آخرین مطالب

رجیستری کارآزمایی بالینی “وجود ندارد”، “کارمند ارواح” آزمایشات را انجام می دهد، ،


ثبت کارآزمایی بالینی «وجود ندارد»، «کارکنان ارواح» آزمایش‌هایی را انجام می‌دهند

rema.nagarajan@timesgroup.com

به طور رسمی، ثبت کارآزمایی بالینی هند (CTRI) دیگر وجود ندارد زیرا هیچ دستور رسمی برای تمدید وجود آن پس از 30 ژوئن 2022 وجود نداشته است. به کارکنان موجود CTRI نیز تمدید بیشتری داده نشده است، اما ظاهراً غیر از کارکنان ارواح موجود بیش از 1060 کارآزمایی بالینی را از 1 جولای تا 5 آگوست ثبت کرده اند.

حتی در حالی که دولت با منظم کردن کارکنانی که در 16 سال گذشته CTRI را اداره کرده‌اند مبارزه می‌کند، CTRI همچنان صدها درخواست برای آزمایش‌های بالینی دریافت می‌کند. اگر رجیستری غیر کاربردی شود، آزمایش‌هایی به ارزش کرور روپیه ممکن است متوقف شوند.

CTRI یک مخزن آنلاین کاملاً بدون کاغذ از داده های بیش از 45000 کارآزمایی بالینی ثبت شده است. در دسترس عموم و قابل جستجو است و توسط تعداد انگشت شماری از اپراتورهای ورودی داده، چند دانشمند و آماردان نگهداری می شود. این رجیستری که به عنوان یک پروژه آزمایشی سه ساله در سال 2007 آغاز شد، به جای اینکه وضعیت دائمی در موسسه ملی آمار پزشکی (NIMS) داده شود، در حالت پروژه با تمدیدهای منظم در حال اجرا است. این در حالی است که کنترل کننده داروی عمومی هند ثبت همه کارآزمایی‌های بالینی را از 15 سپتامبر 2009 و اصلاحیه سال 2013 در قوانین داروها و آرایشی بهداشتی 1945 اجباری کرده است که الزام می‌کند آزمایش‌های بالینی باید قبل از ثبت نام اولین شرکت‌کننده در CTRI ثبت شوند. هر مطالعه سردبیران مجلات زیست پزشکی هند نیز بر ثبت کارآزمایی به عنوان پیش‌شرط برای بررسی انتشار نتایج کارآزمایی پافشاری می‌کنند و همینطور چندین کمیته اخلاقی.

ثبت کارآزمایی بالینی «وجود ندارد»، «کارکنان ارواح» آزمایش‌هایی را انجام می‌دهند

با این حال، در پرونده ای در دادگاه عالی دهلی که توسط کارمندان CTRI ارائه شد و از آن خواسته شد که رجیستری به عنوان ویژگی دائمی NIIMS تبدیل شود و خدمات آنها منظم شود، دولت اظهار داشت که CTRI یک ویژگی دائمی NIMS نیست که تحت ICMR است. ، و اینکه این یک پروژه “از زمان به زمان تمدید شده” بود. اعتراف کرد که CTRI اکنون به طور کامل توسط ICMR با بودجه وزارت بهداشت حمایت می شود. دائمی کردن یا نبودن یک پروژه یک کار اجرایی است و بنابراین یک تصمیم خط مشی سوگندنامه NIMS را بیان می کند و بیشتر از این سؤال می کند که آیا دادگاه اصلاً مایل است تحت این شرایط مداخله کند. مکاتبات رسمی ضمیمه شده به دادخواست نشان می دهد که ICMR متعهد شده است از تداوم پروژه پس از سال های آزمایشی اطمینان حاصل کند.

ثبت کارآزمایی بالینی «وجود ندارد»، «کارکنان ارواح» آزمایش‌هایی را انجام می‌دهند