یک مطالعه کوچک نویدبخش آنتی بادی مونوکلونال ضد مالاریا برای جلوگیری از مالاریا است

بر اساس تحقیقات جدید منتشر شده در یک مطالعه چالشی، یک درمان آنتی بادی مونوکلونال ایمن، قابل تحمل و موثر در محافظت در برابر مالاریا در گروه کوچکی از داوطلبان سالم که در معرض مالاریا قرار گرفتند، در یک مطالعه چالشی مشخص شد. بیماری های عفونی لانست توسط محققان دانشکده پزشکی دانشگاه مریلند (UMSOM).

دکتر کرستن لایک، پروفسور پزشکی و مدیر واحد واکسن و چالش مالاریا در این مطالعه گفت: «این مطالعه امکان استفاده از درمان‌های آنتی‌بادی مونوکلونال را برای کمک به پیشگیری از عفونت مالاریا نشان می‌دهد و نویدبخش استقرار در مکان‌هایی است که بیماری بومی است.» مرکز توسعه واکسن و سلامت جهانی (CVD) در UMSOM. این ممکن است به ما اجازه دهد تا تلاش‌های ریشه‌کنی مالاریا را دوباره مرور کنیم.»

تنها در سال 2020، 241 میلیون مورد مالاریا و 627000 مرگ گزارش شده است که 12 درصد افزایش نسبت به سال 2019 نشان می دهد. کارشناسان بهداشت عمومی معتقدند که برای دستیابی به هدف توسعه پایدار سازمان ملل، یعنی کاهش 90 درصدی بروز مالاریا و مرگ و میر، به استراتژی های جدیدی نیاز است. تا سال 2030. دانشمندان برای چندین دهه تلاش کرده اند تا واکسن مالاریا بسیار مؤثری را بدون موفقیت زیاد بسازند.

آنتی بادی های مونوکلونال یک رویکرد امیدوارکننده برای کاهش عوارض و مرگ و میر مالاریا هستند و ابزار جدیدی را برای استفاده در پیشگیری از عفونت ارائه می دهند. واکسن‌های بسیار مؤثر مالاریا تاکنون نادیده گرفته شده‌اند، زیرا نشان داده نشده است که محافظت زیادی در افرادی که در اوایل زندگی به مالاریا آلوده شده‌اند، ارائه می‌دهند، اما آزمایش‌های متعددی که توسط محققان CVD انجام شده است، در این زمینه نیز امیدوارکننده است.

CVD اولین مرکز در جهان بود که مطالعات کنترل شده عفونت مالاریا انسانی را توسعه داد، و اثبات این اصل را ارائه کرد که واکسن‌های ضعیف شده زنده مالاریا از عفونت محافظت می‌کنند. محققان CVD مطالعات ژنومی را در مورد مقاومت دارویی ضد مالاریا انجام دادند و آنتی بادی های مونوکلونال را برای درمان مالاریا آزمایش کردند. این اولین بار است که آنها یک آنتی بادی مونوکلونال تجربی را در یک مطالعه چالشی در یک آزمایشگاه CVD در بالتیمور آزمایش کردند.

تحقیق جدید بخش انتخاب دوز نهایی یک کارآزمایی بالینی سه قسمتی را توصیف می کند. آنتی بادی مونوکلونال CIS43LS سطوح بالایی از محافظت را در دو بخش اول کارآزمایی ارائه کرد که در آن محققان 20 یا 40 میلی گرم در هر کیلوگرم (میلی گرم بر کیلوگرم) از آنتی بادی مونوکلونال را از طریق انفوزیون IV تجویز کردند. در مطالعه کنونی، 29 شرکت‌کننده سالم، 18 تا 50 ساله که هیچ عفونت یا واکسیناسیون قبلی مالاریا نداشتند، یک دوز از CIS43LS را در دوزهای 1، 5 یا 10 میلی‌گرم بر کیلوگرم از طریق انفوزیون IV یا زیر جلدی دریافت کردند. تزریق (تزریق درست زیر پوست).

شرکت کنندگان در مطالعه توسط پنج پشه آلوده به a گزیده شدند پلاسمودیوم فالسیپاروم سویه مالاریا حدود هشت هفته پس از اینکه آنتی بادی مونوکلونال به آنها داده شد. یک دوز واحد CIS43LS در mg/kg 10-5 که به صورت زیر جلدی یا داخل وریدی تجویز می‌شود، سطح بالایی را در برابر عفونت کنترل‌شده مالاریا انسانی با محافظت نسبی در mg/kg 1 تزریق داخل وریدی ایجاد می‌کند. هشت شرکت‌کننده کنترل که آنتی‌بادی مونوکلونال را دریافت نکردند، همگی به مالاریا مبتلا شدند. همه شرکت کنندگان به مدت 24 هفته تحت نظر قرار گرفتند.

مطالعات ایمونولوژیک سطحی از محافظت را نشان می دهد که ممکن است تا 6 ماه پس از تجویز ادامه یابد. علاوه بر این، تجویز آنتی‌بادی مونوکلونال به صورت زیر جلدی وسیله‌ای آسان‌تر برای انتقال دوز است و امکان توزیع گسترده در کودکان و بزرگسالان در مناطق آندمیک مالاریا را فراهم می‌کند.

مارک تی گلادوین، رئیس دانشگاه UMSOM گفت: «در حالی که تحقیقات قبلی نشان می‌دهد که آنتی‌بادی‌های مونوکلونال می‌توانند با استفاده از تزریق IV با دوز بالاتر در برابر مالاریا مؤثر باشند، این مطالعه جدید نشان می‌دهد که درمان پیشگیرانه می‌تواند سطح بالایی از محافظت را تنها با یک تزریق فراهم کند.» ، MD، معاون رئیس جمهور در امور پزشکی، دانشگاه مریلند، بالتیمور، و استاد برجسته جان Z. و آکیکو K. Bowers. “این یک تغییر بالقوه بازی است که می تواند راهی عملی برای استقرار درمان های آنتی بادی مونوکلونال در کشورهای آفریقایی ارائه دهد.”

عوارض جانبی ناشی از آنتی بادی مونوکلونال خفیف بود و شامل درد یا قرمزی در محل تزریق، سردرد، درد شکم و فشار خون بود که در عرض یک روز برطرف شد. نویسندگان مطالعه گفتند که تحقیقات بیشتری برای بررسی اینکه آیا CIS43LS می تواند برای محافظت طولانی مدت استفاده شود و برای تعیین دوز بهینه در کودکان آفریقایی مورد نیاز است. علاوه بر این، تحقیقات آینده باید ارزیابی کنند که آیا آنتی بادی های مونوکلونال می توانند به طور ایمن برای محافظت از زنان باردار استفاده شوند یا خیر. آزمایشات بالینی فاز 2 در مالی و کنیا در حال انجام است. فن آوری آنتی بادی های مونوکلونال ممکن است ابزار مهمی برای ریشه کنی مالاریا انسانی باشد.