قاضی حکم ممنوعیت انجام پیوند مدفوع برای کودکان اوتیستیک توسط پزشک طبیعی BC را تایید کرد

یک قاضی دادگاه عالی بریتیش کلمبیا ممنوعیتی را تایید کرد که هدف از آن جلوگیری از تولید، تبلیغات و فروش قرص‌ها و تنقیه‌های ساخته شده از مدفوع انسان برای کودکان اوتیستیک توسط یک متخصص طبیعی دره فریزر است.

جیسون کلوپ سوژه است یک “اقدام خارق العاده” اوت 2021 از کالج پزشکان طبیعی بریتیش کلمبیا که او را از تولید و بازاریابی پیوند میکروبیوتای مدفوع (FMT) منع می کند، در حالی که او به دلیل تعدادی از شکایات در مورد تجارتش تحت تحقیق است.

او در تلاش برای لغو تحقیقات و رفع ممنوعیت به دادگاه مراجعه کرد، اما هفته گذشته قاضی ژاکلین هیوز هر دو دادخواست را رد کرد. او گفت که کالج در اقدام موقت علیه کلوپ اشتباه نکرده است و مداخله در تحقیقات در حال انجام آن زود است.

هیوز گفت که شواهد موجود در مقابل کالج کافی است تا نشان دهد کسب و کار کلوپ می تواند “خطر واقعی آسیب برای مردم” باشد و او ممکن است مرتکب تخلف حرفه ای و رفتار غیرحرفه ای شده باشد.

به عنوان CBC اولین بار در ژانویه 2020 گزارش شدکلوپ برای دریافت FMT از والدین حدود 15000 دلار آمریکا برای کودکان اوتیستیک زیر دو سال دریافت کرده است که عمدتاً در کلینیکی در شهر ساحلی روزاریتو در مکزیک قرار دارد. او از آن زمان برای ارائه خدمات خود در مجارستان، استرالیا و پاناما گسترش یافته است.

درمان‌های FMT شامل گرفتن باکتری‌ها و سایر میکروب‌ها از مدفوع یک فرد سالم و انتقال آن‌ها به بیمار به صورت مقعدی یا خوراکی با هدف بازگرداندن محیط طبیعی داخل روده است.

اگرچه FMT در حال حاضر موضوع تحقیق برای طیف گسترده ای از کاربردهای بالقوه است، FMT فقط در کانادا و ایالات متحده برای درمان موارد مکرر تایید شده است. عفونت C. difficile که به درمان های دیگر پاسخ نداده است.

پزشکان و دانشمندان هشدار داده اند که هر گونه استفاده دیگر از این روش درمانی نوظهور آزمایشی است و خطر جدی عفونت را به همراه دارد، در حالی که افراد مبتلا به اوتیسم، روش کلوپ را به عنوان روشی محکوم کرده اند. درمان اثبات نشده ای که کودکان آسیب پذیر را در معرض خطر قرار می دهد.

طبق قضاوت هیوز، کالج از جولای 2019 با کمک بازرسان خصوصی با Paladin Risk Solutions به دنبال کسب و کار کلوپ بوده است.

این تحقیقات چندین بار در طول سال‌ها گسترش یافته است و شامل ادعاهایی مبنی بر نقض سیاست‌های فدرال، ارائه ادعاهای نادرست در مورد اثربخشی FMT، کار خارج از محدوده عمل برای متخصصان طبیعی، تمرین در حوزه قضایی که مجوز ندارد، انجام کارهای نامناسب است. روابط تجاری، خود را به عنوان یک “دکتر” در مطالب بازاریابی توصیف می کند، بدون اینکه مشخص کند که او یک متخصص طبیعت است و قوانین دانشگاه را در مورد تبلیغات زیر پا می گذارد.

خطر “مشخص” آسیب به کودکان اوتیستیک

ممنوعیت تولید و فروش محصولات FMT ناشی از شکایتی است که در آوریل 2021 توسط یکی از کارمندان سابق کسب و کار کلوپ ارائه شده بود که ادعا می کرد این قرص ها و تنقیه ها را در یک آپارتمان زیرزمینی در Abbotsford با استفاده از مدفوع برادرزاده های خود بدون هیچ گونه کنترل کیفیت یا غربالگری مناسب تولید می کرد. .

کلوپ استدلال کرده است که او اکنون در آزمایشگاهی در Chilliwack کار می کند، جایی که استانداردهای تولید و کنترل کیفیت او تمام الزامات Health Canada را برآورده می کند.

اما، هیوز نوشت: «به نظر می‌رسد که سوابق فاقد شواهدی مبنی بر اینکه آیا روش‌های عملیاتی یا رژیم آزمایشی درخواست‌کننده با بهداشت کانادا یا سایر استانداردهای صنعتی شناخته‌شده مطابقت دارد یا اینکه چنین استانداردهایی حتی برای مواد FMT وجود دارد، وجود ندارد.»

برخی از استدلال‌های دیگر کلوپ شامل ادعاهایی است مبنی بر اینکه کالج قدرت تحقیق در مورد فعالیت‌های خارج از بریتیش کلمبیا یا نقض احتمالی سیاست‌های فدرال در FMT را ندارد و این که ثابت نکرده است که خطر واقعی برای مردم وجود دارد.

هیوز همه این ادعاها را رد کرد.

او به طور خاص به راهنمایی های Health Canada در مورد FMT اشاره کرد و گفت: “خطر احتمالی آسیب ناشی از استفاده از FMT برای درمان کودکان مبتلا به اوتیسم آشکار است.”

قاضی خاطرنشان کرد که این راهنما فهرست بلندبالایی از عفونت‌ها و بیماری‌های احتمالی را که افراد ممکن است از پیوند مدفوع به آن مبتلا شوند، تشریح می‌کند.

این فهرست به عنوان مثال شامل: HIV-1/2؛ هپاتیت B و C؛ سیفلیس؛ گونه های سالمونلا؛ ارگانیسم های مختلف مقاوم به چند دارو مانند استافیلوکوکوس اورئوس مقاوم به متی سیلین؛ لیستریا؛ نورو ویروس؛ روتاویروس؛ آدنوویروس؛ انگل ها است. هیوز نوشت: مالاریا، سوزاک، کلامیدیا و سرطان.

در این حکم آمده است که کالج در ژوئیه 2020 به کلوپ پیشنهاد داد تا اگر بخواهد به دادرسی انضباطی علیه خود پایان دهد، می تواند به طور داوطلبانه مجوز خود را برای حداقل سه سال لغو کند.

کلوپ نپذیرفت.

Health Canada نیز تجارت کلوپ را مورد بررسی قرار داده است و در نتیجه او موافقت کرده است که محصولات خود را برای خانواده های کانادایی تبلیغ نکند. کلوپ در دادگاه ادعا کرد که تنظیم کننده فدرال به تمام تحقیقات خود در مورد کار او پایان داده است، اما هیوز گفت که او هیچ مدرکی در سوابق تأیید این ادعا ندیده است.