EPA استانداردهای جدیدی را برای محافظت از سلامت عمومی، کاهش قرار گرفتن در معرض آلودگی اکسید اتیلن پیشنهاد می کند

پیشنهادها انتشار اکسید اتیلن را تا 80 درصد در سال کاهش می‌دهد و به حفاظت از کارگران نیاز دارد.

11 آوریل 2023

واشنگتن – امروز، آژانس حفاظت از محیط زیست ایالات متحده (EPA) حفاظت های بهداشتی جدیدی را برای کاهش قرار گرفتن در معرض اکسید اتیلن (EtO) پیشنهاد می کند، از جمله استانداردهای دقیق تر انتشار گازهای گلخانه ای هوا و حفاظت های اضافی برای کارگرانی که در معرض گاز مورد استفاده برای استریل کردن وسایل پزشکی و برخی موارد خاص قرار دارند. ادویه ها. در صورت نهایی شدن، تخمین زده می شود که پیشنهادات EPA برای کاهش انتشار EtO در هوا از تاسیسات استریلیزاسیون تجاری تا 80 درصد در سال و اعمال استانداردهای حفاظتی بیشتر برای کنترل این انتشارات تحت قانون. این پیشنهادها با هم، رویکردی جامع برای رسیدگی به نگرانی‌های آلودگی EtO، از جمله خطر سرطان، ارائه می‌کنند که ایمنی را در جوامع و کارگران افزایش می‌دهد و در عین حال مسیری را برای حفظ یک زنجیره تامین قوی برای تجهیزات پزشکی استریل شده فراهم می‌کند.

این پیشنهاد تعهد پرزیدنت بایدن به پایان دادن به سرطان را که ما آن را به عنوان بخشی از Cancer Moonshot می شناسیم و تعهد دولت به تأمین عدالت زیست محیطی و حفاظت از سلامت عمومی، از جمله برای جوامعی که بیشتر در معرض مواد شیمیایی سمی هستند، تقویت می کند.

“اولویت شماره یک EPA حفاظت از سلامت و ایمنی مردم است و ما متعهد به انجام اقدامات قاطع هستیم که بر اساس بهترین علم موجود است.” مایکل اس. ریگان، مدیر EPA گفت. «این پیشنهادات مبتنی بر دسترسی گسترده EPA به جوامع سراسر کشور است و منعکس کننده هماهنگی نزدیک بین شرکای کلیدی فدرال است. آنها با هم به میزان قابل توجهی قرار گرفتن کارگران و جامعه در معرض سطوح مضر اکسید اتیلن را کاهش می دهند. EPA به استفاده از هر ابزار موجود برای محافظت از جوامع کشورمان، از جمله کارگران، از قرار گرفتن در معرض مواد شیمیایی سمی و ارائه حفاظت های مهم بهداشت عمومی ادامه خواهد داد.

دو پیشنهاد جدید اعلام شده امروز پیشرفت قابل توجهی را نشان می دهند زیرا EPA همچنان به استفاده از طیف کامل اختیارات نظارتی خود تحت قانون برای محافظت از سلامت عمومی با کاهش خطرات ناشی از EtO ادامه می دهد. قرار گرفتن طولانی مدت در معرض EtO در طول یک زندگی حرفه ای 35 ساله یا 70 ساله در یک دستگاه ضدعفونی کننده تجاری یا نزدیک آن می تواند خطر ابتلا به انواع خاصی از سرطان را افزایش دهد. افرادی که در نزدیکی مکان هایی که از EtO استفاده می شود به مدرسه می روند به دلیل سطح EtO در هوا به طور بالقوه در معرض خطر ابتلا به سرطان هستند. خطرات واقعی بر اساس اقدامات کنترلی یک مرکز برای کارگران و اعضای جامعه و فاصله و مدت زمانی که افراد در نزدیکی یک مرکز زندگی می کنند، کار می کنند یا به مدرسه می روند، متفاوت خواهد بود.

این پیشنهادات از طریق همکاری در سراسر دولت فدرال برای کاهش خطر و در عین حال حفظ قابلیت های استریلیزاسیون حیاتی، از جمله مشاوره بین EPA، سازمان غذا و داروی ایالات متحده، مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری های ایالات متحده و آژانس مواد سمی و ثبت بیماری، و اداره ایمنی و بهداشت حرفه ای این پیشنهادها شامل کنترل هایی است که بسیاری از امکانات در حال حاضر از آنها استفاده می کنند و EPA در سراسر کشور اعمال می شود. آژانس همچنین مشارکت عمومی قوی در این زمینه انجام داده است و به عموم مردم، به ویژه در جوامع و محل های کاری تحت تأثیر، دسترسی به اطلاعات مورد نیاز برای قضاوت آگاهانه و مستقل در مورد خطر و تشویق مشارکت عمومی در فرآیند نظارتی را ادامه خواهد داد. .

“مأموریت OSHA تضمین شرایط کار ایمن و سالم برای کارگران است.” گفت داگ پارکر، دستیار وزیر کار در امور ایمنی و بهداشت شغلی، “ما به همکاری خود با EPA و سایر آژانس های فدرال ادامه خواهیم داد تا خطرات را برای افرادی که هر روز برای حفظ زنجیره تامین تجهیزات پزشکی حیاتی کشورمان کار می کنند کاهش دهیم.”

کاهش انتشار هوا برای محافظت از جوامع

بر اساس قانون هوای پاک EPA، آژانس یک قانون پیشنهادی را صادر می کند که الزامات جدید را برای 86 دستگاه استریلیزر تجاری در سراسر کشور تشریح می کند. در صورت نهایی شدن، این پیشنهاد انتشارات EtO از این تاسیسات را تا 80% کاهش می‌دهد و سطح انتشار را پایین می‌آورد تا خطر کمتر از معیار قانون هوای پاک EPA برای افزایش خطر سرطان باشد.

در حالی که بسیاری از این تأسیسات قبلاً اقداماتی برای کاهش انتشار گازهای گلخانه ای انجام داده اند، این پیشنهاد تمام 86 تأسیسات و هر تأسیسات جدید را ملزم می کند که از این کنترل های آلودگی سخت گیرانه پیروی کنند، که قبلاً ثابت شده است که مؤثر و قابل دستیابی است. همه دستگاه‌های ضدعفونی‌کننده تجاری نیز ملزم به استفاده از روش‌های پیشرفته نظارت بر منبع هستند تا تأیید کنند که این کنترل‌های آلودگی به طور مؤثر عمل می‌کنند. تسهیلات باید دو بار در سال نتایج را به EPA گزارش دهند. بر اساس این پیشنهاد، تسهیلات باید ظرف 18 ماه با این الزامات جدید مطابقت داشته باشند. این نشان دهنده یک جدول زمانی تسریع شده تحت اختیار EPA است.

پیشنهاد EPA از آخرین داده‌ها، علم و گسترش گسترده اطلاع‌رسانی می‌کند و عملکرد مهم استریلیزاسیون پزشکی را برای تامین امنیت تجهیزات پزشکی برای بیماران و بیمارستان‌ها در نظر می‌گیرد. سازمان حفاظت محیط زیست از همه دستگاه‌های ضدعفونی‌کننده تجاری می‌خواهد تا اطلاعات دقیق درباره انتشارات EtO و فناوری‌های کنترل را به عنوان بخشی از درخواست جمع‌آوری اطلاعات در سال 2021 ارائه کنند. EPA از این داده ها برای تخمین خطر برای افرادی که در نزدیکی این تاسیسات زندگی می کنند استفاده کرد. EPA همچنین در سال 2022 پیش از پیشنهاد گسترده ای را انجام داد، از جمله جلسات اجتماعی و وبینارها، که از تلاش های ایالتی و محلی برای محافظت از جوامع حمایت کرد و اطلاعاتی را تولید کرد که این پیشنهاد را آگاه و تقویت کرد.

پادمان های جدید برای محافظت از کارگران، جوامع و کاهش قرار گرفتن در معرض

علاوه بر استانداردهای انتشار گازهای گلخانه ای جدید، EPA مجموعه جامعی از اقدامات کاهشی جدید را پیشنهاد می کند که خطر را برای کارگرانی که از EtO برای استریل کردن محصولات استفاده می کنند و برای سایر افراد در جوامع نزدیک به تأسیسات استریل سازی کاهش می دهد.

بر اساس قانون فدرال حشره‌کش، قارچ‌کش و جونده‌کشی (FIFRA)، EPA استفاده از آفت‌کش‌هایی را که تحت کنترل‌های خاصی از طریق تصمیم‌گیری ثبت هستند، از جمله آفت‌کش‌های ضد میکروبی مانند EtO تأیید می‌کند. EPA اکنون پیشنهاد می کند اقدامات کنترلی استفاده از EtO را در تصمیم موقت پیشنهادی افزایش دهد، مانند:

• ممنوعیت استفاده‌های خاص از EtO در مواردی که جایگزین‌هایی از جمله استفاده در موزه‌ها، محیط‌های آرشیوی، زنبورداری، برخی لوازم آرایشی و آلات موسیقی وجود دارد.
• کاهش مقدار EtO که ممکن است برای عقیم سازی دستگاه های پزشکی استفاده شود در حالی که استانداردهای قابل اجرا برای تضمین عقیمی رعایت می شود.
• نیاز به کنترل‌های مهندسی که قرار گرفتن کارگران در معرض EtO را کاهش می‌دهد، مانند اتوماسیون یا فناوری ضبط گازهای گلخانه‌ای. و
• اجباری کردن تجهیزات حفاظت شخصی (PPE) در تأسیسات استریلیزاسیون هنگامی که EtO با استفاده از فناوری نظارتی پیشرفته تشخیص داده می شود.

برخی از تأسیسات استریلیزاسیون تجاری برخی از این اقدامات را با موفقیت اجرا کرده اند، از جمله کاهش میزان EtO مورد استفاده برای عقیم سازی و نصب کنترل های مهندسی که قرار گرفتن در معرض کارگران و جامعه را کاهش می دهد. پیشنهاد EPA اکنون این اقدامات را در سراسر کشور برای محافظت بیشتر از کارگران در تأسیسات استریلیزاسیون تجاری EtO و مراکز بهداشتی و درمانی و افراد در جوامع نزدیک به این مراکز الزامی می کند. این پیشنهاد شامل زمان بندی های مختلفی برای کنترل ها بسته به پیچیدگی و امکان سنجی آنها است. به عنوان مثال، کارگران می توانند از ماسک تنفسی بسیار سریعتر از مهندسی مجدد سیستم های کنترل استفاده کنند.

EPA نظارت بی‌سابقه‌ای را در زمان واقعی EtO با استفاده از فناوری پیشنهاد می‌کند که می‌تواند با دقت EtO را در تأسیسات استریل‌سازی تا 10 قسمت در میلیارد (ppb) اندازه‌گیری کند. اگر سطوح از 10 ppb فراتر رود، کارگران ملزم به پوشیدن PPE خواهند بود. EPA همچنین به صنعت دستور می دهد تا فناوری ها و روش هایی را برای شناسایی غلظت های کمتر EtO، زیر 10 قسمت در میلیارد (ppb) در داخل تأسیسات عقیم سازی قراردادی توسعه دهد.

پیشنهاد EPA همچنین شامل جمع‌آوری داده‌ها و الزامات گزارش‌دهی جدید است که به شناسایی و بهبود فناوری‌های نظارت حفاظتی و ارزیابی اثربخشی اقدامات کاهشی پیشنهادی کمک می‌کند. بر اساس این داده ها، EPA در نظر دارد دور بعدی بررسی ثبت نام EtO را زودتر از زمان تعیین شده آغاز کند، از جمله ارزیابی این اقدامات و ترکیب حفاظت های اضافی بر اساس پیشرفت های فناوری که رخ می دهد.

پیشنهاد EPA توسط آخرین علم ارائه شده است

EPA بر اساس آخرین ارزیابی آژانس از خطرات سرطان ناشی از قرار گرفتن در معرض EtO در محیط‌های شغلی، که مهم‌تر از آنچه قبلاً درک می‌شد، به‌سرعت در حال پیشبرد این حفاظت‌های جدید است. شایان ذکر است، EPA متوجه نشده است که قرار گرفتن در معرض معمول با EtO از این امکانات باعث ایجاد خطرات سلامتی کوتاه مدت یا حاد می شود. تجزیه و تحلیل جدید EPA تخمین می زند که خطر سرطان اضافی مادام العمر مرتبط با قرار گرفتن مداوم در محل کار با EtO به مدت 8 ساعت در روز، به مدت 240 روز در سال، در یک دوره 35 ساله در یک محیط شغلی بین 1 در 36 و 1 در 10 برای کارگرانی است که از EtO در مراکز استریلیزاسیون و بین 1 در 25 و 1 در 12 برای کارگرانی که EtO را در مراکز بهداشتی و درمانی استفاده می کنند استفاده کنید. این خطرات را می توان از طریق اقداماتی که قبلاً انجام داده اند یا می توان بلافاصله با افزایش دسترسی به تجهیزات حفاظت فردی، تهویه کافی و پروتکل های ایمنی برای جلوگیری از تماس مستقیم با EtO کاهش داد. همانطور که در بالا گفته شد، بسیاری از تأسیسات قبلاً این اقدامات را با موفقیت اجرا کرده اند و خطرات را کاهش داده اند.

در تأسیسات استریلیزاسیون تجاری، EPA همچنین دریافت که قرار گرفتن مداوم و طولانی مدت در معرض EtO می‌تواند منجر به افزایش خطر ابتلا به سرطان برای کارگرانی شود که مستقیماً EtO را کنترل نمی‌کنند اما در سایر مناطق این تأسیسات کار می‌کنند. اقدامات کاهشی پیشنهادی EPA خطر را برای افرادی که ممکن است در این تنظیمات یا نزدیک به آن در معرض EtO قرار گیرند کاهش می‌دهد و بسیاری از مراکز در حال حاضر این اقدامات را انجام می‌دهند یا می‌توانند اقدامات اضافی را فورا انجام دهند.

سال گذشته، EPA آخرین اطلاعات موجود در مورد انتشارات EtO از این تاسیسات را منتشر کرد و تعامل گسترده ای با جوامعی انجام داد که EPA پتانسیل افزایش خطرات سرطان مادام العمر را به دلیل قرار گرفتن در معرض طولانی مدت با EtO شناسایی کرد. استانداردهای قانون هوای پاک EPA که امروز پیشنهاد می کند، در صورت نهایی شدن، خطر ابتلا به سرطان در طول زندگی را برای افرادی که در نزدیکی همه دستگاه های ضدعفونی کننده تجاری زندگی می کنند کاهش می دهد..

برای اطلاعات بیشتر در مورد یافته‌های ریسک EPA، از صفحه وب EPA دیدن کنید و/یا پیش‌نویس ضمیمه ارزیابی ریسک EPA را بخوانید.

مراحل بعدی
EPA ذینفعان، از جمله رهبران جامعه، صنعت و بهداشت عمومی را تشویق می‌کند تا در فرآیند اظهارنظر عمومی برای هر اقدامی که امروز منتشر می‌شود، شرکت کنند، زیرا آژانس تلاش می‌کند تا خطرات ناشی از EtO را کاهش دهد و در عین حال از دسترسی مداوم دستگاه‌های پزشکی استریل که عموم مردم آمریکا به آن‌ها تکیه می‌کنند نیز اطمینان حاصل کند. تصمیم موقت پیشنهادی EPA و الحاقیه پیش نویس ارزیابی ریسک EPA را می توان در وب سایت EPA یافت و به زودی در EPA-HQ-OPP-2013-0244 در www.regulations.gov قرار خواهد گرفت. بازنگری های پیشنهادی EPA برای استانداردهای انتشار هوا برای تأسیسات استریلیزاسیون تجاری را می توان با مراجعه به Docket EPA-HQ-OAR-2019-0178 در www.regulations.gov پیدا کرد. هر دو دفتر برای اظهار نظر عمومی به مدت 60 روز پس از انتشار در سایت باز خواهند بود ثبت فدرال.

EPA همچنین میزبان یک وبینار عمومی در تاریخ 1 مه 2023 در ساعت 8:00 بعد از ظهر به وقت شرقی خواهد بود تا در مورد پیشنهادات و ارزیابی ریسک بحث کند. اطلاعات عمومی برای ثبت نام در وبینار در صفحه اینترنتی EPA Hazardous Air Allutants: Ethylene Oxide (EtO) در دسترس خواهد بود. برای کسانی که قادر به شرکت نیستند، EPA ضبط شده از وبینار را در وب سایت آژانس قرار خواهد داد.
علاوه بر اقدامات پیشنهادی اعلام شده امروز، EPA به اقدامات قابل توجهی برای رسیدگی به EtO و پیشبرد تحقیقات حیاتی EtO ادامه می دهد. این اقدامات عبارتند از:

علاوه بر این، EPA هفته گذشته اقدام جداگانه‌ای را برای کاهش خطرات ناشی از EtO برای افرادی که در نزدیکی تأسیساتی که EtO را ساخته و در تولید استفاده می‌کنند زندگی می‌کنند، اعلام کرد.

برای اطلاعات بیشتر در مورد EtO، لطفاً به وب سایت EPA مراجعه کنید.