[ad_1]

یک کارآزمایی اثبات مفهومی که توسط دانشگاه‌های بیرمنگام و بیمارستان‌های دانشگاهی بیرمنگام بنیاد NHS Trust انجام می‌شود، دارویی را شناسایی کرده است که ممکن است برای برخی از بیماران بستری با پنومونی COVID-19 در بیمارستان مفید باشد.

کارآزمایی CATALYST Namilumab (IZN-101) شرکت داروسازی زیستی Izana Bioscience مستقر در بریتانیا را به‌عنوان یک درمان بالقوه برای درمان بیمارانی که با پنومونی COVID-19 در بیمارستان بستری شده‌اند و مراقبت‌های معمولی دریافت می‌کنند و همچنین دارای سطوح بالایی در آن‌ها آزمایش کرد. خون نشانگر التهاب معروف به پروتئین واکنشی C (CRP). هنگامی که التهاب در بدن وجود دارد، سطح CRP افزایش می‌یابد و مشخص شده است که سطوح بالا CRP یک نشانگر اولیه بالقوه برای پیش‌بینی خطر شدت کووید-19 است.

آنتی بادی که قبلا در مراحل پایانی آزمایشات برای درمان آرتریت روماتوئید است، Namilumab یک “سیتوکین” را هدف قرار می دهد که به طور طبیعی توسط سلول های ایمنی در بدن ترشح می شود، اما در سطوح کنترل نشده، اعتقاد بر این است که عامل اصلی التهاب بیش از حد و خطرناک ریه است. در بیماران COVID-19

این کارآزمایی که با همکاری دانشگاه آکسفورد و با بودجه شورای تحقیقات پزشکی انجام شد و بین ژوئن 2020 تا فوریه 2021 انجام شد، شامل بیماران بالای 16 سال مبتلا به پنومونی COVID-19 بود که در بخش یا بخش مراقبت‌های ویژه تحت درمان بودند. ICU) در 9 بیمارستان NHS در سراسر بریتانیا.

این مطالعه در 16 دسامبر منتشر شد پزشکی تنفسی Lancet، شامل 54 بیمار تحت مراقبت های معمول (استروئیدها و اکسیژن یا تهویه، بسته به شدت بیماری) و 57 بیمار تحت مراقبت های معمول و همچنین یک دوز 150 میلی گرمی namilumab داخل وریدی بودند.

علاوه بر ذات الریه COVID-19، تمام شرکت کنندگان در مطالعه سطوح CRP بیش از 40 میلی گرم در لیتر داشتند. محققان احتمال کاهش سطح CRP را در بیماران مقایسه کردند. در مقایسه با مراقبت های معمول به تنهایی، محققان دریافتند که در مقایسه با مراقبت های معمول به تنهایی، احتمال 97٪ کاهش CRP در طول زمان در افرادی که namilumab دریافت کردند، وجود دارد.

بیماران تحت نظر قرار گرفتند و پس از 28 روز مطالعه همچنین نشان داد که در مقایسه با افرادی که به تنهایی مراقبت های معمول را دریافت کرده بودند، مرگ و میر کمتر و ترخیص از بیمارستان یا ICU بیشتر بود.

تا روز 28، 78% (43) از بیماران دریافت کننده namilumab از بیمارستان یا ICU مرخص شدند، در مقایسه با 61% (33) از بیمارانی که مراقبت های معمولی داشتند. در گروه namilumab، 11٪ (6) هنوز در بیمارستان تا روز 28 بستری بودند، در مقایسه با 20٪ (11) در گروه مراقبت معمول. از بین افرادی که در گروه namilumab قرار داشتند، 11٪ (6) بیمار در مقایسه با 19٪ (10) که در گروه مراقبت معمول در روز 28 جان خود را از دست دادند.

تیم تفاوت بین دو گروه را در احتمال کلی مرخص شدن از ICU یا بخش در 28 روز محاسبه کرد. از بین کسانی که در یک بخش بودند، احتمال ترخیص در روز 28 64٪ در گروه مراقبت معمولی بود، در مقایسه با 77٪ در گروه Namilumab. از بین افرادی که در ICU بودند، احتمال ترخیص در روز 28 در گروه مراقبت های معمول 47 درصد بود، در مقایسه با 66 درصد در گروه Namilumab.

دکتر بن فیشر، محقق ارشد کارآزمایی CATALYST در مؤسسه التهاب و پیری دانشگاه بیرمنگام و مشاور روماتولوژیست در بیمارستان‌های دانشگاهی بیرمنگام بنیاد NHS Trust (UHB)، گفت: «تحقیق ما اثبات مفهومی مهمی را ارائه کرده است. شواهدی مبنی بر اینکه namilumab التهاب را در بیماران بستری شده در بیمارستان مبتلا به ذات الریه COVID-19 کاهش می دهد. با این حال، حجم نمونه ما برای ارزیابی قطعی نتایج بالینی بسیار کوچک است و مطالعات بیشتری برای این امر و همچنین درک بهتر جمعیتی که ممکن است بیشترین سود را داشته باشد، مورد نیاز است. نتایج ما ممکن است به بیماران بستری در بیمارستان بدون شواهدی از ذات الریه یا افزایش CRP یا بیمارانی که نیاز به بستری شدن ندارند تعمیم یابد. بنابراین مهم است که Namilumab اکنون برای تحقیقات بیشتر در مورد COVID-19 در یک کارآزمایی بالینی ملی بسیار بزرگتر فاز III در اولویت قرار گیرد.

دکتر Someit Sidhu، یکی از بنیانگذاران Izana Bioscience، گفت: “ما مفتخریم که از آزمایش CATALYST به رهبری تیم بسیار مجرب در دانشگاه بیرمنگام و UHB، بزرگترین مرکز مراقبت های ویژه یکپارچه اروپا حمایت می کنیم.” ما معتقدیم که namilumab می تواند یک نقش مهمی در کاهش التهاب بیش از حد مشاهده شده در بیماران مبتلا به عفونت شدید COVID-19 دارد و متعهد به همکاری با تنظیم‌کننده‌ها و شرکای سراسر جهان هستیم تا اطمینان حاصل شود که این درمان بالقوه می‌تواند برای بیماران مبتلا به COVID-19 که نیاز فوری به درمان دارند ایجاد شود. این لحظه به خصوص برای من مهم است و از پاسخ جهانی به این بیماری همه گیر از طریق کار تیم بیمارستان دانشگاه بیرمنگام حمایت می کنم — بیمارستانی که قبل از تأسیس ایزانا به عنوان یک پزشک جوان در آن آموزش دیدم.

تیم CATALYST همچنین داروی دومی به نام infliximab (CT-P13) را آزمایش کردند که در حال حاضر به عنوان درمانی برای شرایط التهابی استفاده می شود. آنها همان بیماران مبتلا به ذات الریه COVID-19 و سطوح CRP بیش از 40 میلی گرم در لیتر را که “مراقبت های معمول” دریافت می کردند، با 35 بیمار که مراقبت های معمول و یک دوز 5 میلی گرم بر کیلوگرم اینفلیکسیماب را به صورت داخل وریدی دریافت می کردند، مقایسه کردند. با این حال، این مطالعه نشان داد که infliximab موثرتر از مراقبت های معمولی نیست و تنها 15٪ احتمال CRP کاهش می یابد.

دکتر فیشر افزود: «یافته‌های ما در رابطه با اینفلیکسیماب، اگرچه ناامیدکننده است، اما همچنان به بررسی و شناسایی داروهای ضد التهابی موجود و جدید که ممکن است نقش مهمی در هدف‌گیری و کاهش جدی‌ترین علائم COVID-19 ایفا کنند، اهمیت دارد. “

طراحی شده توسط تیم کارآزمایی های التهاب — پیشرفته و سلول درمانی (I-ACT) در واحد آزمایشات بالینی تحقیقات سرطان دانشگاه بیرمنگام انگلستان، CATALYST با همکاری نزدیک با UHB و موسسه ملی بیرمنگام برای مراکز تحقیقات بیومدیکال تحقیقات بهداشتی اجرا می شود. NIHR BRC) و با همکاری نزدیک با NIHR BRCs در آکسفورد، امپریال کالج لندن و دانشگاه کالج لندن ارائه شد.

[ad_2]