کارآزمایی نشان می دهد داروی جدید برای کاهش فشار مغز می تواند سردردهای کور کننده IIH را درمان کند

یک کارآزمایی جدید نشان می‌دهد که بیماران مبتلا به سردردهای «کورکننده» موسوم به فشار خون بین‌جمجمه‌ای ایدیوپاتیک (IIH) می‌توانند با یک پپتید تزریقی که برای دیابت نوع 2 استفاده می‌شود، درمان شوند.

این مطالعه که در مجله منتشر شده است مغز، امروز در مورد آزمایش فاز دوم دارویی به نام اگزناتید، آگونیست گیرنده GLP-1، به عنوان یک درمان بالقوه برای IIH گزارش می دهد.

آزمایش فشار IIH به رهبری تیمی از متخصصان مغز و اعصاب از دانشگاه بیرمنگام و بیمارستان‌های دانشگاهی بیرمنگام نشان داد که برای هفت بیمار که تزریق منظم این دارو را دریافت کرده‌اند، که در حال حاضر برای استفاده در دیابت نوع 2 تایید شده است، منجر به کاهش فشار در مغز در هر دو اندازه گیری کوتاه مدت (2.5 ساعت و 24 ساعت) و بلند مدت (12 هفته).

این کارآزمایی همچنین شاهد کاهش قابل توجهی در تعداد سردردها در طول 12 هفته شرکت‌کننده بود، به‌طور میانگین 7.7 روز کمتر در ماه سردرد در مقایسه با شروع، در مقایسه با تنها 1.5 روز کمتر در گروه دارونما.

الکس سینکلر استاد نورولوژی در مؤسسه تحقیقات متابولیسم و ​​سیستم ها در دانشگاه بیرمنگام، مشاور افتخاری متخصص مغز و اعصاب در بیمارستان های دانشگاهی بیرمنگام بنیاد NHS Trust و محقق اصلی این مطالعه است. پروفسور الکس سینکلر گفت: “این یک آزمایش بزرگ برای بیماری نادر و ناتوان کننده IIH است که می تواند منجر به نابینایی افراد، معمولاً زنان شود و سردردهای روزانه ناتوان کننده را تحمل کند. هیچ داروی مجاز فعلی برای درمان IIH وجود ندارد و از این رو این نتیجه یک نتیجه است. گام بزرگ رو به جلو برای بیماران IIH

“ما خوشحالیم که می بینیم کارآزمایی فاز دو منجر به این شد که گروه درمانی ما فشار مغزی کمتری بلافاصله و بعد از 12 هفته و تقریباً هشت روز سردرد کمتر در طول دوره 12 هفته ای داشتند و همه زنان توانستند درمان را ادامه دهند. ما اکنون امیدواریم که شاهد آزمایش بسیار بزرگتری از اگزناتید باشیم تا به معنای واقعی کلمه فشار را برای بسیاری از افراد در سراسر جهان که از بیماری IIH رنج می‌برند، کاهش دهیم.»

برای درمان IIH به بازو شلیک شد

فشار خون داخل جمجمه ای ایدیوپاتیک (IIH) یک وضعیت ناتوان کننده است که باعث افزایش فشار در مغز می شود و می تواند منجر به سردردهای مزمن و حتی از دست دادن دائمی بینایی شود. این بیماری که اغلب بیماران را با کیفیت زندگی کاهش می دهد، عمدتاً زنان 25 تا 36 ساله را تحت تاثیر قرار می دهد و افزایش وزن یک عامل خطر اصلی برای ایجاد IIH و عود بیماری است.

زمانی که به‌عنوان نادر در نظر گرفته می‌شد، بروز IIH اکنون به‌طور چشمگیری در راستای افزایش چاقی در جهان در حال افزایش است و در 10 سال گذشته افزایش 350 درصدی در بروز آن مشاهده شده است. در حال حاضر هیچ گزینه دارویی مجاز وجود ندارد و داروهای موجود که بدون برچسب استفاده می شوند به دلیل عوارض جانبی دردسرساز پیچیده هستند.

یک یافته کلیدی، اثر سریع دارو بود که نتایج نشان می‌دهد فشار مغز در عرض دو ساعت و نیم پس از مصرف دارو به میزان قابل توجهی کاهش یافته است. این شروع سریع اثر در شرایطی حیاتی است که در صورت عدم درمان می تواند باعث کوری سریع شود.

دکتر جیمز میچل، مدرس نورولوژی در دانشگاه بیرمنگام و اولین نویسنده مقاله، گفت: “نتایج این کارآزمایی بالینی ضربه ای به بازو برای یافتن درمان های بالینی برای IIH است. در حالی که ما باید قبل از این کار آزمایش های بیشتری انجام دهیم. درمان ممکن است در آینده برای بیماران در دسترس باشد، ما از نتایج قابل توجه این کارآزمایی که تفاوت واقعی را برای افرادی که در بازوی درمان هستند ایجاد کرد، تشویق می‌شویم و این درمان ممکن است برای سایر شرایطی که منجر به افزایش فشار مغز می‌شود مرتبط باشد.”

در این مطالعه دارو به صورت تزریق دو بار در روز به بافت زیر جلدی تزریق شد. برای کاهش نیاز به تزریق مکرر در آینده، یک تزریق زیر جلدی یک بار در هفته به نام Presendin از طریق شرکت استارت آپ دانشگاه بیرمنگام، Invex Therapeutics آزمایش می شود.

شلی ویلیامسون، رئیس موسسه خیریه بیماران IIH انگلستان، گفت: “این پیشرفت هیجان انگیزی است. گزینه های دارویی جدید برای IIH بسیار مهم است و این آزمایش برای میلیون ها بیمار که با این بیماری زندگی می کنند امیدوار می کند. ما بسیار مشتاقانه منتظر موارد بعدی هستیم. مراحل و مشاهده دارو در دو آزمایش بالینی بزرگ فاز 3.”

IIH Advance یک کارآزمایی بالینی فاز 3 در نوجوانان است که توسط دانشگاه بیرمنگام حمایت می شود و IIH Evolve در بزرگسالان با حمایت بین المللی Invex Therapeutics اجرا می شود. در نهایت هدف به دست آوردن شواهد کافی برای اجازه دادن به دارو برای استفاده در بیماران IIH در آینده است.