مقاله جدیدی که توسط یکی از محققین حقوقی دانشگاه ایلینویز اوربانا-شامپین نوشته شده است، استدلال میکند که پیشنهاد ایالت کالیفرنیا برای تولید و توزیع انسولین به قیمت تمام شده میتواند یک تغییر بازی برای مهار افزایش قیمتهای خارج از کنترل انسولین و یک مزیت باشد. به سلامت عمومی
ژاکوب اس. شرکو، پروفسور، گفت که کاهش قیمت انسولین – دارویی نجات بخش که توسط بیش از 7 میلیون آمریکایی استفاده می شود – از طریق ابتکار انسولین بیوسیملار CalRx کالیفرنیا می تواند یکی از مهم ترین و از نظر سیاسی مرتبط ترین پیروزی برای سیاست دارو در دهه های اخیر باشد. حقوق و پزشکی و وابسته به مؤسسه بیولوژی ژنومیک کارل آر ووز در ایلینوی.
شرکو گفت: «تلاشهای قبلی برای کاهش قیمت محبوبترین انواع انسولین، از جمله تلاشهای ایالتها برای اعمال فشار قیمت بر تولیدکنندگان دارو، یا به دلیل چالشهای قانونی شکست خورده است یا بهطور آشکار بیاثر بوده است». “اما ابتکار CalRx ممکن است مسیری رو به جلو برای کشورهایی که به دنبال کاهش قیمت داروهای تجویزی هستند، ارائه دهد.”
نویسندگان شرکو الی یو آداشی از دانشگاه براون و آی گلن کوهن از دانشکده حقوق هاروارد هستند.
CalRx به دنبال کاهش قیمت انسولین است که ایالت کالیفرنیا دارو را در یک مرکز دولتی و مدیریت شده یا با مشارکت یک پیمانکار دارویی تولید کند. شرکو گفت: از آنجایی که ایالت در حال تولید دارو است، می تواند قیمت های خود را تعیین کند، “به این معنی که در حالت ایده آل می تواند قیمت انسولین را بسیار کمتر از قیمت های فعلی بازار تعیین کند.”
وی گفت: انسولین گران قیمت سلامت بسیاری از آمریکایی ها را تشدید کرده است. این امر منجر به جیره بندی می شود که مشخص شده است خطر سکته مغزی، حمله قلبی، نارسایی قلبی و مرحله نهایی بیماری کلیوی را در میان دیابتی ها افزایش می دهد.
طبق این روزنامه، قیمت فعلی بازار در حدود 300 دلار برای هر ویال انسولین است. شرکو گفت: اگر CalRx بخواهد انسولین را با قیمت تمام شده بفروشد، “تخمین زده شده است که بیماران بدون بیمه می توانند تا 4000 دلار در سال صرفه جویی کنند، بدون اینکه به تمام مزایای سلامتی مرتبط با عدم جیره بندی دارو اشاره کنیم.”
شرکو گفت، اما از آنجا که نه کالیفرنیا و نه هیچ ایالت دیگر تجربه ای در ساخت داروهای ژنریک خود برای فروش ندارند، این پیشنهادی است که مملو از چندین چالش قانونی و لجستیکی بالقوه است.
او گفت: “بزرگترین مانع نظارتی است: ایالت کالیفرنیا برای تولید و بازاریابی داروی خود نیاز به تایید FDA دارد.” این منبع انتقادی شدید از CalRx بوده است، به ویژه از آنجایی که نه کالیفرنیا و نه هیچ ایالت دیگر هرگز اقدام به تولید داروهای خود نکرده است، چه رسد به اینکه داروی مورد تایید FDA برای بازاریابی داشته باشد.
یکی دیگر از موانع بالقوه نیاز به بودجه کافی مستمر از طریق فرآیند اغلب بحث برانگیز بودجه ریزی دولتی است.
شرکو گفت: «مانند هر داروی دیگری، تولید انسولین با نام تجاری CalRx نه تنها تابعی از هزینه مواد خام است، بلکه تابعی از هزینه های نگهداری، پرسنل، تمیز کردن، اسناد و هزینه های قانونی است. «اگر فرماندار جدید کالیفرنیا، به ویژه فرمانداری که با مشکل بودجه مواجه است، بودجه CalRx را به گونه ای کاهش دهد که گویی هر ردیف دیگری در بودجه ایالتی است، این فقدان بالقوه تضمین آهنین برای تأمین مالی آینده، یک مشکل سیاسی است.
همچنین پتانسیل واکنش شدید بازیگران بزرگتر در بازار انسولین را دارد، به این معنی که CalRX از لابیهای سیاسی از سوی تولیدکنندگان داروسازی یا سایر اشکال بازیهای نظارتی مصون نخواهد بود.»
شرکو گفت، اما در صورت موفقیت، تبدیل ایالت گلدن استیت به یک تولیدکننده دارو یک پیروزی جدید و تاریخی در سیاست های بهداشتی خواهد بود.
او گفت: «پیامدهای این سیاست بسیار زیاد است. اگر قرار بود CalRx موفق شود، میتواند بهعنوان مدلی برای تولید دارو فراتر از انسولین عمل کند. میتواند خلأهای موجود در کمبود دارو را برطرف کند، که یک مشکل زیربنایی در سیاست دارویی است، بهویژه در مواردی که این داروها به جمعیتهای کوچک بیماران یا خدمات ارائه میدهند. داروهایی که برای بیماران مقرون به صرفه هستند.”
شرکو گفت که این مدل همچنین می تواند برای فروش داروهای تجویزی در جایی که مزایای سلامت عمومی بالا است اما پوشش بیمه ای محدود است، مانند PrEP برای پیشگیری از HIV برای افراد بیمه نشده که واجد شرایط سایر برنامه های پوشش فدرال نیستند، استفاده شود.
او گفت: «یک تولیدکننده دولتی همچنین میتواند داروهایی مانند داروهای ضدبارداری تولید کند که عموماً در دسترس هستند، اما احتمالاً به دلایل مذهبی تحت پوشش برنامههای بیمه کارفرما نیستند».
و بازار انسولین CalRx لازم نیست به کالیفرنیایی ها محدود شود. شرکو گفت که احتمالاً CalRx می تواند آن را در سراسر کشور بفروشد و اثرات اقتصادی در مقیاس بر قیمت و رقابت داشته باشد.
او گفت: “اگر CalRx در نهایت موفق شود، می تواند به عنوان نمونه ای از دولت در بهترین حالت خود باشد: هموارسازی ناکارآمدی های بازار در حالی که از نیازمندترین شهروندان خود مراقبت می کند.”
مقاله در نشریه مجله انجمن پزشکی آمریکا (جاما).
اطلاعات بیشتر:
Jacob S. Sherkow و همکاران، ارزیابی – و گسترش – ابتکار تولید انسولین کالیفرنیا، جاما (2023). DOI: 10.1001/jama.2023.0013
ارائه شده توسط دانشگاه ایلینوی در Urbana-Champaign
نقل قول: مطالعه: پیشنهاد کالیفرنیا برای تولید انسولین می تواند قیمت ها را کاهش دهد، سلامت عمومی را بهبود بخشد (2023، 24 ژانویه) در 24 ژانویه 2023 از https://medicalxpress.com/news/2023-01-california-insulin-curb-prices-health بازیابی شده است. html
این برگه یا سند یا نوشته تحت پوشش قانون کپی رایت است. به غیر از هرگونه معامله منصفانه به منظور مطالعه یا تحقیق خصوصی، هیچ بخشی بدون اجازه کتبی قابل تکثیر نیست. محتوای مذکور فقط به هدف اطلاع رسانی ایجاد شده است.