آخرین مطالب

بهداشت نیوز، ، اولین واکسن mRNA COVID-19 هند که به زودی مجوز استفاده اضطراری را دریافت می کند


اولین واکسن mRNA COVID-19 هند که به زودی مجوز استفاده اضطراری را دریافت می کنددهلی نو: منابع روز سه شنبه گفتند که کمیته تخصصی موضوع (SEC) در جلسه ای که روز جمعه برگزار شد، مجوز استفاده اضطراری (EUA) را برای اولین واکسن mRNA COVID-19 هند توصیه کرد.

انتظار می رود که کنترل کننده کل دارو در هند (DCGI) به زودی مجوز استفاده اضطراری را به واکسن mRNA ژنووا بدهد.

افراد آگاه به ANI گفتند که SEC تحت نظارت تنظیم کننده داروی هند، داده های ارائه شده توسط Gennova Biopharmaceuticals را در جلسه جمعه رضایت بخش یافت.

این شرکت در ماه آوریل داده ها را ارائه کرد و در ماه مه داده های اضافی را ارائه کرد.

در اوایل ماه مه، Gennova بیانیه‌ای را در رابطه با به‌روزرسانی‌های ارسال داده‌های فاز 3 به ANI منتشر کرد.

سخنگوی Gennova گفت: “Gennova در حال ارتباط با آژانس نظارتی و ارائه تمام داده ها و اطلاعات لازم برای تایید محصول است.”

این سخنگوی ادامه داد: «توسعه محصول با استفاده از فناوری‌های نوآورانه مانند mRNA، یک پلت فرم واکسن نسل چهارم که در دمای 2 تا 8 درجه سانتی‌گراد پایدار است، سفری چالش برانگیز در زمان همه‌گیری است.»

این شرکت آزمایشات داده فاز 2 و 3 را روی 4000 شرکت کننده برای ارزیابی ایمنی، ایمنی و تحمل واکسن انجام داده است.

این واکسن – GEMCOVAC-19 – اولین واکسن بومی mRNA COVID-19 در کشور است و به عنوان یک تغییر دهنده بازی برای صنعت مراقبت های بهداشتی دیده می شود.