طناب زنی گوگل و اپل بین اجرا و نظارت به عنوان توزیع کنندگان و توسعه دهندگان برنامه های سلامت

استفان گیلبرت و همکارانش مقاله ای را در npj پزشکی دیجیتال در مورد تضاد منافعی که اپراتورهای فروشگاه برنامه گوگل و اپل با آن مواجه هستند، که هر دو توزیع کننده و واردکننده قانونی برنامه های بهداشتی به بازار اروپا و توسعه دهندگان همان برنامه ها هستند.

گوگل و اپل به عنوان یک “دو قطبی” با فروشگاه های برنامه های خود تسلط دارند. آنها هزاران اپلیکیشن سلامت و تندرستی را به اتحادیه اروپا توزیع و وارد می کنند که برخی از آنها به عنوان دستگاه های پزشکی تایید شده اند. موارد جدید روزانه اضافه می شود. طبق قوانین اتحادیه اروپا، کسانی که برنامه های بهداشتی را توزیع می کنند نیز مسئول اطمینان از رعایت برخی الزامات نظارتی هستند.

“محصولات عالی و توسعه دهندگان مسئول وجود دارند، اما بازیگران غیرمسئول نیز ابزارهایی را ارائه می دهند که نه ایمن هستند و نه با الزامات اساسی مقررات مطابقت دارند. Google و Apple هر برنامه پزشکی را برای هر کاربر، خواه بیمار یا ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی، ارائه می دهند. قدرت بزرگ مسئولیت بزرگی را به همراه دارد. تا کنون، دو غول فناوری وظایف نظارت بر انطباق خود را به روشی تکه تکه انجام می دهند، در مورد اپل، یا حداقل، در مورد گوگل. آنها باید بهتر عمل کنند، اما توانایی خود را برای انجام دادن پروفسور استفان گیلبرت، پروفسور علم تنظیم مقررات تجهیزات پزشکی در مرکز سلامت دیجیتال Else Kröner Fresenius در دانشگاه فنی درسدن، گفت: وظایف قانونی آنها به دلیل تضاد شدید منافع به خطر افتاده است.

اتحادیه اروپا در سال 2017 مقررات تجهیزات پزشکی، الزاماتی را نه تنها برای توسعه دهندگان اپلیکیشن، بلکه برای اپراتورهای فروشگاه اپلیکیشن که نقش قانونی توزیع کننده دارند، معرفی کرد. از آن زمان، اینها باید اطمینان حاصل کنند که برنامه ها با مقررات دستگاه های پزشکی در اتحادیه اروپا مطابقت دارند و مقامات را در مورد حوادث جدی مربوط به استفاده از آنها مطلع می کنند.

“بر اساس قانون بازارهای دیجیتال اتحادیه اروپا در سال 2022، آنها باید طناب محکمی را بین اجرا و نظارت طی کنند و اطمینان حاصل کنند که نسبت به برنامه هایی که ارائه دهندگان پلتفرم دوگانه آنها هستند غیرمنصفانه عمل نمی کنند. این امر پایداری مدلی را زیر سوال می برد. یکی از جنبه‌های حیاتی زیرساخت‌های مراقبت‌های بهداشتی، یعنی فروشگاه‌های اپلیکیشن، به‌گونه‌ای دوپولیستی و متناقض ارائه می‌شود. اتحادیه اروپا دارای اختیارات قانونی برای اعمال تغییرات در این مدل است. در نهایت، با مقررات پیشنهادی فضای داده سلامت اروپا، برنامه‌های سلامتی به‌طور داوطلبانه ارائه می‌شوند. ثبت و برچسب گذاری شده است که بیشتر شبیه دستگاه های پزشکی است تا نرم افزار مصرف کننده.”

نویسندگان پیامدهای این مقررات جدید را بررسی می‌کنند و مدل‌های جایگزینی را پیشنهاد می‌کنند که می‌تواند تعارضات ظاهری را حل کند. “برای فعال کردن بخش برنامه های سلامت و تندرستی برای توسعه ایمن، این جنبه های “غرب وحشی” بازار باید حل شود. همه ذینفعان از بهبود مدل های فروشگاه اپلیکیشن برای تکامل پایدارتر و ایمن تر، بهتر و منصفانه تر برنامه های کاربردی سلامت دیجیتال سود می برند. گیلبرت نتیجه می گیرد که با اجرایی شدن قوانین اتحادیه اروپا، می تواند به عنوان الگویی برای سایر مناطق در سطح جهان عمل کند.