آخرین مطالب

بهارات بیوتک انتظار دارد که تنظیم کننده برای واکسن کووید-19 داخل بینی در ماه آگوست اعلام نظر کند، ،


Bharat Biotech انتظار دارد در آگوست واکسن کووید-19 داخل بینی از سوی رگولاتور اعلام نظر کند.

کریشنا الا، رئیس و مدیر عامل BBIL، گفت: حیدرآباد: بهارات بیوتک، که روی یک نامزد واکسن کووید-19 داخل بینی کار می کند، امیدوار است در این ماه مجوزهای نظارتی دریافت کند، اگر همه چیز خوب پیش برود. وی همچنین گفت که BBIL (Bharat Biotech International Limited) که کارخانه تولید واکسن در Ankleshwar در گجرات دارد یکی از دو کارخانه تولید کننده واکسن در جهان برای آبله میمون است. دیگری در باواریا نوردیک آلمان است.

ما برای مجوزها درخواست خواهیم کرد و (آنها) باید بیایند. اگر همه چیز خوب پیش برود، تا ماه آینده (آگوست) می دانیم. به سرعت و سریع حرکت کنید. بنابراین ما خوشبین هستیم که هم استراتژی تزریقی و هم راهبرد بینی برای محافظت از جان مردم در آینده کار خواهد کرد، هر نوع دیگری نیز می‌آید که بتوانیم آن را مدیریت کنیم.”

الا گفت که این شرکت کارآزمایی های بالینی واکسن بینی را با حدود 4000 داوطلب تکمیل کرد و تاکنون هیچ موردی از عوارض جانبی یا واکنش نامطلوب گزارش نشده است.

کنترل کننده داروی عمومی هند به انجام آزمایشات بالینی برای واکسن داخل بینی BBIL به عنوان دوز تقویت کننده اشاره کرد.

به طور جداگانه، DCGI همچنین به شرکت اجازه داد تا فاز 3 کارآزمایی بالینی را برای مقایسه ایمنی زایی و ایمنی BBV-154 (داخل بینی) با کواکسین انجام دهد. این کارآزمایی اجازه داده شده است که در نه سایت انجام شود.

وی با توجیه دلیل واکسن بینی برای ویروس کرونا، گفت: هر واکسن تزریقی فقط از سطح پایین (بدن) محافظت می کند. به همین دلیل است که افرادی که با واکسن‌های تزریقی واکسینه شده‌اند ممکن است همچنان RT-PCR مثبت شوند، در حالی که سوراخ بینی از کل بدن محافظت می‌کند.

او در پاسخ به یک پرس و جو، پیش بینی کرد که کشور ممکن است با بستری شدن بیشتر در بیمارستان با نوع جدید کروناویروس BA.5 مواجه شود زیرا فرم جدید ممکن است “واکسن را دور بزند”.

“این کاملاً با نوع دلتا متفاوت است. با omicron نیز کاملاً متفاوت است. آنها “deltaomicron” را ترکیبی از هر دو می نامند. من فکر می کنم اگر این حمله کند، مشکل ساز خواهد شد. اما ما به تماشای آن ادامه می دهیم. ما در حال کار هستیم. الا گفت: در حال حاضر به خوبی آماده ایم… فکر می کنم در صورت وجود حملات BA.5، بستری شدن در بیمارستان افزایش می یابد.