تنظیم‌کننده‌های ایالات متحده به تقویت‌کننده‌های به‌روزرسانی‌شده COVID-19 با هدف قرار دادن جدیدترین انواع مجوز می‌دهند


ایالات متحده روز چهارشنبه مجوز اولین به روز رسانی واکسن کووید-19 را صادر کرد. دوزهای تقویت کننده که رایج ترین سویه Omicron امروزی را هدف قرار می دهد. تیراندازی ممکن است در عرض چند روز شروع شود.

این اقدام توسط سازمان غذا و دارو دستور شات های ساخته شده توسط فایزر و رقیب مدرنا را تغییر می دهد که قبلاً جان میلیون ها نفر را نجات داده است. امید این است که تقویت کننده های اصلاح شده یک موج زمستانی دیگر را کاهش دهند.

دکتر پیتر مارکس، رئیس واکسن FDA، اندکی قبل از اینکه آژانسش دوزهای جدید را پاک کند، به آسوشیتدپرس گفت: “شما من را در جلوی خط خواهید دید.”

برای کانادا، مدرنا هفته گذشته اعلام کرد که 12 میلیون دوز از شات COVID-19 خود را که برای هدف قرار دادن نوع Omicron از ویروس کرونا اقتباس شده است، ارائه خواهد کرد.

یک سخنگوی بهداشت کانادا در 22 آگوست گفت که انتظار می رود طی دو هفته آینده تصمیمی در مورد واکسن دو ظرفیتی مدرنا گرفته شود.

“گسترده ترین فرصت برای حفاظت”

تاکنون، واکسن‌های کووید-19، سویه اصلی کروناویروس را هدف قرار داده‌اند، حتی با ظهور جهش‌یافته‌های متفاوت.

تقویت کننده های جدید ایالات متحده شات های ترکیبی یا “دو ظرفیتی” هستند. آنها حاوی نیمی از دستور اولیه واکسن و نیمی از محافظت در برابر جدیدترین نسخه‌های Omicron، به نام‌های BA.4 و BA.5 هستند که مسری‌ترین نسخه‌های تاکنون در نظر گرفته می‌شوند.

هدف این ترکیب افزایش حفاظت متقاطع در برابر انواع مختلف است.

آنالیسا اندرسون، رئیس واکسن فایزر به AP گفت: «این واقعاً گسترده‌ترین فرصت را برای محافظت فراهم می‌کند.

یک مرحله دیگر قبل از شروع کمپین تقویت کننده پاییز در ایالات متحده وجود دارد: مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری ها باید توصیه کنند چه کسی باید واکسن اضافی دریافت کند. (لوک درای/گتی ایماژ)

تقویت کننده های به روز شده فقط برای افرادی است که قبلاً واکسن های اولیه خود را با استفاده از واکسن های اصلی انجام داده اند.

دوزهای ساخته شده توسط Pfizer و شریک آن BioNTech برای هر 12 سال و بالاتر است، در حالی که واکسن های به روز مدرنا برای بزرگسالان است، اگر حداقل دو ماه از آخرین واکسیناسیون اولیه آنها یا آخرین تقویت کننده آنها گذشته باشد. آنها نباید برای واکسیناسیون اولیه استفاده شوند.

یک مرحله دیگر قبل از شروع کمپین تقویت کننده پاییز وجود دارد: مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری باید توصیه کنند چه کسی باید واکسن اضافی دریافت کند. یک پانل مشاوره با نفوذ CDC در مورد شواهد و شواهد بحث خواهد کرد، از جمله اینکه آیا افراد در معرض خطر بالای COVID-19 باید ابتدا مراجعه کنند.

دکتر رابرت کالیف، کمیسر سازمان غذا و دارو، دکتر رابرت کالیف، کمیسر سازمان غذا و داروی آمریکا، گفت: «در حالی که به پاییز می‌رویم و شروع به گذراندن زمان بیشتری در داخل خانه می‌کنیم، قویاً هر کسی را که واجد شرایط دریافت دوز تقویت‌کننده با واکسن کووید-19 دو ظرفیتی است تشویق می‌کنیم تا محافظت بهتری در برابر انواع در حال گردش داشته باشند.» در بیانیه ای گفت.

ایالات متحده بیش از 170 میلیون دوز از این دو شرکت خریداری کرده است. فایزر گفت که می تواند تا پایان هفته آینده 15 میلیون از این دوزها را ارسال کند.

سوال بزرگ این است که آیا افرادی که از واکسیناسیون خسته شده اند دوباره آستین بالا بزنند؟ فقط نیمی از آمریکایی‌های واکسینه‌شده اولین دوز تقویت‌کننده توصیه‌شده را دریافت کردند و تنها یک سوم از آن‌هایی که 50 سال و بالاتر از آنها خواسته شده بود دومین تقویت کننده را دریافت کنند، این کار را انجام دادند.

یک شیشه واکسن
مقامات بهداشتی بریتانیا نسخه به روز شده واکسن کروناویروس مدرنا را مجاز کرده اند که هدف آن محافظت در برابر ویروس اصلی و نوع Omicron است. (روگلیو وی. سولیس/ آسوشیتدپرس)

ای جان وری، ایمونولوژیست دانشگاه پنسیلوانیا، گفت: زمان آن رسیده است که مقامات ایالات متحده بهتر توضیح دهند که مردم باید هر چند وقت یکبار انتظار واکسیناسیون به روز کووید-19 را داشته باشند، درست مانند تزریق واکسن آنفولانزای پاییزی یا تقویت کننده کزاز پس از پا گذاشتن روی ناخن زنگ زده. .

Wherry گفت: “ما باید آن را به شکلی عادی و اجتماعی تغییر نام دهیم.” مجموعه ای روشن و آینده نگر از انتظارات ارائه دهید.

نکته اینجاست: واکسن‌های اصلی هنوز هم برای اکثر افراد به طور کلی سالم محافظت قوی در برابر بیماری شدید و مرگ ناشی از COVID-19 ارائه می‌کنند، به خصوص اگر اولین دوز تقویت‌کننده مهم را دریافت کرده باشند. مشخص نیست که یک تقویت‌کننده به‌روز شده چه سود بیشتری فراتر از یک جهش موقت در آنتی‌بادی‌هایی که قادر به دفع عفونت Omicron هستند، به همراه خواهد داشت.

یک دلیل: FDA اصلاحات را قبل از مطالعات روی افراد پاک کرد، گامی در جهت مدیریت در نهایت به‌روزرسانی‌های واکسن کووید-19 مانند واکسن‌های سالانه آنفولانزا.

تماشا | بهداشت کانادا آماده تایید واکسن جدید هدف‌گیری Omicron است

بهداشت کانادا آماده تایید واکسن جدید هدف‌گیری Omicron است

Health Canada می‌گوید که می‌تواند در عرض دو هفته درباره تایید واکسن جدید مدرنا با هدف Omicron تصمیم بگیرد. در صورت تایید، کانادایی ها را با یک تصمیم مواجه می کند: منتظر واکسن جدید باشید یا با واکسن موجود تقویت شوید.

ابتدا، FDA مطالعات انسانی را در مورد تلاش‌های قبلی فایزر و مدرنا برای به‌روزرسانی واکسن‌هایشان بررسی کرد – عکس‌هایی که با سویه omicron که زمستان گذشته زده شد، مطابقت داشتند. این تغییر دستور غذا بی‌خطر بود و به طور قابل‌توجهی آنتی‌بادی‌هایی را تقویت کرد که نوع قبلی را هدف قرار می‌داد – بهتر از دوز دیگری از واکسن اصلی – در حالی که محافظت کمی در برابر نسخه‌های BA.4 و BA.5 omicron ژنتیکی متمایز امروزی اضافه کرد.

اما FDA به شرکت‌ها دستور داد تا دوزهای به‌روزتری تولید کنند که جدیدترین جهش‌یافته‌های omicron را مورد هدف قرار دهند، و این باعث شد که مسابقه‌ای برای تولید شات‌ها در کمتر از سه ماه ایجاد شود. مارکس گفت به جای اینکه چند ماه بیشتر برای مطالعات انسانی بیشتر در مورد این تغییر دستور غذا صبر کنیم، آزمایش های حیوانی نشان داد که آخرین به روز رسانی “یک پاسخ ایمنی بسیار خوب” را تحریک می کند.

او گفت، امید این است که یک واکسن مطابق با انواع در حال گسترش ممکن است در مبارزه با عفونت، نه فقط با بیماری جدی، حداقل برای مدتی کار بهتری انجام دهد.

بعدش چی؟ حتی با انتشار عکس‌های اصلاح‌شده، Moderna و Pfizer در حال انجام مطالعات انسانی هستند تا به ارزیابی ارزش آنها کمک کنند، از جمله اینکه چگونه در صورت ظهور یک جهش یافته جدید مقاومت می‌کنند.

و برای کودکان، فایزر قصد دارد از سازمان غذا و داروی آمریکا بخواهد تا در اوایل اکتبر، تقویت کننده های به روز شده را برای کودکان پنج تا ۱۱ ساله فراهم کند.

این اولین به‌روزرسانی ایالات متحده برای دستور العمل واکسن کووید-19 است، گام بعدی مهم اما مورد انتظار – مانند نحوه به‌روزرسانی واکسن‌های آنفولانزا در هر سال.

و ایالات متحده تنها نیست. بریتانیا اخیراً تصمیم گرفت به بزرگسالان بالای 50 سال یک گزینه تقویت کننده متفاوت از Moderna ارائه دهد، یک شات ترکیبی که سویه اولیه BA.1 omicron را هدف قرار می دهد.

رگولاتورهای اروپایی در حال بررسی این هستند که آیا یک یا هر دو فرمول به روز شده را مجاز کنند.