آخرین مطالب

داروهای جدید با پتانسیل سوء مصرف بالا که احتمال بیشتری برای تایید دارند، برای درمان درد به بازار می روند


دارو

اعتبار: CC0 دامنه عمومی

نویسندگان مطالعه‌ای که ابتدا به صورت آنلاین منتشر شد، می‌گویند: «علیرغم شیوع و هزینه‌های اجتماعی درد در ایالات متحده، سرمایه‌گذاری در توسعه داروهای ضد درد کم است، که تا حدی به دلیل درک ضعیف احتمال توسعه موفقیت‌آمیز این داروها است. بیهوشی.

آنها گفتند: “بحران مواد افیونی نیاز به درمان های جدید با پتانسیل سوء مصرف کم را برای درمان درد مزمن برجسته کرده است.” “در حالی که شرکت های داروسازی این نیاز را تشخیص می دهند، به دلیل ماهیت ذهنی درد … انجام آزمایش های بالینی برای تایید داروی جدید پیشنهادی طولانی و پرهزینه است.” به گفته نویسندگان، درک بهتر احتمال توسعه موفقیت آمیز داروهای ضد درد جدید، برخی از ریسک های سرمایه گذاری را کاهش می دهد.

در مطالعه گذشته نگر، درموت پی ماهر، MD، MS، MHS، استادیار، دانشکده پزشکی دانشگاه جان هاپکینز، بالتیمور، و همکاران مهندسی مالی در دانشکده مدیریت MIT، 469 برنامه توسعه دارویی درد را که شامل 399 ماده منحصر به فرد دارویی فعال بود، تجزیه و تحلیل کردند. بین سال‌های 2000 و 2020. آنها از فراداده‌های کارآزمایی بالینی در دسترس عموم از پایگاه‌های اطلاعاتی ارائه‌شده توسط Informa Pharma Intelligence برای تعیین احتمال موفقیت، مدت زمان و بقای برنامه‌های توسعه داروهای ضد درد استفاده کردند.

این مطالعه نشان داد که 27.8 درصد از داروهایی که پتانسیل سوء مصرف بالایی دارند، تمام مراحل توسعه را طی کرده‌اند، در حالی که تنها 4.7 درصد از داروهای جدید با پتانسیل سوء مصرف کم، این میزان را طی می‌کنند. اگرچه تعداد داروهای با پتانسیل سوء مصرف بالا از زمان اوج اپیدمی مواد افیونی در سال 2010 کاهش یافته است، اما احتمال بیشتری دارد که فرآیند توسعه را با موفقیت کامل کنند و تأییدیه نظارتی را دریافت کنند تا داروهایی که پتانسیل سوء مصرف کمتری دارند.

آنها می‌گویند: «احتمال بالاتر توسعه موفقیت‌آمیز می‌تواند نشان‌دهنده درک بیولوژیکی کامل‌تری از مسیرهای سیگنال‌دهی درد باشد که توسط داروهایی با پتانسیل سوء مصرف بالا در مقایسه با مکانیسم‌های جدید ارائه‌شده توسط داروهای جایگزین با پتانسیل سوء مصرف پایین‌تر مورد هدف قرار می‌گیرند».

دکتر ماهر گفت: «بحران مواد افیونی زنگ بیداری برای دارو در کل بود. از یک طرف، ما بیمارانی داشتیم که به سادگی خواستار رسیدگی به درد خود بودند. از سوی دیگر، پزشکان در جعبه ابزار دارویی خود بسیار کم داشتند که یا به طور قابل توجهی مؤثر بود، یا اعتیاد آور نبود یا عوارض جانبی عمده ای نداشت.»

او خاطرنشان کرد: مهم است که بدانیم که می توان با موفقیت داروهای ضد درد تولید کرد. دکتر ماهر گفت: “ما می توانیم درک خود را از مکانیسم های درد افزایش دهیم و توسعه درمان های درد جدید را برای رفع این نیاز پزشکی برآورده نشده هدف قرار دهیم.”

در یک سرمقاله همراه، Michael S. Sinha، MD، JD، MPH، و Kelly K. Dineen Gillespie، RN، JD، Ph.D، حمایت دکتر ماهر را برای توسعه بیشتر داروهای ضد درد با پروفایل های ایمنی بهتر تکرار می کنند. آنها گفتند که تحقیقات با بودجه فدرال برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد بیولوژی و مکانیسم های درد باید انجام شود.

آنها می گویند: “موسسه ملی بهداشت (NIH) و سایر حامیان تحقیقاتی باید بودجه ای را برای توسعه مسکن های ایمن تر و استراتژی های مدیریت درد غیردارویی اختصاص دهند.” “توسعه حمایت از ابتکار NIH کمک به پایان دادن به اعتیاد بلندمدت (HEAL) یکی از راه‌های دستیابی به این هدف است.”

آنها اظهار می دارند که تغییرات در مدل های تامین مالی دولتی و خصوصی برای تشویق و پاداش دادن به برنامه های درمان درد بین رشته ای، چندوجهی و با زمان فشرده – برنامه هایی که در افزایش رفاه و عملکرد بسیار موثر هستند اما در حال حاضر در سیستمی کمیاب هستند، ضروری است. به مراقبت‌های سنگین و پراکنده و مداخله‌ای پاداش می‌دهد. سرمایه‌گذاری در آموزش متقابل برای ارائه‌دهندگان داروی درد، درمان اختلالات مصرف مواد، و همچنین مراقبت‌های آگاهانه از تروما مورد نیاز است. بیوتکنولوژی نوآورانه و غیرتهاجمی نیز نویدبخش است.”

آنها به این نتیجه رسیدند که برای تغییر مسیر تحقیقات مدیریت درد، “اقدام هماهنگ توسط سهامداران کلیدی خصوصی و عمومی در سراسر حوزه های درمان چندوجهی بهترین مسیر به جلو است.”


استراتژی های مختلفی که توسط بزرگسالان آمریکایی برای مدیریت درد مزمن استفاده می شود


اطلاعات بیشتر:
درموت پی ماهر و همکاران، برآورد احتمالات توسعه موفقیت آمیز داروهای ضد درد: تجزیه و تحلیل برنامه های توسعه بالینی دارویی از سال 2000 تا 2020، بیهوشی (2022). DOI: 10.1097/ALN.0000000000004265

مایکل اس. سینها و همکاران، تنظیم مجدد انگیزه ها برای درمان درد جدید، بیهوشی (2022). DOI: 10.1097/ALN.0000000000004287

ارائه شده توسط انجمن بیهوشی آمریکا

نقل قول: داروهای جدید با پتانسیل سوء مصرف بالا بیشتر مورد تایید قرار می گیرند، برای درمان درد به بازار بروید (2022، 21 ژوئن) بازیابی شده در 22 ژوئن 2022 از https://medicalxpress.com/news/2022-06-drugs-high-abuse- potencial-pain.html

این برگه یا سند یا نوشته تحت پوشش قانون کپی رایت است. به غیر از هرگونه معامله منصفانه به منظور مطالعه یا تحقیق خصوصی، هیچ بخشی بدون اجازه کتبی قابل تکثیر نیست. محتوای مذکور فقط به هدف اطلاع رسانی ایجاد شده است.