مطالعه شواهدی را تأیید می کند که ایورمکتین در درمان COVID-19 بی اثر است

محققان دانشگاه آکسفورد در مطالعه‌ای که امروز در دانشگاه آکسفورد منتشر شد، می‌گویند دوزهای بالای داروی ایورمکتین، که توسط برخی از چهره‌های مطرح سیاسی و رسانه‌ای در طول همه‌گیری COVID-19 توصیه شده است، در درمان ویروس COVID-19 بی‌اثر است. eLife.

این مطالعه عمدتاً در بیمارستان بیماری‌های گرمسیری بانکوک انجام شد. این بخشی از کارآزمایی PLATCOV در حال انجام است – یک پلت فرم چند مرکزی فاز 2 که برای ارزیابی فارماکودینامیک ضد ویروسی و اثربخشی داروها در درمان عفونت‌های علامت دار اولیه کووید-19 به حجم نمونه نسبتاً کوچکی نیاز دارد.

این یافته‌ها از ادعاهایی حمایت می‌کند که این دارو فعالیت ضد ویروسی کمی در برابر SARS-CoV-2 دارد و به حل اختلافات در مورد اثربخشی ایورمکتین در درمان COVID-19 کمک می‌کند.

پروفسور سر نیکلاس وایت، پروفسور سر نیکلاس وایت، پروفسور طب گرمسیری در واحد تحقیقات پزشکی استوایی ماهیدول آکسفورد (MORU) می گوید: «مطالعه ما نشان می دهد که هیچ حمایتی برای استفاده مداوم از ایورمکتین در درمان COVID-19 وجود ندارد. دانشگاه ماهیدول، بانکوک، تایلند، و مرکز طب گرمسیری و سلامت جهانی (CTMGH)، گروه پزشکی نافیلد، دانشگاه آکسفورد، انگلستان

چندین داروی مختلف برای درمان زودهنگام COVID-19 پیشنهاد شده است. نشان داده شده است که آنتی بادی های مونوکلونال، نوعی درمان دارویی هدفمند، در پیشگیری و درمان COVID-19 موثر هستند. با این حال، آنها گران هستند و نیاز به تزریق داخل وریدی دارند. به طور مشابه، داروهای جدید مولنوپیراویر و nirmatrelvir در محیط‌های بالینی امیدوارکننده بوده‌اند، اما تا حد زیادی در خارج از محیط‌های پردرآمد در دسترس نیستند.

بنابراین، داروهای تغییر کاربری، مانند ایورمکتین، در درمان COVID-19 مورد بررسی قرار گرفته‌اند، زیرا مقرون به صرفه‌تر و عموماً در دسترس هستند. با این حال، آزمایشات این داروها اغلب ناقص و/یا ضعیف بوده است. این امر منجر به عدم اطمینان و سردرگمی در مورد اثربخشی این داروها، به ویژه در مورد ایورمکتین شده است.

سرپرست همکار توضیح می‌دهد: «حتی در حال حاضر، سه سال پس از شروع همه‌گیری، هنوز مشخص نیست که آیا هیچ یک از درمان‌های ضدویروسی پیشنهادی برای مقابله با کووید-19 مؤثر است یا خیر، که بر محدودیت‌های ابزارهایی که در حال حاضر برای ارزیابی این داروها استفاده می‌شود، تأکید می‌کند.» نویسنده دکتر ویلیام شیلینگ، پزشک پژوهشگر در MORU و CTMGH. شیلینگ به طور مساوی در کنار نویسنده همکار پودجانی جیتامالا، مدرس دپارتمان بهداشت گرمسیری، دانشکده پزشکی گرمسیری، دانشگاه ماهیدول، مشارکت داشت.

برای تعیین کمیت اثربخشی ایورمکتین در برابر COVID-19، این تیم از آزمایش PLATCOV برای مقایسه میزان کاهش بار ویروسی SARS-CoV-2 توسط داروهای مختلف استفاده کرد. شرکت کنندگان در مطالعه قبلاً بزرگسالان سالم بین سنین 18 تا 50 سال مبتلا به کووید-19 زودرس و علامت دار بودند.

شرکت کنندگان به صورت تصادفی در یکی از شش برنامه درمانی قرار گرفتند. 205 بیمار در مجموع وجود دارد. به 46 نفر روزانه دوز بالایی از ایورمکتین خوراکی به مدت یک هفته داده شد. به 40 پادتن‌های مونوکلونال casirivimab و imdevimab (10 مورد به‌عنوان بدون کور برای تجزیه و تحلیل) تجویز شد. 45 نفر هیچ دارویی دریافت نکردند و بقیه به طور تصادفی به داروهای دیگر تقسیم شدند. سواب‌ها به‌صورت سریالی از لوزه‌های شرکت‌کنندگان در طول دوره مطالعه (در مجموع 20 نفر برای هر نفر) گرفته شد و به محققان این امکان را داد تا کاهش بار ویروسی SARS-CoV-2 را مشخص کنند.

در بیماران تحت درمان با ایورمکتین، میانگین نرخ تخمینی کلیرانس ویروسی SARS-CoV-2 9.1٪ کمتر از بیمارانی بود که با داروهای غیرمطالعه ای درمان شده بودند. افرادی که تحت درمان با casirivimab/imdevimab قرار گرفتند، نرخ کلیرانس ویروسی 52.3 درصد سریع‌تر از افرادی بود که با داروهای غیرمطالعه‌ای درمان شدند، که مطابق با مزایای بالینی ثابت شده این دارو در برابر ویروس‌های حساس بود.

این نتایج نشان می دهد که ایورمکتین فعالیت ضد ویروسی قابل اندازه گیری در علائم اولیه COVID-19 ندارد. نتایج اولیه مثبت از casirivimab/imdevimab تأیید کرد که PLATCOV قادر به شناسایی درمان‌هایی با اثرات ضد ویروسی مرتبط بالینی در برابر COVID-19 است.

دکتر Podjanee Jittamala توضیح می دهد: “PLATCOV یک روش نسبتاً ساده ارزیابی است که فقط به تعداد کمی از بیماران داوطلب نیاز دارد تا اثربخشی یک دارو را کمی کنند.” این روش‌ها به خوبی تحمل می‌شوند – اثرات نامطلوب کمی دارند – و سواب لوزه‌ها بسیار بهتر از سواب‌هایی که از عمق بینی گرفته می‌شوند، تحمل می‌شوند.

مطالعات بیشتر برای تأیید اینکه آیا برنامه نمونه‌گیری روزانه مورد استفاده در کار فعلی تعادل بهینه را بین جمع‌آوری هرچه بیشتر اطلاعات در حالی که تحمل کارآزمایی را برای بیماران حفظ می‌کند، تضمین می‌شود. تنوع قابل توجهی در بارهای ویروسی تخمین زده شده وجود داشت، که ممکن است در مطالعات بیشتر با در نظر گرفتن حجم های متغیر جذب شده توسط سواب ها یا با استفاده از روش نمونه گیری متفاوت کاهش یابد.

روش PLATCOV مورد استفاده در این مطالعه می تواند به یک روش استاندارد شده برای تعیین اثربخشی داروها در برابر COVID-19 و به طور بالقوه سایر عفونت های دستگاه تنفسی تبدیل شود – و بنابراین می تواند به یک ابزار بهداشت عمومی مهم برای سیاست گذاران و رهبران سیاسی تبدیل شود.

“تشخیص و مقایسه سریع و کارآمد درمان‌های ضد ویروسی بالقوه در COVID-19 برای توصیه‌های سیاستی مهم است، به ویژه در حالی که هزینه و در دسترس بودن دسترسی را محدود می‌کند. روشی که در مطالعه ما توضیح داده شد، نوید بزرگی را برای ارزیابی اثربخشی ضد ویروسی، نه فقط در COVID-19 نشان می‌دهد. پروفسور وایت می گوید، اما به طور بالقوه در سایر بیماری های تنفسی شایع یا همه گیر مانند آنفولانزا.