آخرین مطالب

بهداشت نیوز، ، نسخه‌های ارزان‌قیمت داروی پیشگیری از اچ‌آی‌وی GSK می‌تواند در سال 2026 آماده شود.


نسخه‌های ارزان‌قیمت داروی پیشگیری از اچ‌آی‌وی GSK می‌تواند در سال 2026 آماده شود

لندن: داروساز بریتانیایی GSK قراردادی منعقد کرده است که اجازه می‌دهد نسخه‌های ژنریک کم‌هزینه داروی طولانی‌مدت پیشگیری از اچ‌آی‌وی خود را در کشورهای در حال توسعه، از جمله کشورهای جنوب صحرای آفریقا که این ویروس عامل اصلی مرگ و میر است، مورد استفاده قرار دهد.

هر ساله تقریباً 1.5 میلیون مورد جدید HIV در سراسر جهان ثبت می شود که بیشتر آنها در کشورهایی با منابع محدود رخ می دهد و به طور نامتناسبی بر زنان و دختران نوجوان تأثیر می گذارد.

این معامله شامل صدور مجوز داوطلبانه توسط GSK است – به طوری که مالکیت معنوی مانعی ندارد – برای سازمان مراقبت های بهداشتی تحت حمایت سازمان ملل متحد، استخر ثبت اختراع داروها (MPP).

پس از آن، MPP به تولیدکنندگان ژنریک این فرصت را می‌دهد تا برای 90 کشوری که 70 درصد از کل موارد جدید HIV را در سال 2020 تشکیل می‌دهند، برای ساخت نسخه‌های کپی داروی تزریقی، کابوتگراویر، درخواست دهند.

پروفیلاکسی قبل از مواجهه (PrEP) یک راه موثر برای افراد در معرض خطر HIV منفی برای کاهش خطر عفونت است. اما تا همین اواخر، PrEP فقط به شکل قرص، روزانه، یا در برخی موارد، قبل و بعد از رابطه جنسی مصرف می‌شد.

تا حدودی به همین دلیل است که توسط بخشی از افراد واجد شرایط در سطح جهانی استفاده می شود و به ویژه در کشورهای فقیرتر استقبال ضعیفی وجود دارد.

محصول GSK اولین گزینه غیر قرصی است که تا دو ماه از طریق یک تزریق عضلانی در برابر عفونت محافظت می کند و مطالعات نشان می دهد که حتی از اثربخشی قرص های خوراکی نیز بهتر عمل می کند.

در اواخر سال گذشته تاییدیه ایالات متحده را به دست آورد و روز پنجشنبه سازمان بهداشت جهانی نیز استفاده از آن را برای کمک به تسریع تلاش ها برای تبدیل کابوتگراویر تزریقی به بخشی از زرادخانه ابزارهای جهانی پیشگیری از HIV تایید کرد.

کمپین‌های تبلیغاتی خواستار دسترسی سریع، گسترده و ارزان‌تر این دارو شده‌اند، زیرا از تکرار دهه 1990 و اوایل دهه 2000 می‌ترسند، زمانی که کشورهای فقیر سال‌ها از درمان اچ‌آی‌وی محروم بودند.

برای این منظور، کابوتگراویر تزریقی باید برای استفاده توسط تنظیم کننده ها در هر کشور پاکسازی شود. تولیدکنندگان ژنریک همچنین باید استانداردهای MPP و نظارتی مورد نیاز را رعایت کنند.

دبورا واترهاوس، رئیس بخش HIV در GSK، ViiV Healthcare، گفت: با توجه به این عوامل، اولین ژنریک ها به طور بالقوه تنها در سال 2026 در دسترس خواهند بود.

در این میان، GSK در حال کار بر روی ارائه رژیم رایگان به دولت ها برای اجرای مطالعات برای درک بهترین راه برای عرضه محصول است.

واترهاوس گفت، یک رژیم شش دوز از کابوتگراویر تزریقی به قیمت 22000 دلار در سال در ایالات متحده فروخته می شود – همان قیمت ایالات متحده رژیم خوراکی PrEP Gilead، Descovy.

واترهاوس گفت: پس از انجام این مطالعات، یک دوره سالانه کابوتگراویر تزریقی به جای هزاران دلار، برای دولت ها «صدها دلار» برای هر نفر هزینه خواهد داشت.

او افزود که این قیمت شامل هزینه های مواد اولیه، نیروی کار و برق می شود، “هیچ سودی حاصل نمی شود.”

او گفت که با تأییدیه های نظارتی و مطالعات اجرایی هنوز مطالعه نشده است، احتمالاً تا دو سال طول می کشد تا یک سفارش قابل توجه انجام شود.

متیو کاوانا، معاون مدیر اجرایی UNAIDS گفت که اگر قیمت “غیر انتفاعی” صدها دلار در سال باشد، بعید است که دولت های کشورهای فقیرتر و نهادهای تامین مالی سلامت مانند صندوق جهانی بتوانند آن را بپردازند.

اما اگر کمتر از 100 دلار و نزدیک به 60 دلار باشد، می تواند یک تغییر دهنده بازی باشد.