درمان تک دوز خطر بستری شدن در بیمارستان کووید-19 را برای بیماران پرخطر به نصف در کارآزمایی فاز 3 کاهش می‌دهد.

بر اساس مطالعه ای که امروز در مجله منتشر شد، یک دوز از داروی ضد ویروسی پگینترفرون لامبدا به نصف خطر بستری شدن در بیمارستان یا مراجعه به بخش اورژانس به دلیل کووید-19 را کاهش داد. مجله پزشکی نیوانگلند.

کارآزمایی بالینی چند مرکزی فاز 3 TOGETHER – طراحی شده برای آزمایش یک درمان جدید در یک محیط واقعی – استفاده از این دارو را در بیش از 1900 بیمار سرپایی در معرض خطر بالای ابتلا به عوارض ناشی از COVID-19 ارزیابی کرد.

بیمارانی که یک دوز زیر جلدی پگینترفرون لامبدا را طی هفت روز پس از اولین علامت COVID-19 دریافت کردند، در مقایسه با افرادی که دارونما دریافت کردند، 50 درصد کمتر در معرض خطر بستری شدن در بیمارستان بودند.

این کارآزمایی یکی از اولین آزمایشاتی بود که درمان را در جمعیتی که عمدتاً واکسینه شده بودند آزمایش کرد. تیم تحقیقاتی دریافتند که تأثیر مشابهی در افرادی که واکسن را دریافت کرده بودند – 84 درصد – مانند کسانی که واکسینه نشده بودند مشاهده شد. این تیم همچنین مزایای درمان را در انواع مختلف کووید-19، از جمله نوع بسیار قابل انتقال omicron مشاهده کردند.

این مطالعه به دنبال کارآزمایی فاز 2 قبلی انجام شده در UHN انجام می شود که نشان داد پگینترفرون لامبدا پاکسازی ویروس را تسریع می کند.

دکتر جردن فلد، یکی از می گوید: “این کارآزمایی بسیار بزرگتر به ما نشان می دهد که مزایای ضد ویروسی که قبلا مشاهده کرده بودیم به مزایای بالینی تبدیل می شود. نتایج به طور قطع نشان می دهد که این یک درمان موثر برای درمان COVID-19 برای کاهش خطر عوارض است.” نویسندگان اصلی این مطالعه، مدیر موقت مرکز بیماری‌های کبدی تورنتو و مدیر مشترک مرکز تحقیقات کبد شوارتز رایسمن و کرسی R. Phelan در تحقیقات ترجمه‌ای کبد در UHN.

دکتر فلد که همچنین دانشمند ارشد در ژنرال تورنتو است، افزود: «یک ویژگی مهم این درمان این است که تحت تأثیر تغییرات یا جهش‌های ویروس قرار نمی‌گیرد، زیرا با تحریک پاسخ خود بدن به عفونت‌های ویروسی عمل می‌کند.» موسسه تحقیقات بیمارستانی در UHN و استاد گروه پزشکی در دانشگاه تورنتو.

شرکت کنندگان در مطالعه عوارض جانبی کمی یا بدون عوارض جانبی را گزارش کردند، بدون اینکه تفاوت معنی داری بین گروهی که درمان واقعی را دریافت کردند و گروهی که دارونمای مشابه دریافت کردند مشاهده نشد.

دکتر فلد می گوید: «این می تواند یک افزودنی مهم به زرادخانه ما برای مبارزه با کووید-19 باشد، به ویژه برای بیماران پرخطری که ممکن است به دلیل عوارض جانبی یا تداخل دارویی با داروهایی که مصرف می کنند، نتوانند از درمان های موجود در حال حاضر استفاده کنند.

همه شرکت‌کنندگان 50 سال یا بیشتر بودند یا شرایط سلامتی داشتند که آنها را در معرض خطر ابتلا به کووید-19 شدید قرار می‌داد، مانند دیابت، فشار خون بالا، چاقی، دریافت‌کننده پیوند، بیمار سرطانی و سایر شرایط. تأثیر این درمان در افرادی که دارو را طی سه روز پس از شروع علائم دریافت کرده بودند، بیشتر بود، که با سایر داروهای ضد ویروسی برای COVID-19 سازگار بود.

این مطالعه با مشارکت دانشگاه کاتولیک پاپی میناس گرایس، برزیل انجام شد، جایی که نویسنده اول، دکتر گیلمار ریس و تیمش اکثر شرکت کنندگان را به خدمت گرفتند و به تجزیه و تحلیل داده ها کمک کردند. این مطالعه همچنین با همکاری دکتر ادوارد میلز از دانشگاه مک مستر و پروفسور جفری گلن در دانشگاه استنفورد انجام شد.

مطالعه TOGETHER یک کارآزمایی فاز 3 است که بر اساس مطالعه فاز 2 به رهبری دکتر فلد در تورنتو در سال گذشته انجام شد.