تحقیقات نشان می دهد که افزایش شدید قیمت داروی نقرس کلشیسین منجر به مصرف کمتر و کنترل ضعیف تر بیماری شده است.

با توجه به تصمیم سیاستی در سال 2010 توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA)، قیمت نسخه داروی نقرس درمانی کلشی سین تقریبا 16 برابر از 11.25 دلار در سال 2009 به 190.49 دلار در سال 2011 افزایش یافت. بیمارانی که این دارو را مصرف کردند در مدت مشابه از 7.37 دلار به 39.49 دلار بیش از چهار برابر افزایش یافتند.

استفاده از کلشی سین در این مدت 17 درصد و در دهه بعد 27 درصد کاهش یافت. بیماران به داروهای جایگزین برای نقرس مانند آلوپورینول و کورتیکواستروئیدها روی آوردند. با این حال، به نظر می رسد که کنترل بیماری بدتر می شود، زیرا استفاده از بخش اورژانس توسط بیماران مبتلا به نقرس 39.8٪ و بازدید از پزشک روماتولوژی 10.5٪ در دهه بعد افزایش یافته است.

قبل از سال 2010، FDA به طور رسمی کلشی سین را برای هیچ بیماری بالینی خاصی تایید نکرده بود. با این حال، در آن سال، تحت ابتکار داروی تایید نشده، FDA پس از انجام آزمایش بالینی، Colcrys را تأیید کرد و نسخه‌های دیگر کلشی‌سین با قیمت بسیار پایین‌تر را از بازار حذف کرد.

محققان داده‌های 2007 تا 2019 را برای بیش از 2.7 میلیون سال بیمار از MarketScan (IBM) تجزیه و تحلیل کردند که شامل نمونه بزرگی از افراد دارای بیمه درمانی تحت حمایت کارفرما یا طرح‌های تکمیلی Medicare تحت حمایت کارفرما است.

محققان به برخی محدودیت‌ها برای مطالعه اشاره می‌کنند. آنها شامل فقدان گروه کنترل هستند، ترکیب بیماران ممکن است در طول زمان تغییر کرده باشد، شدت نقرس و اختلال عملکردی در بین بیماران شناخته نشده است، استفاده احتمالی از داروهای بدون نسخه مانند داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAIDs) نمی تواند باشد. مشخص شود، و یافته ها ممکن است برای افرادی که پوشش بهداشتی حمایت شده توسط کارفرما را ندارند، قابل اجرا نباشد.

یافته های این مطالعه موردی که اکنون در منتشر شده است JAMA Internal Medicine، ممکن است پیامدهایی برای سایر داروهایی که افزایش قیمت زیادی دارند داشته باشد و می تواند به عنوان یک نقطه داده مفید برای سیاست هایی باشد که می تواند بر قیمت داروها تأثیر بگذارد.

دکتر دان لی، استادیار پزشکی در بخش پزشکی داخلی و سلامت، سرپرست این مطالعه، گفت: سیاست منحصر به فرد FDA منجر به از دست دادن رقبای کلشی سین از بازار شد که منجر به افزایش شدید قیمت آن شد. تحقیقات خدماتی در دانشکده پزشکی دیوید گفن در UCLA. «در نتیجه، استفاده از کلشی سین کاهش یافت.

“در حالی که بیماران مبتلا به نقرس برای درمان نقرس خود به داروهای دیگری روی آوردند، چنین داروهایی دقیقاً همان کاری را که کلشی سین انجام می داد انجام نمی دادند و عوارض جانبی مختلفی داشتند و احتمالاً مصرف آنها را محدود می کردند. و بنابراین به نظر می رسد بر اساس افزایش تعداد بخش های اورژانس و ویزیت های متخصص برای بیماران مبتلا به نقرس، که کنترل بیماری آنها بدتر شده است. این مورد کلشی سین از پیامدهای بالینی احتمالی سایر سیاست ها و تصمیمات سازنده صحبت می کند که منجر به جهش قابل توجه قیمت سایر داروها می شود.