[ad_1]
دهلی نو: واکسن‌های کووید به زودی در بازار خرده‌فروشی در دسترس نخواهند بود، حتی با وجود اینکه کمیته تخصصی نظارتی از Bharat Biotech و موسسه سرم هند (SII) خواسته است تا به ترتیب داده‌های اضافی را برای Covaxin و Covishield ارائه دهد که بر اساس آن منابع رسمی گفتند که برخی از شرایط را که بخشی از تأییدیه نظارتی فعلی اعطا شده به دو jabs است، در نظر بگیرید.
کمیته تخصصی موضوع تنظیم کننده دارو (SEC) در مورد واکسن های کووید احتمالاً هفته آینده مجدداً تشکیل جلسه خواهد داد اگر این دو شرکت داده های لازم را ارائه دهند.
در حال حاضر، کنترل کننده کل مواد مخدر هند (DCGI) به دو واکسن – Covaxin و Covishield – با شرایط خاصی برای استفاده محدود مجوز بازاریابی اعطا کرده است، که نشان می‌دهد این واکسن‌ها فقط تحت برنامه واکسیناسیون دولت قابل تجویز هستند و نمی‌توانند در آن به فروش برسند. بازار خرده فروشی این شرایط به این دلیل وضع شده است که واکسن‌ها بر اساس داده‌های کارآزمایی بالینی محدود در یک وضعیت همه‌گیری اضطراری، تأیید سریع دریافت کردند.
تا زمانی که وضعیت همه گیر وجود دارد، نمی توان مجوز بازاریابی واکسن در بازار خرده فروشی را به واکسن کووید داد. اجازه فروش در بازار خرده فروشی چالش های متعددی را در نظارت بر تولید، در دسترس بودن و مدیریت آن ایجاد می کند. علاوه بر این، چگونه می خواهیم صادر کنیم. یک مقام ارشد به TOI گفت: اگر واکسن در بازار آزاد موجود باشد، گواهی واکسیناسیون صادر کنید.
در حال حاضر، واکسن های کووید در بازار خرده فروشی آزاد در هیچ کشوری موجود نیست. همچنین شرایط دیگری نیز وجود دارد که شرکت ها موظف به ارائه اطلاعات ایمنی هر 15 روز یکبار هستند. همچنین، طیف وسیعی از عوارض جانبی، از جمله اضطراب، تحت رویدادهای نامطلوب پس از ایمن‌سازی قرار می‌گیرد که این شرکت‌ها ملزم به پیگیری و گزارش منظم به تنظیم‌کننده هستند.
در حالی که در مجموع بیش از 156 کرور دوز واکسن – که اکثر آنها شامل Covishield (86٪) و Covaxin (13٪) است – تاکنون تجویز شده است، ممکن است برخی از شرایط را بتوان حذف کرد.
SEC از شرکت ها خواسته است تا شش ماه داده های ایمنی را در نظر بگیرند تا از برخی شرایط چشم پوشی کنند.
یک مقام گفت که از SII نیز خواسته شده است که داده های مربوط به اثرات عصبی ناشی از Covishield را ارسال کند.
[ad_2]