[ad_1]

بریتانیا مجوز مشروط به ضد ویروس کرونا مرک، اولین قرصی که برای درمان موفقیت آمیز COVID-19 نشان داده شده است، اعطا کرده است. این اولین کشوری است که درمان را تایید کرده است، اگرچه بلافاصله مشخص نیست که این قرص با چه سرعتی در دسترس خواهد بود.

این قرص برای بزرگسالان 18 سال و بالاتر که تست COVID-19 مثبت بوده و حداقل یک عامل خطر برای ابتلا به بیماری شدید دارند مجوز داده شده است. این دارو که به عنوان مولنوپیراویر شناخته می شود، قرار است دو بار در روز به مدت پنج روز توسط افراد خانگی مبتلا به کووید-19 خفیف تا متوسط ​​مصرف شود.

یک قرص ضد ویروسی که علائم را کاهش می‌دهد و بهبودی را سرعت می‌بخشد، می‌تواند پیشرفت‌کننده باشد، بار موارد در بیمارستان‌ها را کاهش دهد و به مهار شیوع بیماری در کشورهای فقیرتر با سیستم‌های بهداشتی شکننده کمک کند. همچنین رویکرد دو جانبه به بیماری همه گیر را تقویت می کند: درمان، از طریق دارو، و پیشگیری، در درجه اول از طریق واکسیناسیون.

Molnupiravir همچنین در حال بررسی در تنظیم کننده ها در ایالات متحده، کانادا، اروپا و جاهای دیگر است. سازمان غذا و داروی ایالات متحده ماه گذشته اعلام کرد که در اواخر نوامبر گروهی از کارشناسان مستقل را برای بررسی دقیق ایمنی و اثربخشی این قرص تشکیل خواهد داد.

عرضه اولیه محدود خواهد بود. مرک گفته است که می تواند 10 میلیون دوره درمانی را تا پایان سال تولید کند، اما بسیاری از این منابع قبلاً توسط دولت های سراسر جهان خریداری شده است.

در ماه اکتبر، مقامات بریتانیا اعلام کردند که 480000 دوره مولنوپیراویر را تضمین کرده‌اند و انتظار دارند هزاران بریتانیایی آسیب‌پذیر زمستان امسال از طریق یک مطالعه ملی به این درمان دسترسی داشته باشند.

ساجد جاوید، وزیر بهداشت بریتانیا گفت: «امروز یک روز تاریخی برای کشور ما است، زیرا بریتانیا اکنون اولین کشور در جهان است که یک داروی ضد ویروسی را که می‌توان در خانه برای کووید-19 مصرف کرد، تأیید کرد.»

او در بیانیه‌ای با اشاره به سرویس بهداشت ملی بریتانیا گفت: «ما با سرعت در سراسر دولت و با NHS کار می‌کنیم تا برنامه‌هایی را برای استقرار مولنوپیراویر در بیماران از طریق یک مطالعه ملی در اسرع وقت تنظیم کنیم. پزشکان گفتند که این درمان به ویژه برای افرادی که به خوبی به واکسیناسیون پاسخ نمی دهند بسیار مهم است.

Merck و شریک آن Ridgeback Biotherapeutic برای درمان بزرگسالان مبتلا به کووید-19 خفیف تا متوسط ​​که در معرض خطر بیماری شدید یا بستری در بیمارستان هستند، درخواست مجوز برای این دارو با تنظیم‌کننده‌های سراسر جهان کرده‌اند. این تقریباً همان گروهی است که برای درمان با داروهای آنتی بادی کووید-19 تزریق شده، استاندارد مراقبت در بسیاری از کشورها برای بیمارانی که هنوز نیازی به بستری شدن ندارند، مورد هدف قرار گرفته است.

نتایج اولیه نشان دهنده بستری شدن با قطع قرص در بیمارستان است

مرک ماه گذشته نتایج اولیه را اعلام کرد که نشان می‌دهد داروی این شرکت، میزان بستری شدن و مرگ و میر بیماران مبتلا به علائم اولیه کووید-19 را به نصف کاهش داده است. نتایج هنوز توسط دانشمندان خارجی بررسی نشده است.

این شرکت همچنین جزئیاتی در مورد عوارض جانبی مولنوپیراویر فاش نکرد، به جز اینکه گفت که میزان این مشکلات بین افرادی که دارو را دریافت کرده‌اند و افرادی که قرص‌های ساختگی دریافت کرده‌اند مشابه است.

این دارو آنزیمی را هدف قرار می‌دهد که کروناویروس از آن برای تولید مثل استفاده می‌کند و خطاهایی را در کد ژنتیکی خود وارد می‌کند که توانایی آن برای انتشار و تسخیر سلول‌های انسانی را کاهش می‌دهد. این فعالیت ژنتیکی برخی از کارشناسان مستقل را به این سوال واداشته است که آیا این دارو به طور بالقوه می تواند باعث ایجاد جهش هایی شود که منجر به نقص مادرزادی یا تومور می شود.


آنچه در مورد ضد ویروس کرونا مرک می دانیم


در کارآزمایی‌های شرکتی، به مردان و زنان دستور داده شد که از روش‌های پیشگیری از بارداری استفاده کنند یا از رابطه جنسی خودداری کنند. زنان باردار از مطالعه حذف شدند. مرک بیان کرده است که این دارو زمانی که طبق دستور مصرف شود بی خطر است.

مولنوپیراویر در ابتدا به عنوان یک درمان بالقوه آنفولانزا با بودجه دولت ایالات متحده مورد مطالعه قرار گرفت. سال گذشته، محققان دانشگاه اموری تصمیم گرفتند این دارو را به عنوان یک درمان بالقوه COVID-19 تغییر دهند. آنها سپس مجوز این دارو را به Ridgeback و شریک آن Merck دادند.

مرک به سایر داروسازان اجازه می دهد تا قرص بسازند

هفته گذشته، مرک موافقت کرد که به سایر داروسازان اجازه دهد تا قرص COVID-19 خود را بسازند، در اقدامی با هدف کمک به میلیون ها نفر در کشورهای فقیرتر برای دسترسی به این قرص. گروه ثبت اختراع داروها، یک گروه تحت حمایت سازمان ملل، گفت تا زمانی که سازمان بهداشت جهانی کووید-19 را یک وضعیت اضطراری جهانی بداند، مرک تحت این قرارداد حق امتیاز دریافت نخواهد کرد.

اما این قرارداد توسط برخی از فعالان مورد انتقاد قرار گرفت زیرا بسیاری از کشورهای با درآمد متوسط ​​را که قادر به انجام میلیون‌ها درمان هستند، از جمله برزیل و چین کنار گذاشتند.

با این حال، کارشناسان از Merck به دلیل موافقت با به اشتراک گذاری گسترده فرمول آن و قول کمک به شرکت هایی که در ساخت داروی خود به کمک فن آوری نیاز دارند – چیزی که هیچ تولیدکننده واکسن کرونا با آن موافقت نکرده است- ستایش کردند.

دکتر محقا کمال یانی، مشاور ارشد بهداشتی اتحادیه واکسن مردمی، گفت: «برخلاف توزیع نابرابر واکسن‌های کووید-۱۹، فقیرترین کشورها مجبور نخواهند بود در انتهای صف مولنوپیراویر منتظر بمانند.» کمتر از یک درصد از واکسن‌های کووید-۱۹ در جهان به کشورهای فقیر رفته است و کارشناسان امیدوارند که درمان‌های ساده‌تر به آنها کمک کند تا همه‌گیری را مهار کنند.

قبلاً مرک قراردادهای مجوز با چندین داروساز ژنریک هندی را برای تولید نسخه های ارزان قیمت این دارو برای کشورهای در حال توسعه اعلام کرده بود.

گزارش شده است که ایالات متحده تقریباً 700 دلار برای هر دوره مولنوپیراویر برای حدود 1.7 میلیون درمان پرداخت کرده است. مرک می گوید قصد دارد از یک استراتژی قیمت گذاری پلکانی برای کشورهای در حال توسعه استفاده کند. بررسی دانشگاه هاروارد و کینگز کالج لندن هزینه ساخت این دارو را حدود 18 دلار تخمین زد.

در حالی که سایر درمان‌ها برای درمان کووید-19 از جمله استروئیدها و آنتی‌بادی‌های مونوکلونال تأیید شده‌اند، این درمان‌ها به صورت تزریقی یا انفوزیونی تجویز می‌شوند و بیشتر برای بیماران بستری در بیمارستان هستند.



[ad_2]