یافته های کارآزمایی بالینی بزرگ ممکن است پیامدهای عمده ای برای درمان سرطان ریه سلول کوچک داشته باشد

یک کارآزمایی بالینی که توسط دکتر جفری بوگارت، انکولوژیست پرتودرمانی دانشگاه پزشکی Upstate انجام شد، ممکن است پیامدهای مهمی برای درمان سرطان ریه سلول کوچک داشته باشد.

مطالعه با عنوان “رادیوتراپی قفسه سینه با دوز بالا یک بار در روز در سرطان ریه سلول کوچک با مرحله محدود” در 9 ژانویه در مجله انکولوژی بالینی.

کارآزمایی بالینی به رهبری بوگارت، که بزرگترین کارآزمایی در مرحله محدود سرطان ریه سلول کوچک است که تاکنون انجام شده است، نتایج مشابه و بقای طولانی مدت را در بیمارانی که دو بار در روز تحت درمان با پرتودرمانی یک بار در روز قرار می‌گیرند، پیشنهاد کرد. پیش از این، بر اساس آزمایش‌های قبلی، رژیم دو بار در روز به‌صورت استاندارد توصیه می‌شد، اما بسیاری از بیماران تا حدودی به دلیل چالش‌هایی که برای قرار ملاقات دو بار در روز مراجعه می‌کردند، نمی‌توانستند دو بار در روز اشعه دریافت کنند.

بوگارت محقق اصلی این کارآزمایی بود که شامل بیش از 700 بیمار در سراسر ایالات متحده از سال 2008 تا 2019 بود. هر ساله حدود 30000 نفر به سرطان ریه سلول کوچک تشخیص داده می شوند. بوگارت گفت، این نوع سرطان که با شیمی درمانی و پرتودرمانی درمان می شود، حدود 15 تا 20 درصد از کل بیماران سرطان ریه را تشکیل می دهد.

بوگارت گفت که انتشار این مطالعه در مجله انکولوژی بالینی ظرفیت تغییر مراقبت را دارد.

بوگارت گفت، آزمایش قبلی نشان داد که پرتو دو بار در روز به مدت سه هفته درمان موثرتری نسبت به دوز مشابه پرتو یک بار در روز به مدت پنج هفته است. او گفت که علیرغم اینکه تحت پرتو درمانی برای مدت زمان کوتاه تری (سه هفته در مقایسه با پنج هفته) قرار می گیرد، دریافت دو دوز پرتو در یک روز برای بسیاری از بیماران دشوار است. دو بار در روز باید با فاصله حداقل شش ساعت از یکدیگر پرتو داده شود، به این معنی که بیمار باید دو بار در یک روز در بیمارستان باشد. این یک رژیم خسته کننده است و برای کسانی که در نزدیکی زندگی نمی کنند می تواند سخت باشد.

و حتی اگر این رژیم توصیه شده بود، تنها 15 درصد از بیماران در سراسر کشور دو بار در روز پرتو درمانی را انتخاب کردند.

کارآزمایی فعلی بوگارت نشان داد که دوز بالاتر پرتو یک بار در روز در طول هفت هفته، تفاوت آماری را در میزان بقا نسبت به رژیم دو بار در روز نشان نداد. او گفت که فناوری امروز بسیار پیشرفته‌تر از 30 سال پیش است، از جمله درمان بسیار متمرکز با هدایت تصویری که می‌تواند تابش هدفمند تولید کند و در نتیجه عوارض جانبی کمتری به همراه داشته باشد.

بوگارت گفت که نتایج مطالعه اکنون دو گزینه مساوی را برای بیماران فراهم می کند.

او گفت: «این به بیماران امکان انتخاب واقعی را می‌دهد، درک اینکه ممکن است برخی تفاوت‌ها در عوارض جانبی یا توانایی آنها برای تکمیل درمان طولانی‌تر وجود داشته باشد، اما اکنون آنها می‌دانند که هر دو رژیم می‌توانند با نتایج خوبی همراه باشند.» ما هنوز دو بار در روز را برای سلول‌های کوچک ارائه می‌کنیم، اما اکنون به دلیل نتایج این آزمایش، با دوز بالا یک بار در روز راحت‌تر هستیم. این تغییر بزرگی بوده است و فکر می‌کنم به ارائه‌دهندگان در سراسر کشور راحتی بیشتری می‌دهد. مراکز زیادی در سراسر کشور در این آزمایش شرکت کردند.»

بوگارت گفت گام بعدی در ارزیابی مزایای این پروتکل درمانی، بررسی زیرجمعیت‌ها، به عنوان مثال، بر اساس جنسیت یا سن است.

بوگارت گفت: “هدف در طول زمان دور شدن از رویکرد یک اندازه مناسب برای همه است تا اکنون درمان بهتر و شخصی تر ارائه شود.” یافته‌های این مطالعه ما را به آن سمت سوق می‌دهد. یافته‌های ما باید در کارآزمایی‌های بعدی تأیید شود، اما می‌تواند اطلاعات زیادی را برای کمک به طراحی آزمایش‌های آینده ارائه دهد.

کارآزمایی بالینی با بیمارانی از سراسر ایالات متحده، از جمله در Upstate انجام شد. اتحاد برای کارآزمایی‌های بالینی در انکولوژی، که بوگارت ریاست کمیته انکولوژی رادیویی را بر عهده دارد، بر کارآزمایی نظارت کرد. بوگارت همچنین گفت که یکی دیگر از انکولوژیست های پرتودرمانی مرکز سرطان ایالتی، مایکل میکس، MD، در حال بحث برای رهبری یک ابتکار ملی جدید برای مطالعه رادیوتراپی دو بار در روز با دوز 60 گری در سرطان ریه سلول کوچک با دوز دیگر است و امیدواریم این کارآزمایی انجام شود. اواخر امسال شروع شود.

ارائه شده توسط دانشگاه پزشکی SUNY Upstate