آخرین مطالب

ایالات متحده قرص مرک را به عنوان دومین داروی آسان برای مقابله با COVID-19 اضافه می کند


ایالات متحده قرص مرک را به عنوان دومین داروی آسان برای مقابله با COVID-19 اضافه می کند

این عکس بدون تاریخ ارائه شده توسط Merck & Co، داروی ضد ویروسی جدید مولنوپیراویر آنها را نشان می دهد. تنظیم‌کننده‌های ایالات متحده، قرص دوم علیه کووید-19، یک داروی ضد ویروسی از Merck را مجاز کرده‌اند که ممکن است به کاهش موج عفونت‌های ناشی از نوع omicron کمک کند. سازمان غذا و دارو، پنج‌شنبه، 23 دسامبر 2021، استفاده اضطراری دارو را برای بزرگسالان مبتلا به کووید-19 اولیه که با بالاترین خطرات بستری شدن در بیمارستان مواجه هستند، اعطا کرد. اعتبار: Merck & Co. از طریق AP, File

تنظیم‌کننده‌های سلامت ایالات متحده روز پنجشنبه دومین قرص را برای مقابله با کووید-19 مجاز کردند، که یک داروی آسان برای مبارزه با موج فزاینده عفونت‌های Omicron ارائه می‌کند.

اعلامیه سازمان غذا و دارو در مورد مولنوپیراویر مرک یک روز پس از آن منتشر شد که آژانس یک داروی رقیب را از فایزر پاک کرد.

قرص فایزر، Paxlovid، به دلیل مزایای برتر و عوارض جانبی خفیف‌تر، احتمالاً به اولین گزینه درمانی در برابر ویروس تبدیل خواهد شد.

در نتیجه، انتظار می‌رود که قرص مرک نقش کمتری در برابر همه‌گیری نسبت به پیش‌بینی‌های چند هفته پیش داشته باشد. توانایی آن برای جلوگیری از COVID-19 شدید بسیار کمتر از آنچه در ابتدا اعلام شده بود است و برچسب دارو در مورد مسائل ایمنی جدی از جمله احتمال نقص های مادرزادی هشدار می دهد.

هر دو درمان پس از خرید توسط دولت فدرال برای بیماران در ایالات متحده رایگان خواهد بود.

FDA داروی Merck را برای بزرگسالانی که آزمایش کووید-19 مثبت داشتند، علائم اولیه و افرادی که با بالاترین خطرات بستری شدن در بیمارستان مواجه هستند، از جمله افراد مسن و مبتلایان به بیماری هایی مانند چاقی و بیماری قلبی، مجاز کرد.

این آژانس گفت مولنوپیراویر باید برای بیمارانی در نظر گرفته شود که «گزینه‌های درمانی جایگزین COVID-19 مجاز توسط FDA در دسترس یا از نظر بالینی مناسب نیستند». این محدودیت برای Paxlovid، که برای بیماران 12 سال و بالاتر مجاز بود، را شامل نمی شد.

مولنوپیراویر ساخته شده توسط Merck و Ridgeback Biotherapeutics نیز هشداری در مورد استفاده در دوران بارداری خواهد داشت. FDA گفت: زنان در سنین باروری باید در طول درمان و چند روز پس از آن از کنترل بارداری استفاده کنند، در حالی که مردان باید حداقل سه ماه پس از دوز نهایی خود از کنترل بارداری استفاده کنند. آژانس فدرال همچنین گفت که مولنوپیراویر نباید در بیماران زیر 18 سال استفاده شود زیرا ممکن است بر رشد استخوان تأثیر بگذارد.

دکتر نیک کارتسونیس، معاون ارشد تحقیقات بالینی مرک، گفت که دانشمندان این شرکت هنوز در حال مطالعه این دارو هستند و امیدوارند در نهایت آن را برای استفاده در کودکان تایید کنند.

این محدودیت‌ها پس از آن انتظار می‌رفت که یک پانل مشاوره FDA ماه گذشته این دارو را به طور محدود تأیید کرد و هشدار داد که استفاده از آن باید دقیقاً برای بیمارانی تنظیم شود که می‌توانند بیشترین سود را ببرند.

Kartsonis گفت که محققان Merck با مشخصات ایمنی داروی خود “بسیار راحت” هستند.

وی همچنین خاطرنشان کرد که مولنوپیراویر در بیش از هزار نفر مورد مطالعه قرار گرفته است و تحقیقات تنها در درصد کمی از بیماران عوارض جانبی مانند اسهال و حالت تهوع را مشاهده کردند.

او گفت: «در واقع این دارو به خوبی قابل تحمل است.

Paxlovid فایزر نیز با محدودیت هایی همراه است. تنظیم کننده ها می گویند که پزشکان باید نحوه تداخل این دارو با سایر داروهایی که ممکن است بیمار مصرف کند را در نظر بگیرند، و آنها خاطرنشان کرده اند که نباید برای بیمارانی که مشکلات شدید کبدی یا کلیوی دارند، تجویز شود.

هر دو درمان نیز باید در عرض پنج روز از شروع علائم شروع شوند، ضرب الاجلی که بر بیماران فشار می آورد تا آزمایش و تشخیص سریع را انجام دهند.

این دو قرص متفاوت عمل می کنند و فایزر خطرات یکسانی ندارد. علاوه بر این، داروی فایزر تقریباً سه برابر در آزمایش مؤثرتر بود و بستری شدن در بیمارستان و مرگ را تا حدود 90 درصد در میان بیماران پرخطر کاهش داد، در مقایسه با 30 درصد برای مرک.

برخی از کارشناسان این سوال را مطرح می کنند که آیا داروی مرک در ایالات متحده نقش زیادی خواهد داشت یا خیر

دکتر گرگوری پولند از کلینیک مایو با اشاره به داروی مرک گفت: «تا جایی که قرص فایزر به اندازه کافی وجود دارد، فکر می کنم استفاده نخواهد شد. دلیلی وجود ندارد، زیرا اثربخشی کمتری دارد و خطر عوارض جانبی بالاتری دارد.

در حال حاضر، تصمیم FDA گزینه بالقوه دیگری را در برابر ویروسی که بیش از 800000 آمریکایی را کشته است، ارائه می دهد، حتی در شرایطی که مقامات بهداشتی برای ثبت موارد رکورد، بستری شدن در بیمارستان و مرگ و میر ناشی از نوع omicron آماده می شوند.

بر اساس داده‌های جمع‌آوری‌شده توسط دانشگاه جانز هاپکینز، میانگین هفت روزه موارد کووید-19 در ایالات متحده روز چهارشنبه از 160000 گذشت. این بیش از دو برابر میانگین اواخر نوامبر است.

انتظار می‌رود قرص‌های ضد ویروسی مانند مرکز و فایزر بر روی اومیکرون مؤثر باشند، زیرا پروتئین اسپایکی را که در آن بیشتر جهش‌های نگران‌کننده این گونه وجود دارد، هدف قرار نمی‌دهند.

محققان هشدار داده‌اند که درمان‌های قدیمی‌تر COVID-19 که توسط IV تجویز می‌شوند بعید است در برابر سویه جدید مؤثر واقع شوند.

FDA تصمیم مرک خود را بر اساس نتایجی استوار کرد که نشان می‌دهد تقریباً 7 درصد از بیمارانی که این دارو را مصرف می‌کردند در بیمارستان بستری شدند و یک نفر در پایان 30 روز فوت کرد. این در مقایسه با 10 درصد از بیماران بستری شده در بیمارستان که دارونما مصرف می کردند و 9 نفر فوت کردند.

مرک می گوید که چند صد هزار دوره درمانی در چند روز آینده در ایالات متحده و یک میلیون دوره در چند هفته آینده در دسترس خواهد بود. عرضه داروی فایزر قبل از افزایش در سال 2022 محدودتر است.

ایالات متحده برای هر دوره از داروی مرک حدود 700 دلار پرداخت خواهد کرد که بیماران را ملزم به مصرف چهار قرص دو بار در روز به مدت پنج روز می کند. یک بررسی توسط دانشگاه هاروارد و کینگز کالج لندن تخمین زده است که برای هر دوره درمانی 40 قرصی حدود 18 دلار هزینه دارد.

داروی مرک خطاهای کوچکی را در کد ژنتیکی ویروس کرونا وارد می کند تا تولید مثل آن را کند کند. این اثر ژنتیکی این نگرانی را ایجاد کرده است که این دارو می‌تواند باعث جهش در جنین انسان شود و حتی باعث تحریک گونه‌های خطرناک‌تر ویروس شود. اما دانشمندان FDA می گویند که خطر نوع آن تا حد زیادی تئوری است زیرا مردم این دارو را برای مدت زمان کوتاهی مصرف می کنند.


به نظر می رسد قرص مرک برای کووید موثر باشد، اما ممکن است خطرات بارداری داشته باشد: FDA


© 2021 آسوشیتدپرس. تمامی حقوق محفوظ است. این مطالب را نمی توان بدون اجازه منتشر کرد، پخش کرد، بازنویسی کرد یا دوباره توزیع کرد.

نقل قول: ایالات متحده قرص Merck را به عنوان دومین داروی آسان برای استفاده در برابر COVID-19 اضافه می کند (2021، 23 دسامبر) بازیابی شده در 24 دسامبر 2021 از https://medicalxpress.com/news/2021-12-merck-pill-2nd-easy- to-use-drug.html

این برگه یا سند یا نوشته تحت پوشش قانون کپی رایت است. به غیر از هرگونه معامله منصفانه به منظور مطالعه یا تحقیق خصوصی، هیچ بخشی بدون اجازه کتبی قابل تکثیر نیست. محتوای مذکور فقط به هدف اطلاع رسانی ایجاد شده است.