دولت به Rajya Sabha، ، می گوید

دهلی نو: وزیر دولت (MoS) برای سلامت و رفاه خانواده هند، دکتر بهاراتی پاوار با اطلاع از استقرار واکسن کووید برای کودکان در برنامه واکسیناسیون هند به راجیا سبها گفت که گروه ملی متخصص در اداره واکسن کووید (NEGVAC) و گروه ملی مشاوره فنی ایمن سازی (NTAGI) در حال بررسی و بررسی شواهد علمی مرتبط با واکسیناسیون برای کودکان زیر 18 سال است. حرکت واکسیناسیون برای کودکان زمانی آغاز خواهد شد که اطلاعات ایمنی کافی از آزمایشات بالینی در اختیار مقامات نظارتی قرار گیرد.

دکتر پاوار همچنین تأکید کرد که ZyCoV-D شرکت Cadila Healthcare قبلاً تأییدیه استفاده محدود در شرایط اضطراری را برای کودکان 12 سال و بالاتر دریافت کرده است. اولین واکسن پلاسمید DNA جهان بر اساس نتایج به‌دست‌آمده از داده‌های بالینی موقت آزمایش‌های بالینی فاز II و فاز III انجام‌شده در این کشور، توسط اداره کنترل داروی عمومی هند (DCGI) تأیید شد.

فهرست واکسن‌هایی که در کشور برای گروه سنی کمتر از 18 سال در دست آزمایش بالینی هستند:

• Bharat Biotech در حال انجام فاز II/III کارآزمایی بالینی COVAXIN بر روی داوطلبان سالم 2 تا 18 ساله است و شرکت داده های ایمنی و ایمنی زایی موقت را به تنظیم کننده ملی ارائه کرده است. این توسط کمیته کارشناسان موضوع (SEC) برای استفاده اضطراری توصیه شده است.
• موسسه سرم هند در حال انجام آزمایش بالینی فاز II/III کووواکس، واکسن نانوذرات (مایع) بر روی 920 نفر از گروه سنی 2 تا 17 سال است.
• Biological E Ltd.، فاز II/III آزمایش بالینی RBD ژن SARS-CoV-2 را در 624 فرد بین گروه سنی 5 تا 18 سال انجام می دهد.
• جانسون و جانسون Pvt. Ltd. در حال انجام کارآزمایی بالینی فاز II/III جهانی واکسن Ad.26 COV.2S در گروه سنی 12-17 سال است که در آن هند یکی از سایت های آزمایش بالینی است.

همچنین تأکید کرد که تأیید واکسن‌های COVID-19 فوق به تکمیل موفقیت‌آمیز آزمایش‌های بالینی و ارائه داده‌های مورد نیاز به تنظیم‌کننده ملی DGCI مطابق با الزامات قوانین جدید داروها و آزمایش‌های بالینی، 2019 تحت قانون داروها و لوازم آرایشی، 1940 بستگی دارد. .