[ad_1]
کمیته تخصصی موضوع (SEC)، بدنی تحت کنترل کل داروها در هند (DCGI)، دوباره برای بررسی درخواست‌های ثبت شده توسط Bharat Biotech و موسسه سرم هند برای تأیید بازار کامل واکسن‌های Covid مربوطه خود – Covaxin و Covishield، تشکیل جلسه می‌دهد. افراد آگاه به ET گفتند SEC روز جمعه تشکیل جلسه داده بود اما نتوانست بررسی «مقدار عظیم داده» را به پایان برساند.
همان فرد گفت: “داده ها بسیار زیاد است که باید بررسی شود و به زمان قابل توجهی نیاز دارد. SEC در 1-2 روز آینده برای تکمیل بررسی تشکیل جلسه خواهد داد.”
روز پنجشنبه، Bharat Biotech به دنبال تأییدیه منظم بازار از تنظیم کننده دارو برای واکسن بومی کووید-19 Covaxin خود بود که در حال حاضر برای استفاده اضطراری در کشور مجاز است.
این فرد که نخواست نامش فاش شود گفت: “بازبینی ادامه دارد و ادامه خواهد داشت. این کار را نمی توان در یک روز انجام داد.”
کارشناسان به زودی دوباره ملاقات خواهند کرد. وی افزود: ما در اولین فرصت – در 1 تا 2 روز آینده – ملاقات خواهیم کرد.
برچسب مجوز بازار برای یک واکسن به این معنی است که می توان آن را برای استفاده بدون هیچ گونه رزرو یا شرطی مجاز دانست. پیش از این، موسسه سرم هند نیز درخواست مشابهی را برای Covishield ارسال کرده بود.
در پاسخ به این درخواست، DCGI به دنبال اطلاعات بیشتری بود که طبق منابع، هفته گذشته ارائه شد.
Covishield و Covaxin اصلی‌ترین واکسن‌های Covid-19 هستند که در برنامه واکسیناسیون دولت استفاده می‌شوند. حدود 88 درصد از جمعیت واجد شرایط Covishield دریافت کرده اند. کوواکسین 12 درصد از کل واکسن های کووید-19 تزریق شده در هند را از ژانویه 2021 تشکیل می دهد. این تا کنون تنها تزریقی است که برای جوانان در گروه سنی 15 تا 18 سال که واکسیناسیون آنها از 3 ژانویه آغاز شده است، تزریق می شود.
[ad_2]