آخرین مطالب

FDA شروع به جمع‌آوری داده‌های کیت‌های تست خانگی آنتی‌ژن می‌کند، اخبار بهداشتی، برای صدور توصیه‌ای


FDA شروع به جمع‌آوری داده‌های کیت‌های آزمایش خانگی آنتی‌ژن می‌کند، که قرار است توصیه‌ای صادر کندNAGPUR: اداره غذا و دارو (FDA) داروسازان ثبت نام شده را ترغیب کرده است تا آنها را در مورد سوابق فروش، خرید و موجودی مهارت های آزمایش خانگی آنتی ژن در شرایطی که دولت ایالتی با ابراز نگرانی از منطقه و اداره مدنی در مورد استفاده غیرقانونی و موارد گزارش نشده که انتقال جامعه را تشدید می کند.

همانطور که روز پنجشنبه، FDA دریافته است که حدود 51385 کیت تست خانگی آنتی ژن در چند ماه گذشته فروخته شده است. بدون هیچ داده یا سوابق مشخصی، مقامات FDA و سایر مقامات مربوطه در ادارات مدنی و منطقه ای اکنون مطمئن نیستند که چه تعداد از این آزمایشات توسط کاربران در پورتال های شورای تحقیقات پزشکی هند (ICMR) گزارش نشده یا به درستی به روز شده اند. دستورالعمل های ذکر شده با محصول

بر اساس داده‌هایی که TOI به آنها دسترسی پیدا کرده است، یکی از آژانس‌های خصوصی حدود 11700 کیت تست خانگی آنتی ژن را در کل دسامبر سال گذشته فروخته است در حالی که تا 12 ژانویه سال جاری، ارقام فروش در حال حاضر از 11186 عبور کرده است. از ژوئن سال گذشته، آژانس 38800 کیت تست خانگی فروخته است، اما هیچ اطلاعات رسمی مبنی بر به روز رسانی نتایج در پورتال های ICMR وجود ندارد.

FDA، در انتظار دستورالعمل‌های ایالتی، اکنون قرار است توصیه‌ای به داروسازان ثبت‌شده برای نگهداری داده‌ها، حفظ سوابق کیت‌های آنتی‌ژن انجام دهید جدا از جزئیات خریداران صادر کند. FDA همچنین قرار است از داروسازان بخواهد تا در مورد استفاده صحیح، دفع و به روز رسانی در پورتال ICMR در مورد نتیجه آزمایش به مشتریان مشاوره دهند.

از آنجایی که این کیت‌های تست خانگی از سوی سازمان مرکزی نظارت بر دارو تایید شده است، هنوز مشخص نیست که چگونه می‌توان فروش آنها را تنظیم کرد، اما ما در حال انجام آگاهی برای استفاده صحیح از آن هستیم. ما داروسازانی را به‌روزرسانی می‌کنیم که انتظار می‌رود مشتریان را در مورد هنجارها آگاه کنند، گفت: «پ.

هفته گذشته، FDA بررسی فروش و استفاده از کیت های تست خانگی را پس از مداخله کمیسر بخش Prajakta Lavangare Verma آغاز کرده بود. TOI همچنین این موضوع را در جلسه بررسی کووید با حضور وزیر نگهبان نیتین راوت گزارش کرده بود.

دکتر راویندرا سارنیک، عضو کارگروه کووید، گفت: استفاده غیرقانونی از کیت‌های آزمایش خانگی ممکن است منجر به رشد موازی نمایی تعداد مواردی شود که ممکن است بدون به‌روزرسانی سوابق رسمی در مورد آنها منفجر شود.

هتال تاکار، دبیر انجمن شیمی‌دانان و داروسازان منطقه ناگپور، گفت که داروسازان از FDA حمایت می‌کنند تا به گسترش اخبار آگاهی کمک کنند زیرا موارد گزارش‌نشده ممکن است منجر به ویرانی شود.