آخرین مطالب

گرایش FDA به سمت عکس‌های جدید COVID-19 که سویه اصلی را هدف قرار می‌دهند، انواع نوظهور Omicron


مشاوران سازمان غذا و داروی ایالات متحده روز سه‌شنبه تغییری در طراحی واکسن‌های تقویت‌کننده کووید-۱۹ در پاییز امسال به منظور مبارزه با انواع اخیر ویروس کرونا توصیه کردند.

کمیته مشورتی واکسن‌ها و محصولات بیولوژیکی مرتبط FDA با 19 بر 2 رأی داد که موج بعدی تزریق‌های تقویت‌کننده کووید باید شامل مولفه‌ای باشد که نوع Omicron ویروس کرونا را هدف قرار دهد.

سازمان غذا و داروی آمریکا باید دستور پخت دقیق را تعیین کند، اما انتظار یک واکسن ترکیبی را دارید که محافظت در برابر Omicron یا برخی از بستگان جدیدتر آن را به واکسن اصلی اضافه کند. این آژانس قصد دارد تا اوایل ژوئیه تصمیم بگیرد که طراحی تقویت کننده ها چگونه باشد.

همچنین هنوز مشخص نیست که به چه کسی یک تقویت‌کننده بهینه‌سازی شده پیشنهاد می‌شود – ممکن است فقط برای افراد مسن یا کسانی که در معرض خطر بالای ویروس هستند توصیه شود.

دانشمندان FDA در این نشست پیشنهاد کردند واکسن هایی را ترجیح می دهند که زیرشاخه های BA.4 و BA.5 Omicron را که در حال حاضر غالب هستند، به جای واکسن BA.1 Omicron که منجر به افزایش گسترده عفونت ها در زمستان گذشته شد، مورد هدف قرار دهند.

مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری های ایالات متحده (CDC) تخمین زده می شود که انواع فرعی BA.4 و BA.5 به سرعت در حال گسترش از 25 ژوئن در مجموع 52 درصد از موارد کروناویروس در ایالات متحده را تشکیل می دهند. روز سه شنبه گفت. این دو شاخه فرعی بیش از یک سوم موارد ایالات متحده را در هفته 18 ژوئن تشکیل می دادند.

WATCH l BA.5 “نگران کننده” در طفره رفتنش، سوال تقویت کننده حیاتی است: گوپتا:

کارشناس: کانادایی‌های بیشتری به شات چهارم قبل از پاییز نیاز دارند زیرا COVID-19 تکامل می‌یابد

دکتر سمیر گوپتا، متخصص تنفس تورنتو، نسبت به فرسایش حفاظت در برابر شدید COVID-19 با تکامل ویروس ابراز نگرانی کرد، و پیشنهاد کرد که کانادایی‌های بیشتری قبل از سقوط به تزریق چهارم نیاز دارند.

دکتر آیزاک بوگوچ، متخصص بیماری‌های عفونی در بیمارستان عمومی تورنتو، در مصاحبه‌ای که روز سه‌شنبه پخش شد، به سی‌بی‌سی نیوز گفت که BA.5 «احتمالاً حدود 20 درصد از کل کووید را در حال حاضر در کانادا نشان می‌دهد». ردیابی Health Canada تا 24 ژوئن BA.5 را در 15 درصد از کل عفونت‌های COVID-19 در این کشور ردیابی کرده بود که هشت درصد موارد مشخصه BA.4 بود.

“تطابق بهتر” با سویه های موجود مورد نیاز است

دکتر پیتر مارکس، مدیر مرکز ارزیابی و تحقیقات بیولوژیک FDA، گفت که تنظیم کننده امیدوار است تا ماه اکتبر یک کمپین تقویت کننده با واکسن بازسازی شده راه اندازی کند.

مارکس در نشست مشاوران متخصص خارجی آژانس گفت: «ما معتقدیم که هرچه بهتر تطابق واکسن ها با سویه در حال گردش باشد، ممکن است با بهبود اثربخشی واکسن و به طور بالقوه با دوام بهتر محافظت مطابقت داشته باشد.

دکتر کانتا ساببارائو، نماینده کمیته مشورتی سازمان بهداشت جهانی که این موضوع را نیز بررسی کرد، گفت که واکسن‌های مبتنی بر BA.1 را ترجیح می‌دهد و پیشنهاد می‌کند که واکسن‌ها می‌توانند پاسخ ایمنی گسترده‌تری ایجاد کنند، زیرا این نوع از ویروس اصلی متمایزتر از واکسن‌های جانشین آن است. .

ساببارائو گفت: «هدف ما در اینجا دستیابی به مصونیت گسترده‌تر در برابر انواع در حال گردش و نوظهور است.

یک پرستار دوز واکسن کووید-19 را در ساری، پیش از میلاد، در 17 می 2021 تجویز می‌کند. (داریل دایک / روزنامه کانادایی)

تشویق مردمی که بیش از دو سال از بیماری همه گیر خسته شده اند، یک چالش خواهد بود. فقط نیمی از آمریکایی‌های واکسینه شده اولین تقویت کننده را دریافت کرده‌اند. فقط یک چهارم از کسانی که واجد شرایط برای تقویت کننده اضافی هستند، آن را دریافت کرده اند.

در کانادا، ردیابی Health Canada نشان می‌دهد که تقریباً 56 درصد از 12 سال و بالاتر، با حداقل یک دوز اضافی، کاملاً واکسینه شده‌اند.

واجد شرایط بودن برای دوز اضافی فراتر از آن در استان متفاوت است. در سطح ملی، 20 درصد از افراد 60 تا 69 ساله با دو دوز اضافی کاملاً واکسینه شده در نظر گرفته می‌شوند، با این میزان تقریباً 42 درصد برای افراد 70 تا 79 سال و نزدیک به 50 درصد برای افراد 80 سال و بالاتر.

کمیته مشورتی واکسن بهداشت کانادا در 4 تا 5 ژوئیه تشکیل جلسه می دهد.

سازندگان واکسن یافته هایی را در مورد فرمول های جدید ارائه می کنند

Pfizer، Moderna و Novavax داده هایی را در نشست ایالات متحده ارائه کردند. هر سه شرکت نسخه‌هایی از واکسن‌های خود را به‌روزرسانی کرده‌اند تا با نوع BA.1 Omicron مبارزه کنند.

مدرنا گفت که تا سپتامبر با “چند صد میلیون” واکسن دو ظرفیتی یا دو هدفه طراحی شده برای مبارزه با BA.1 آماده خواهد شد. به گفته این شرکت، اگر نیاز به طراحی واکسنی برای هدف قرار دادن انواع فرعی جدیدتر داشته باشد، اواخر اکتبر یا اوایل نوامبر خواهد بود.

فایزر گفت که این شرکت و شریک BioNTech در حال حاضر مقدار قابل توجهی واکسن BA.1 را آماده کرده اند و در حال آماده سازی برای تولید مقدار زیادی واکسن با هدف BA.4 و BA.5 هستند. گفت که هر دو می توانند برای عرضه در اوایل اکتبر آماده باشند.

هر دو Moderna و Pfizer گفته‌اند که واکسن‌های BA.1-شامل آنها نسبت به واکسن‌های فعلی آنها که برای ویروس اصلی که از چین طراحی شده‌اند، پاسخ ایمنی بهتری در برابر Omicron ایجاد می‌کنند.

آنها گفته‌اند که واکسن‌های جدیدشان به نظر می‌رسد علیه BA.4 و BA.5 نیز کار می‌کنند، اما این محافظت به اندازه BA.1 نیست.

در همین حال، Novavax منتظر مجوز FDA برای نوع سنتی تر واکسن COVID-19 با واکسن های مبتنی بر پروتئین است. Novavax روز سه‌شنبه استدلال کرد که تقویت‌کننده واکسن معمولی‌اش نوید یک پاسخ ایمنی خوب در برابر انواع جدید Omicron را بدون تغییر دستور می‌دهد.

واکسن Novavax، معروف به Nuvaxovid، در ماه فوریه توسط Health Canada برای استفاده در کانادایی‌های 18 ساله و بالاتر مجاز شد.