آخرین مطالب

FDA اولین واکسن COVID-19 را برای نوزادان، کودکان پیش دبستانی، ، مجاز می کند.


FDA اولین واکسن COVID-19 را برای نوزادان، کودکان پیش دبستانی مجاز می کندنیویورک: قانونگذاران ایالات متحده روز جمعه اولین واکسن کووید-19 را برای نوزادان و کودکان پیش دبستانی مجاز کردند و راه را برای شروع واکسیناسیون از هفته آینده هموار کردند.

اقدام سازمان غذا و دارو از توصیه متفق القول هیئت مشاوره آن برای عکس های مدرنا و فایزر پیروی می کند. این بدان معناست که کودکان زیر 5 سال ایالات متحده – تقریباً 18 میلیون جوان – واجد شرایط واکسن هستند. کمپین واکسیناسیون کشور حدود 1/2 سال پیش با افراد مسن‌تر آغاز شد که بیشترین ضربه را در طول همه‌گیری ویروس کرونا دیده بودند.

یک مرحله باقی مانده است: مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری ها نحوه استفاده از واکسن ها را توصیه می کنند. مشاوران مستقل آن روز جمعه بحث درباره واکسن‌های دو دوز مدرنا و سه دوز فایزر را آغاز کردند و روز شنبه توصیه خود را ارائه خواهند کرد. انتظار می رود به زودی امضای نهایی از سوی دکتر روشل والنسکی، مدیر CDC، امضا شود.

در جلسه استماع سنا در روز پنجشنبه، والنسکی گفت که کارکنان او در تعطیلات آخر هفته فدرال ژوئن کار می کنند “زیرا ما فوریت این موضوع را برای والدین آمریکایی درک می کنیم.”

او گفت که مرگ و میر کودکان ناشی از کووید-19 بیشتر از آن چیزی است که هر سال از آنفولانزا مشاهده می شود.

او گفت: “بنابراین من در واقع فکر می کنم که ما باید از کودکان خردسال محافظت کنیم، همچنین از همه با واکسن محافظت کنیم و به ویژه از بزرگان محافظت کنیم.”

FDA همچنین واکسن های مدرنا را برای کودکان و نوجوانان مدرسه ای مجاز کرد. بررسی CDC هفته آینده است. شوت های فایزر تنها گزینه برای آن گروه های سنی بود.

هفته‌ها، دولت بایدن در حال آماده‌سازی برای تولید واکسن‌ها برای بچه‌های کوچک بوده است و ایالت‌ها، قبایل، مراکز بهداشتی اجتماعی و داروخانه‌ها میلیون‌ها دوز را از قبل سفارش می‌دهند. با مجوز استفاده اضطراری FDA، تولیدکنندگان می توانند ارسال واکسن را در سراسر کشور آغاز کنند. انتظار می‌رود این عکس‌ها اوایل هفته آینده شروع شوند، اما مشخص نیست که چقدر محبوب خواهند بود.

برخی از خانواده ها بدون محافظت از نوزادان خود، جشن تولد، تعطیلات و ملاقات با پدربزرگ و مادربزرگ را به تعویق انداخته بودند.

جو بایدن، رئیس‌جمهور آمریکا در بیانیه‌ای گفت: امروز روز تسکین بزرگی برای والدین و خانواده‌ها در سراسر آمریکا است.

در حالی که کودکان خردسال معمولاً به اندازه کودکان بزرگتر و بزرگسالان از COVID-19 بیمار نمی شوند، بستری شدن آنها در بیمارستان در طول موج Omicron افزایش یافت و مشاوران FDA تشخیص دادند که مزایای واکسیناسیون بر حداقل خطرات آن بیشتر است. مطالعات مدرنا و فایزر نشان داد که عوارض جانبی، از جمله تب و خستگی، اغلب جزئی بود.

هماهنگ کننده کووید-19 کاخ سفید، دکتر Ashish Jha، سرعت واکسیناسیون برای کودکان زیر 5 سال را بسیار کندتر از جمعیت مسن‌تر پیش‌بینی کرد و گفت که دولت هیچ هدف داخلی برای سرعت واکسیناسیون ندارد.

جاها به آسوشیتدپرس گفت: «در پایان روز، هدف ما بسیار روشن است: ما می‌خواهیم تا حد امکان بچه‌ها را واکسینه کنیم.»

FDA گفت: در آزمایشات، کوچکترین کودکان سطوح بالایی از آنتی بادی های ضد ویروس را تولید کردند که با آنچه در بزرگسالان جوان دیده می شود قابل مقایسه است. آژانس گفت که واکسن مدرنا حدود 40 تا 50 درصد در پیشگیری از عفونت ها مؤثر بود، اما موارد بسیار کمی در طول مطالعه فایزر وجود داشت که نمی توانست یک تخمین قابل اعتماد و دقیق از اثربخشی ارائه دهد.

دکتر پیتر مارکس، رئیس واکسن سازمان غذا و دارو، در یک نشست خبری گفت: “هر دوی این واکسن ها با علم و ایمنی در خط مقدم ذهن ما مجاز شده اند.”

مارکس گفت والدین باید با هر دو واکسن احساس راحتی کنند و باید فرزندان خود را در اسرع وقت واکسن بزنند، نه اینکه منتظر پاییز باشند، زمانی که یک نوع ویروس متفاوت در گردش باشد. او گفت که تغییراتی در واکسن‌ها انجام خواهد شد تا به این دلیل باشد.

مارکس گفت: “هر واکسنی که ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی شما، پزشک اطفال داشته باشد، همان چیزی است که به فرزندم می دهم.”

این دو برند از یک فناوری استفاده می کنند اما تفاوت هایی وجود دارد.

واکسن فایزر برای کودکان زیر 5 سال یک دهم دوز بزرگسالان است. سه واکسن لازم است: دو واکسن اول با فاصله سه هفته و آخرین واکسن حداقل دو ماه بعد.

Moderna’s دو واکسن است که هر یک چهارم دوز مصرفی بزرگسالان است و برای کودکان زیر 6 سال با فاصله حدود 4 هفته تجویز می شود. FDA همچنین دوز سوم را حداقل یک ماه پس از تزریق دوم برای کودکانی که دارای شرایط ایمنی هستند که آنها را بیشتر می کند مجاز کرده است. آسیب پذیر به بیماری های جدی

هر دو واکسن برای کودکان زیر 6 ماه است. مدرنا قصد دارد در مرحله بعد، شات های خود را برای نوزادان 3 ماهه مطالعه کند. فایزر برنامه هایی را برای تزریق در نوزادان کوچکتر نهایی نکرده است. ده ها کشور، از جمله چین، در حال حاضر کودکان زیر 5 سال را با مارک های دیگر واکسینه می کنند.

بلافاصله پس از شنیدن تصمیم FDA، دکتر توما اوموفوی، رادیولوژیست هیوستون، برای دختر 4 ساله و پسر 3 ساله خود قرار ملاقات گذاشت. او گفت که بدون این عکس ها، خانواده او از گردهمایی های خانوادگی، کنسرت های داخل سالن، حتی سفر به خواربار فروشی غافل شده اند. در طول توقف اخیر در داروخانه، Omofoye گفت که دخترش خیره شده بود و مانند دیزنی لند راه می رفت و از او تشکر کرد.

اوموفوی گفت: “قلب من در آن لحظه شکست، به همین دلیل است که اکنون قلب من بسیار خوشحال است.”

اما آیا سایر والدین به همان اندازه مشتاق خواهند بود که کوچکترین خود را واکسینه کنند؟ بر اساس برخی برآوردها، سه چهارم همه کودکان ایالات متحده قبلاً آلوده شده اند. و تنها حدود 30 درصد از کودکان 5 تا 11 ساله از نوامبر گذشته که واکسن فایزر به روی آنها باز شد واکسینه شده اند.

مقامات FDA این نرخ های پایین را تصدیق کردند و گفتند که دولت متعهد است که بچه های بزرگتر بیشتری را واکسینه کند و موفقیت بهتری با بچه های کوچکتر داشته باشد.

رابرت کالیف، کمیسر سازمان غذا و داروی آمریکا، می‌گوید: «این یک تراژدی واقعی است، وقتی چیزی رایگان با عوارض جانبی بسیار کم دارید که از مرگ و میر و بستری شدن در بیمارستان جلوگیری می‌کند.»

داده های فدرال نشان می دهد که تقریباً 440 کودک زیر 5 سال بر اثر کووید-19 جان خود را از دست داده اند.

دکتر بت ایبل از دانشکده پزشکی دانشگاه واشنگتن در سیاتل، گفت که واکسن‌های کوچک به ویژه مورد استقبال والدینی قرار می‌گیرند که کودکانی در مهدکودک دارند، جایی که شیوع بیماری می‌تواند والدین را از شغل منحرف کند و به فشار مالی بیافزاید.

ایبل گفت: “بسیاری از مردم خوشحال خواهند شد و بسیاری از پدربزرگ ها و مادربزرگ ها نیز خوشحال خواهند شد، زیرا ما دلتنگ آن نوزادانی شده ایم که وقتی شما قادر به دیدن آنها نبودید بزرگ شدند.”