آخرین مطالب

بهداشت نیوز، ، اتحادیه اروپا می‌گوید شات کووید Novavax باید دارای هشدار عارضه قلبی باشد.


اتحادیه اروپا می گوید شات کووید Novavax باید دارای هشدار عوارض جانبی قلبی باشد

لندن: آژانس دارویی اروپا (EMA) توصیه می‌کند که واکسن کووید-19 نوواکس هشداری درباره احتمال دو نوع التهاب قلب داشته باشد، یک بار اضافی برای تزریقی که تاکنون نتوانسته است به طور گسترده جذب شود.

EMA روز چهارشنبه گفت که بیماری های قلبی – میوکاردیت و پریکاردیت – باید به عنوان عوارض جانبی جدید در اطلاعات محصول واکسن Nuvaxovid بر اساس تعداد کمی از موارد گزارش شده ذکر شود.

Novavax گفت که در طول کارآزمایی های بالینی Nuvaxovid هیچ نگرانی در مورد التهاب قلبی مطرح نشد و اطلاعات بیشتری جمع آوری خواهد شد و افزود که شایع ترین علت میوکاردیت عفونت های ویروسی است.

Novavax سازنده واکسن ایالات متحده افزود: “ما با تنظیم کننده های مربوطه کار خواهیم کرد تا اطمینان حاصل کنیم که اطلاعات محصول ما با تفسیر رایج ما از داده های دریافتی مطابقت دارد.”

در ماه ژوئن، سازمان غذا و داروی ایالات متحده خطر التهاب قلب ناشی از واکسن Novavax را اعلام کرد.

میوکاردیت و پریکاردیت قبلاً به‌عنوان عوارض جانبی نادری که عمدتاً در مردان جوان دیده می‌شد، از واکسن‌های پیشگامانه RNA پیام‌رسان (mRNA) ساخته‌شده توسط Moderna و اتحاد Pfizer و BioNTech شناسایی شده بودند که اکثریت قریب به اتفاق افراد مبتلا به طور کامل بهبود می‌یابند.

EMA روز چهارشنبه گفت که از Novavax خواسته است تا اطلاعات بیشتری در مورد خطر این عوارض جانبی ارائه دهد.

ماه گذشته، آژانس اتحادیه اروپا واکنش های آلرژیک شدید را به عنوان عوارض جانبی احتمالی واکسن شناسایی کرد.

Novavax امیدوار بود افرادی که واکسن‌های فایزر و مدرنا را مصرف نمی‌کنند، از واکسن آن استفاده کنند زیرا این واکسن به فناوری متکی است که برای دهه‌ها برای مبارزه با بیماری‌هایی از جمله هپاتیت B و آنفولانزا مورد استفاده قرار گرفته است.

با این حال، به گفته مرکز اروپایی پیشگیری و کنترل بیماری، تنها حدود 250000 دوز از Nuvaxovid از زمان عرضه آن در دسامبر در اروپا تجویز شده است.