در حال جستجو برای نشانگر زیستی گویایی است که درجه دقیق محافظت اعطا شده توسط واکسن mRNA مدرنا را نشان می دهد.

یک تجزیه و تحلیل جدید، اندازه گیری های آنتی بادی را روشن می کند که می تواند به پیش بینی قابلیت های محافظتی واکسن mRNA Moderna برای COVID-19 کمک کند.

محققان داده‌های یک کارآزمایی بالینی فاز 3 و همچنین داده‌های آزمایشگاهی را بررسی کردند، و به جستجوی همبستگی‌های بالقوه حفاظتی – CoPs – اندازه‌گیری نشانگرهای ایمونولوژیک، مانند مقدار آنتی‌بادی‌ها، مرتبط با سطح حفاظت از واکسن پرداختند. CoP یک معیار حیاتی است که داده هایی را در مورد اینکه هر واکسن داده شده چقدر به محافظت از افراد در برابر عفونت کمک می کند، ارائه می دهد. با نگاهی دیگر، یک CoP یک امضای گویا در سیستم ایمنی است که پس از یافتن، می تواند به طور قابل اعتمادی پیش بینی کند که یک واکسن چقدر در برابر عفونت یا بیماری شدید محافظت می کند.

پیش‌بینی‌کننده‌های قوی در حال حاضر وجود دارند، اما آنچه دانشمندان می‌خواهند دقت بیشتر است. از این رو، جستجو برای CoP های قطعی تر است.

شناسایی چنین همبستگی هایی مهم است زیرا آنها عملکرد یک واکسن را اندازه گیری می کنند. تاکنون، مطالعه جدید نشان می دهد که تیتر آنتی بادی ها به طور بالقوه به عنوان یک پیش بینی کننده قوی برای محافظت از واکسن mRNA مدرنا می درخشد. تیتر وجود و مقدار آنتی بادی است که می تواند ویروس را خنثی کند. در این مورد، SARS-CoV-2.

نوشتن در پزشکی ترجمه علوممحققین داده های ایمونولوژیک از کارآزمایی بالینی COVE و همچنین داده های تحقیقاتی را که در آن یک شبه ویروس مشابه SARS-CoV-2 مورد مطالعه قرار گرفته بود، تجزیه و تحلیل کردند. مطالعه COVE که مخفف کارآزمایی فاز 3 کارآیی کرونا (COVE) است، در جولای 2020 برای ارزیابی ایمنی و کارایی واکسن مدرنا با نام mRNA-1273 راه اندازی شد.

در حالی که یک هیئت نظارت بر داده‌ها و ایمنی مستقل تشخیص داد که واکسن در اولین تجزیه و تحلیل موقت، معیارهای اثربخشی از پیش تعیین‌شده را برآورده می‌کند، تحقیقات جدید عمیق‌تر به داده‌های ایمونولوژیک برای جستجوی همبستگی‌های حفاظتی، امضای گویا در سیستم ایمنی، پرداخت.

دکتر دیوید بنکسر از دانشگاه اموری می نویسد: شناسایی و اعتبار یک همبسته محافظت، یک نشانگر زیستی ایمنی که می تواند برای پیش بینی قابل اعتماد درجه اثربخشی واکسن در برابر یک پیامد مرتبط بالینی استفاده شود، اولویت در تحقیقات واکسن کووید-19 است. دانشکده بهداشت عمومی رولینز و نویسنده اصلی این مطالعه چند مرکزی.

بنکسر افزود: “CoP ها برای تسریع توسعه و استفاده از واکسن ارزشمند هستند. به عنوان مثال، برای واکسنی با اثربخشی ثابت، یک CoP می تواند به عنوان نقطه پایانی اولیه برای بریدینگ ایمنی اثر واکسن به جمعیت هدفی که در کارآزمایی تصادفی شده گنجانده نشده است، باشد.” .

ایمونوبریجینگ یک رویکرد کارآزمایی بالینی است که در آن اثربخشی برای یک نامزد واکسن (یا دارو) از طریق یک اندازه گیری جایگزین پذیرفته شده از کارایی استنباط می شود. ایمونوبریجینگ می تواند درمان را برای بیماران سریعا پیگیری کند. بنابراین مهم است که نشانگر زیستی یا نشانگرهای زیستی را پیدا کنید که می تواند به ارائه واکسن به جمعیت برای مبارزه با ویروس در گردش کمک کند.

CoP های رایج برای واکسن های دارای مجوز، اندازه گیری آنتی بادی های اتصال – bAbs – یا آنتی بادی های خنثی کننده – nAbs هستند و چندین خط تحقیقاتی از این نشانگرهای ایمنی به عنوان CoP برای واکسن های COVID-19 پشتیبانی کرده اند.

در این تحقیق، تیم بزرگ چند مرکزی حداقل یک نشانگر زیستی قوی پیدا کرد: “در تمام تجزیه و تحلیل‌ها، شواهد مربوط به همبستگی برای nAbs قوی‌تر بود که با روش خنثی‌سازی مبتنی بر شبه ویروس در مقایسه با روش خنثی‌سازی مبتنی بر ویروس زنده، مطابق با یافته‌های یک غیرانسانی بود. بنکسر نوشت.

علاوه بر بنکسر و چندین عضو تیم از دانشگاه اموری در آتلانتا، همکاران از چندین مؤسسه تحقیقاتی پیشرو در ایالات متحده، از جمله مؤسسه واکسن انسانی دانشگاه دوک در دورهام، کارولینای شمالی، استقبال کردند. مرکز تحقیقات واکسن در موسسه ملی آلرژی و بیماری‌های عفونی در بتسدا، مریلند؛ بخش واکسن و بیماری های عفونی مرکز سرطان فرد هاچینسون در سیاتل، واشنگتن، و مدرنا، شرکت در کمبریج، ماساچوست.

Benkeser و همکارانش می گویند که آزمایشات فاز 3، مانند مطالعه COVE، “شواهد بسیار ارزشمندی را برای حمایت از نشانگر زیستی ایمنی به عنوان CoP ارائه می دهد.” کارآزمایی COVE در 99 سایت بالینی در ایالات متحده انجام شد و شامل 30420 شرکت‌کننده بود که با نسبت 1:1 تصادفی برای دریافت mRNA-1273 یا دارونما انتخاب شدند. بنکسر و اعضای تیم می‌گویند که در آزمایش کور، اثربخشی واکسن 93.2 درصد بود.

با استفاده از یک مدل چند متغیره، محققان نحوه ارتباط نشانگرهای آنتی بادی مختلف، از جمله نشانگر جدید مبتنی بر خنثی سازی ویروس زنده، را با محافظت از واکسن مقایسه کردند. آن ها دریافتند که تیترهای بالاتر آنتی بادی ها علیه پروتئین اسپایک SARS-CoV-2 و تیترهای آنتی بادی های خنثی کننده علیه شبه ویروس SARS-CoV-2 همبستگی قوی با خطر دارند. علاوه بر این، تیترهای آنتی‌بادی‌های خنثی‌کننده شبه ویروس قوی‌ترین پیش‌بینی‌کننده مستقل حفاظت از واکسن در آزمایش‌های مدل‌سازی بودند.

“با توجه به اینکه تجزیه و تحلیل های مرتبط COVE تا به امروز به افراد ساده لوح SARS-CoV-2 محدود شده است، نقاط پایانی COVID-19 توسط ویروس های مشابه سویه اجدادی و آنتی بادی های اندازه گیری شده برای سویه اجدادی … تجزیه و تحلیل های آینده باید بینش های متعددی را برای راهنمایی ارائه دهد. Benkeser و همکارانش نتیجه گرفتند که توسعه واکسن و استفاده در زمینه معاصر همه‌گیری COVID-19.

© 2023 Science X Network