آخرین مطالب

بهداشت نیوز، ، قرص فایزر به اولین درمان خانگی مجاز برای کووید در ایالات متحده تبدیل شد.


قرص فایزر اولین درمان خانگی مجاز برای کووید در ایالات متحده استایالات متحده روز چهارشنبه قرص ضد ویروسی خوراکی کووید-19 شرکت Pfizer را برای افراد در معرض خطر 12 سال به بالا مجاز کرد، و آن را به اولین درمان خانگی برای کروناویروس و ابزار بالقوه مهمی در مبارزه با نوع Omicron سریع تبدیل کرد.

داده‌های کارآزمایی بالینی Pfizer نشان داد که رژیم ضد ویروسی آن، Paxlovid، 90 درصد در پیشگیری از بستری شدن در بیمارستان و مرگ‌ومیر بیماران در معرض خطر بالای بیماری‌های شدید مؤثر است. فایزر گفت: داده های آزمایشگاهی اخیر نشان می دهد که این دارو اثربخشی خود را در برابر Omicron حفظ می کند.

پاتریزیا کاوازونی، “این مجوز ابزار جدیدی برای مبارزه با کووید-19 در یک زمان حیاتی در همه گیری همه گیر فراهم می کند، زیرا انواع جدیدی از آنها ظاهر می شود و وعده می دهد که درمان ضد ویروسی را برای بیمارانی که در معرض خطر بالای پیشرفت به کووید-19 هستند قابل دسترس تر کند.” مدیر مرکز ارزیابی و تحقیقات داروی سازمان غذا و داروی ایالات متحده گفت.

فایزر گفت که آماده است تحویل فوری این درمان را در ایالات متحده آغاز کند – که دو رژیم دارویی آن شامل یک داروی جدید و دومین ضد ویروس قدیمی‌تر به نام ریتوناویر است – و پیش‌بینی تولید سال 2022 خود را از 80 میلیون به 120 میلیون دوره افزایش داد.

تصمیم این آژانس در حالی اتخاذ می‌شود که این کشور با افزایش موارد COVID-19 ناشی از نوع Omicron مبارزه می‌کند و جو بایدن، رئیس‌جمهور ایالات متحده، برنامه‌هایی را برای سایت‌های فدرال واکسیناسیون و آزمایش بیشتر اعلام کرد.

قیمت قرارداد دولت آمریکا برای 10 میلیون دوره داروی فایزر برای هر دوره 530 دلار است.

این آژانس گفت که این داروی خوراکی را برای استفاده اورژانسی برای درمان بیماری خفیف تا متوسط ​​در بزرگسالان و کودکان 12 ساله و بالاتر که در معرض خطر بالای پیشرفت به کووید-19 شدید هستند، مجاز دانسته است.

به گفته آژانس، این دارو فقط با نسخه در دسترس است و باید در اسرع وقت پس از تشخیص کووید-19 و ظرف پنج روز پس از شروع علائم شروع شود. قرار است این قرص ها هر 12 ساعت به مدت 5 روز مصرف شود و بلافاصله پس از شروع علائم شروع شود.

داروی دوم، ریتوناویر، با برخی از داروهای تجویزی دیگر تداخل دارد. فایزر گفته است که باید قابل کنترل باشد و پیشنهاد کرده است که اکثر بیماران می توانند دوز داروهای دیگر خود را در حین درمان کووید-19 کاهش دهند.

فایزر گفت که قصد دارد در سال 2022 یک درخواست دارویی جدید را برای تایید کامل نظارتی به FDA ارسال کند.

یک قرص رقیب از Merck & Co، که توسط FDA در دست بررسی است، در مقایسه با درمان Pfizer اثربخشی کمتری نشان داده است. داروی مرک، مولنوپیراویر، بستری شدن در بیمارستان و مرگ و میر را در کارآزمایی بالینی خود بر روی بیماران پرخطر تا حدود 30 درصد کاهش داد.