منابع رسمی، ،

دهلی نو: انتظار می رود اولین واکسن پیام رسان mRNA این کشور در ماه فوریه آزمایش روی انسان را آغاز کند.

شرکت Gennova Biopharmaceuticals مستقر در پونا، داده‌های فاز 2 واکسن mRNA را ارسال کرده است و همچنین استخدام داده‌های فاز 3 را تکمیل کرده است. منابع رسمی گفتند که کمیته تخصصی موضوعی (SEC) کنترل کننده کل مواد مخدر هند (DCGI) انتظار می رود به زودی داده ها را بررسی کند.

منابع رسمی گفتند که Gennova Biopharmaceuticals همچنین واکسن mRNA را برای نوع Omicron ساخته است که به زودی از نظر اثربخشی و ایمنی زایی روی انسان آزمایش خواهد شد.

پیش از این در ماه سپتامبر 2021، Gennova بیانیه‌ای مطبوعاتی صادر کرد و در مورد آزمایش‌های واکسن‌ها به‌روزرسانی کرد: «کنترل کننده داروی عمومی هند، پروتکل‌های مطالعاتی فاز II و فاز III را برای HGCO19، اولین واکسن Covid-19 مبتنی بر mRNA در هند تأیید کرده بود. ، که توسط Gennova Biopharmaceuticals Limited (“Gennova”) در ماه اوت ساخته شد.”

“Gennova داده های بالینی موقت مطالعه فاز I را به سازمان مرکزی کنترل استاندارد داروها (CDSCO)، سازمان ملی نظارتی دولت هند (NRA) ارسال کرده بود. کمیته تخصصی موضوع واکسن (SEC) داده های فاز I موقت را بررسی کرده بود. و دریافت که HGCO19 در شرکت کنندگان این مطالعه ایمن، قابل تحمل و ایمنی زا بود.”

این شرکت همچنین به تعداد سایت های آزمایشی اشاره کرد، “این مطالعه در هند در حدود 10-15 سایت در فاز II و 22-27 سایت در فاز III انجام می شود. Gennova از سایت های شبکه کارآزمایی بالینی DBT-ICMR برای این مطالعه استفاده می کند. “

واکسن‌های mRNA متعلق به دسته واکسن‌های اسید نوکلئیک هستند که از مواد ژنتیکی ویروس یا پاتوژن عامل بیماری برای ایجاد پاسخ ایمنی در بدن علیه آن استفاده می‌کنند.