آخرین مطالب

Novavax برای تأیید واکسن کووید-19 در کانادا پرونده می کند


Novavax روز دوشنبه در یک بیانیه خبری اعلام کرد که یک ارسال متوالی به Health Canada برای مجوز دوز واکسن کووید-19 خود را تکمیل کرده است. کمپین جهانی تلقیح

پس از اینکه این شرکت همچنین اعلام کرد درخواستی برای استفاده اضطراری برای این واکسن به کانادا و همچنین آژانس دارویی اروپا ارائه کرده است، سهام Novavax حدود 11 درصد رشد کرد.

Stanley C. Erck، رئیس و مدیر اجرایی Novavax در بیانیه ای گفت: “Novavax به ارائه پرونده های نظارتی ادامه می دهد که ما انتظار داریم اولین واکسن مبتنی بر پروتئین COVID-19 را بر اساس داده های فاز 3 به جهان ارائه دهد.”

در همین حال، Novavax اولین تایید خود را در سراسر جهان روز دوشنبه دریافت کرد، زمانی که شرکت و شریک Serum مجوز استفاده اضطراری را برای واکسن COVID-19 خود در اندونزی دریافت کردند.

برای اندونزی، واکسن توسط بزرگترین تولید کننده واکسن در جهان، موسسه سرم، تولید و با نام تجاری شرکت هندی، کووواکس به فروش می رسد.

Novavax گفت که انتظار می رود محموله های اولیه به اندونزی به زودی آغاز شود. طبق اعلام دولت، این کشور قرار است امسال 20 میلیون دوز از واکسن مبتنی بر پروتئین دریافت کند.

طبق ردیابی دانشگاه جان هاپکینز، کمی بیش از 27 درصد اندونزیایی ها به طور کامل در برابر کووید-19 واکسینه شده اند.

توافق برای تولید دوز در مونترال

Novavax تاکنون برای مجوز استفاده اضطراری در کشورهای مختلف از جمله بریتانیا، استرالیا، هند و فیلیپین درخواست داده است.

این شرکت به همراه شریک ژاپنی تاکدا داروسازی روز جمعه اعلام کردند که در حال آماده شدن برای دریافت مجوز قانونی برای عرضه در ژاپن در اوایل سال آینده است.

Novavax و موسسه سرم متعهد شده اند که با هم بیش از 1.1 میلیارد دوز را به مرکز COVAX، که توسط سازمان بهداشت جهانی هدایت می شود، ارائه دهند. عرضه این واکسن در سال جاری پس از تهیه فهرست استفاده اضطراری از سوی سازمان جهانی بهداشت آغاز خواهد شد و تا سال 2022 ادامه خواهد داشت.

Novavax تشکیل پرونده برای تایید ایالات متحده را تا پایان سال جاری به تعویق انداخته است و Politico گزارش داده است که این شرکت با مشکلات تولید و کیفیت مواجه شده است. پولیتیکو گزارش داد که دولت ترامپ در اوایل همه گیری همه گیر، یک شرط بزرگ روی شرکت مریلند گذاشت.

نخست‌وزیر جاستین ترودو، سمت چپ، در حال بازدید از مرکز تحقیقاتی شورای تحقیقات ملی کانادا (NRC) رویال‌مونت مرکز تحقیقات درمانی سلامت انسان در مونترال در 31 اوت 2020 است. انتظار می‌رود که این سایت تولید کند. میلیون ها دوز Novavax. (گراهام هیوز/ مطبوعات کانادا)

ارک به یاهو گفت اخبار هفته گذشته مبنی بر اینکه این شرکت در این سه ماهه برای تایید به سازمان غذا و داروی ایالات متحده ارسال خواهد کرد.

مشخص نیست که چگونه از واکسن Novavax در کانادا استفاده می شود، جایی که 84 درصد از افراد 12 ساله و بالاتر به طور کامل در برابر COVID-19 واکسینه شده اند. همانطور که با چندین شرکت دیگر انجام داد، دولت فدرال در اوایل بیماری همه گیر با Novavax معامله کرد و کانادا در اوایل امسال با خرید 52 میلیون دوز موافقت کرد.

اعلام شد که Novavax واکسن کووید-19 خود را در سایت شورای تحقیقات ملی (NRC) در مونترال تولید خواهد کرد و در اواسط اکتبر NRC در بیانیه‌ای اعلام کرد که “کار با Novavax طبق برنامه پیش می‌رود.”

در یک کارآزمایی بالینی بزرگ و در اواخر مرحله ایالات متحده، بدون گزارشی از مشکلات نادر لخته شدن خون یا التهاب قلب، واکسن Novavax بیش از 90 درصد مؤثر بود، از جمله در برابر انواع مختلف ویروس کرونا. با این حال، این کارآزمایی تا حد زیادی قبل از اینکه نوع دلتا به گونه ای بیش از 90 درصد از موارد در آمریکای شمالی تبدیل شود، انجام شد.

Novavax در ماه اوت گفت که در آزمایشی که در ایالات متحده و استرالیا در حال انجام است واکسن های تقویت کننده واکسن آن محافظت قوی در برابر واریانت دلتا ایجاد می کند.

نحوه عملکرد واکسن پروتئین

محصول Novavax یک واکسن زیرواحد پروتئینی است، به این معنی که از نانوذرات پروتئین سنبله رشد یافته در آزمایشگاه استفاده می‌کند که از پروتئین سنبله طبیعی روی سطح کروناویروس جدید تقلید می‌کند و به اتصال ویروس به سلول‌ها و ایجاد عفونت کمک می‌کند. هنگامی که ذرات با یک ماده کمکی – ترکیبی که پاسخ ایمنی را تقویت می‌کند – به بدن تزریق می‌شوند، بدن یاد می‌گیرد که ویروس را بشناسد و با آن مبارزه کند.

واکسن‌های زیرواحد پروتئینی به اندازه واکسن‌های ویروس کامل پاسخ ایمنی قوی ایجاد نمی‌کنند، بنابراین اغلب شامل یک ادجوانت می‌شوند. Novavax از یک ادجوانت اختصاصی به نام Matrix-M استفاده می کند که بر اساس نوعی ترکیب موجود در بسیاری از گیاهان به نام ساپونین است.

این شرکت می گوید که پاسخ ایمنی بدن را تقویت می کند و با دوز کمتر، پاسخ ایمنی بزرگ تری ایجاد می کند.

روش آزمایش شده و واقعی ساخت یک کپی سفارشی از پروتئین اسپایک ویروس برای تولید واکسن علیه HPV، هپاتیت B و آنفولانزا استفاده شده است.

تماشا | واکسن جدید 90 درصد در برابر کووید-19 مؤثر است:

شرکت می گوید واکسن کووید-19 نوواکس 90 درصد موثر است

سازنده واکسن Novavax روز دوشنبه گفت واکسن آن به طور کلی حدود 90 درصد موثر بوده و داده های اولیه نشان می دهد که این واکسن بی خطر است. دکتر کریستوفر لابوس، اپیدمیولوژیست، می گوید که واکسن جدید تفاوتی در واکسینه شدن سایر نقاط جهان ایجاد خواهد کرد. 1:22