قرار است آزمایشهای انسانی دو واکسن نسل بعدی کووید-19 که میتوان آنها را استنشاق کرد، در اوایل سال آینده در دانشگاه انتاریو آغاز کرد.
فیونا اسمیل، استاد آسیب شناسی و پزشکی مولکولی در دانشگاه مک مستر در همیلتون و محقق اصلی آزمایشات بالینی است. او روز سه شنبه گفت که هر دو واکسن، که اولین واکسن های استنشاقی هستند، “برای مطالعه در کانادا تایید شده اند.” آنها برای مبارزه با انواع نگرانی طراحی شده اند و توسط آئروسل استنشاقی، ریه ها و راه های هوایی فوقانی، جایی که عفونت های تنفسی شروع می شود، هدف قرار می گیرند.
اسمیل به سیبیسی همیلتون گفت: بخش جدید واکسن ما این است که آن را از طریق آئروسل استنشاقی و بنابراین پاسخ ایمنی که در ریهها ایجاد میشود، تزریق میکنیم.
ما نه تنها ناقلی داریم که منحصر به فرد است، بلکه مسیر تجویز و تولید آن چیزی که ما آن را مصونیت مخاطی می نامیم نیز داریم، که معتقدیم شکل بسیار موثری از ایمنی در برابر ویروس های تنفسی مانند کووید است.
اسمیل به سی بی سی نیوز گفت که بهداشت کانادا اخیراً مجوز شروع آزمایشات بالینی را صادر کرده است.
تماشا | پروفسور فیونا اسمیل از دانشگاه مک مستر در مورد آزمایشات جدید واکسن صحبت می کند:
دانشگاه مک مستر در حال توسعه واکسنهای آئروسل استنشاقی کووید-۱۹ است
اسمیل گفت واکسنهایی که سه پروتئین مختلف SARS-CoV-2 از جمله پروتئین مشخص اسپایک را بیان میکنند، برای هدف قرار دادن سایر بخشهای ویروس که تغییر یا جهش نمییابند نیز طراحی شدهاند.
“ما معتقدیم که با گنجاندن این سه پروتئین … به احتمال زیاد پاسخ ایمنی گسترده تری خواهیم داشت که برخی از چالش های موجود در انواع نگران کننده را برطرف می کند.”
این محقق گفت که آنها انتظار دارند تا دو هفته آینده ثبت نام شرکت کنندگان را آغاز کنند و در سال جدید تزریق واکسن را آغاز کنند.
اسمیل گفت: “ما به دنبال داوطلبان سالمی هستیم که دو دوز واکسن mRNA یا واکسن فایزر یا مدرنا را دریافت کرده باشند – حداقل واکسن دوم سه ماه پیش.”
داوطلبان بالقوه، که باید سالم باشند، بین 18 تا 65 سال سن خواهند داشت، بدون هیچ مشکل اساسی سلامتی یا مشکلی در عملکرد ریه.
مطالعه کنید تا حداقل 30 داوطلب سالم را شامل شود
محققان گفتند که چگونه پاسخ ایمنی در ریه ها و خون پس از واکسیناسیون ایجاد می شود و عوارض جانبی احتمالی را بررسی خواهند کرد.
بر اساس انتشار خبری که آزمایشها را اعلام میکند، محققان در حال مقایسه دو سویه آدنوویروس ضعیف به عنوان بستری برای واکسنها هستند: یکی از آدنوویروسهای انسانی و دیگری آدنوویروس شامپانزهها.
آدنوویروسها در شکل طبیعی خود باعث عفونتهای تنفسی مانند سرماخوردگی میشوند و در موارد نادری میتوانند باعث عفونت ریه مانند ذاتالریه شوند. در شکل ضعیفشدهشان، بیماری را گسترش نمیدهند، اما میتوانند برای استفاده به عنوان وسیله نقلیه سفارشی شوند. بردارها، برای تحریک پاسخ های ایمنی هدفمند.»
اسمیل گفت که آدنوویروس انسانی “به خوبی به عنوان یک ناقل ویروسی شناخته شده است” در حالی که آدنوویروس شامپانزه توسط AstraZeneca و J&J در واکسن های COVID-19 خود استفاده می شود.
او به سیبیسی نیوز گفت: «ما این دو ناقل آدنوویروس مختلف را داریم که سپس ژنهای سه پروتئین – پروتئین اسپایک، و همچنین پروتئین پلیمراز و یک پروتئین هستهای را وارد کردیم.
حداقل 30 داوطلب سالم در این مطالعه شرکت خواهند کرد که توسط مؤسسه تحقیقات بهداشتی کانادا تامین می شود.
اسمیل گفت اگر فاز 1 موفقیت آمیز باشد، تیم دوزهای کافی واکسن را برای پیشبرد آزمایشات بالینی بسیار بزرگتر تولید کرده است که به طور بالقوه می تواند به استفاده گسترده تر منجر شود.
“با فرض اینکه ما هیچ سیگنال ایمنی نمی بینیم و با دوز انتخاب شده راحت هستیم، سپس تعداد زیادی از افراد را در مطالعه فاز 2 ثبت نام می کنیم، و بسته به نحوه تکامل همه چیز با هدف دریافت حمایت، طراحی مطالعه را مدیریت می کنیم. اسمیل به سی بی سی نیوز گفت.
متیو میلر، استادیار مؤسسه تحقیقات بیماریهای عفونی مایکل جی. دگروت مک مستر و محقق مشترک، گفت که این دانشگاه سابقه طولانی در مطالعه آدنوویروسها دارد.
این آزمایش انسانی بر اساس آن کار پیشگامانه ساخته شده است، و علاوه بر پرداختن به یک موضوع با اهمیت فوق العاده بهداشت عمومی، همچنین درک اساسی ما را از نحوه استفاده موثرتر از این ویروس ها به عنوان ناقل واکسن ارتقا خواهد داد.