در ایالات متحده بود

بهداشت کانادا همچنان در حال بررسی واکسن برای کوچکترین کودکان است

هنوز هیچ واکسنی برای کووید-19 برای کوچکترین کودکان کانادا تأیید نشده است. Health Canada هنوز در حال بررسی درخواستی از Moderna برای واکسن خود برای کودکان بین شش ماه تا پنج سال است.

در یک نشست خبری در روز جمعه، دکتر هوارد نجو، معاون رئیس بهداشت عمومی کانادا، تأیید کرد که Health Canada درخواستی را از Moderna دریافت کرده است اما از Pfizer-BioNTech برای گروه سنی زیر پنج سال درخواستی دریافت نکرده است. اگرچه او از طرف Health Canada صحبت نمی کند، نجو گفت که مجوز واکسن کودکان مدرنا ممکن است “در هفته های آینده” انجام شود.

کودکان بزرگ‌تر کانادایی ماه‌ها توانسته‌اند واکسن کووید-۱۹ را دریافت کنند – فایزر برای کودکان پنج سال به بالا و مدرنا برای کودکان شش سال به بالا.

دولت آمریکا آماده شلیک است

هفته‌ها، دولت جو بایدن، رئیس‌جمهور ایالات متحده، در حال آماده‌سازی برای عرضه واکسن‌ها برای بچه‌های کوچک بوده است، به طوری که ایالت‌ها، جوامع بومی، داروخانه‌ها و مراکز بهداشتی اجتماعی مجاز به پیش‌سفارش میلیون‌ها دوز هستند. مجوز استفاده اضطراری FDA به تولیدکنندگان این امکان را می دهد که حمل و نقل واکسن را در سراسر کشور آغاز کنند. واکسیناسیون ممکن است از اوایل هفته آینده آغاز شود.

یک کودک پس از دریافت واکسن COVID-19 در ونکوور، آستین خود را برای نشان دادن بانداژ بالا می‌زند. Health Canada در حال بررسی واکسن کودکان مدرنا برای کودکان کوچکتر است. (مگی مک فرسون/سی بی سی)

در حالی که کودکان خردسال معمولاً به اندازه کودکان بزرگتر و بزرگسالان از COVID-19 بیمار نمی شوند، بستری شدن آنها در بیمارستان در طول موج Omicron افزایش یافت و مشاوران FDA تشخیص دادند که مزایای واکسیناسیون بر حداقل خطرات آن بیشتر است. مطالعات مدرنا و فایزر نشان داد که عوارض جانبی احتمالی واکسن، از جمله تب و خستگی، اغلب جزئی بود.

رابرت کالیف، کمیسر سازمان غذا و داروی آمریکا در بیانیه‌ای گفت: همانطور که در گروه‌های سنی بالاتر دیده‌ایم، انتظار داریم که واکسن‌های کودکان کوچک‌تر از شدیدترین پیامدهای COVID-19 مانند بستری شدن در بیمارستان و مرگ محافظت کنند.

دوز واکسن برای کودکان کمتر است

هر دو فایزر و مدرنا از یک فناوری RNA پیام رسان (mRNA) استفاده می کنند، اما تفاوت هایی وجود دارد.

واکسن فایزر برای کودکان زیر پنج سال یک دهم دوز بزرگسالان است. سه واکسن لازم است: دو واکسن اول با فاصله سه هفته و آخرین واکسن حداقل دو ماه بعد.

مدرنا دو واکسن است که هر کدام یک چهارم دوز مصرفی بزرگسالان است که برای کودکان زیر شش هفته با فاصله حدوداً چهار هفته انجام می شود.

دکتر بت ایبل، پروفسور اطفال در دانشگاه واشنگتن در سیاتل، گفت که واکسن‌های کوچک به‌ویژه مورد استقبال والدین آمریکایی با کودکانی در مهدکودک قرار می‌گیرند، جایی که شیوع بیماری می‌تواند والدین را از شغل منحرف کند و به فشار مالی بیافزاید.

ایبل گفت: “بسیاری از مردم خوشحال خواهند شد و بسیاری از پدربزرگ ها و مادربزرگ ها نیز خوشحال خواهند شد، زیرا ما دلتنگ آن نوزادانی شده ایم که وقتی شما قادر به دیدن آنها نبودید بزرگ شدند.”