انجام آزمایش‌های رایج جریان جانبی کووید-۱۹ برای بچه‌های پایین‌تر

تجزیه و تحلیل داده های تلفیقی از شواهد موجود نشان می دهد که عملکرد آزمایش های جریان جانبی (آنتی ژن) که معمولاً برای تشخیص عفونت COVID-19 در کودکان استفاده می شود از حداقل معیارهای تعیین شده توسط سازمان بهداشت جهانی (WHO) و تنظیم کننده های دستگاه های ایالات متحده و بریتانیا فاصله دارد. در 8 تست مختلف، منتشر شده در مجله پزشکی مبتنی بر شواهد BMJ.

به گفته محققان، یافته‌ها در مورد اثربخشی استفاده از آنها در آزمایش‌های گسترده در مدارس تردید ایجاد می‌کند.

آزمایش‌های جریان جانبی (آنتی ژن) به طور گسترده برای شناسایی کودکان مبتلا به SARS-CoV-2، ویروس مسئول عفونت COVID-19، در مدارس و مهدکودک‌ها استفاده شده است.

دقت این تست ها در بزرگسالان بسیار متغیر است و اغلب به طور قابل ملاحظه ای کمتر از آن چیزی است که توسط سازندگان گزارش شده است. اما مشخص نیست وقتی در زندگی واقعی در کودکان استفاده می شود، چقدر خوب عمل می کنند.

در تلاشی برای رفع این شکاف دانش، محققان پایگاه‌های داده تحقیقاتی و سرورهای پیش‌چاپ را جستجو کردند و به دنبال مطالعات منتشر شده بین سال‌های 2020 تا مه 2021 بودند که دقت تست‌های آنتی ژن جریان جانبی را با تست‌های سواب (PCR) مقایسه می‌کردند. در کودکان.

آنها 17 مطالعه مرتبط (12 مطالعه مجلات بررسی شده و 5 مطالعه پیش از چاپ) را یافتند که به زبان انگلیسی منتشر شده بودند. این شامل 6355 کودک و 8 آزمایش آنتی ژن از 6 مارک مختلف بود.

در 11 مورد از ارزیابی های آزمایشی، نمونه هایی از گلو و بینی جمع آوری شد. در بقیه نمونه ها فقط از بینی جمع آوری شد. یک مطالعه شامل جمع آوری نظارت شده از نمونه ها بود. سایر موارد شامل جمع آوری نمونه توسط کارکنان آموزش دیده بودند.

داده‌های هر 17 مطالعه برای اندازه‌گیری حساسیت تشخیصی و ویژگی این آزمایش‌ها ادغام شدند. حساسیت نشان می دهد که یک آزمایش چقدر افراد مبتلا به بیماری/عفونت را تشخیص می دهد. ویژگی نشان می دهد که یک آزمون چقدر خوب کسانی را که این کار را نمی کنند، انتخاب می کند.

حساسیت کلی آزمون های ارزیابی شده کمی بیش از 64 درصد بود. ویژگی کلی کمی بیش از 99٪ بود. سپس محققان این تجزیه و تحلیل را به کودکان با و بدون علائم محدود کردند.

در میان کودکان دارای علائم، حساسیت تشخیصی تلفیقی کمتر از 72 درصد و ویژگی تشخیصی تلفیقی کمی کمتر از 99 درصد بود، بر اساس 3413 کودک در 13 مطالعه.

در میان کودکان بدون علائم، حساسیت تشخیصی تلفیقی کمی بیش از 56٪ بود در حالی که ویژگی تشخیصی تلفیقی کمی بیش از 98.5٪ بود، بر اساس 2439 کودک در 10 مطالعه.

به گفته محققان، این تفاوت‌های مشاهده‌شده در عملکرد آزمون بین کودکان با و بدون علائم نشان می‌دهد که حساسیت و ویژگی ویژگی‌های ذاتی آزمون نیستند.

آنها محدودیت های خاصی را برای یافته های خود برجسته می کنند. گزارش ناکافی مانع از ارزیابی کیفیت اکثر مطالعات شد. و بررسی به 8 آزمایش محدود شد: بیش از 500 آزمایش جریان جانبی برای استفاده حرفه ای در بازار وجود دارد.

هیچ یک از مطالعات وارد شده، جمع آوری نمونه توسط افراد آموزش ندیده یا خودآزمایی را ارزیابی نکردند، که احتمالاً عملکرد را بدتر می کند. محققان اذعان می‌کنند که این یافته‌ها ممکن است برای انواع بعدی SARS-CoV-2 یا کودکان واکسینه شده نیز قابل استفاده نباشد.

اما آنها می نویسند: “تخمین های حساسیت تست های آنتی ژن به طور گسترده ای در بین مطالعات متفاوت بود و به طور قابل توجهی کمتر از آنچه توسط تولید کنندگان گزارش شده بود،” اگرچه استفاده مورد نظر از اکثر آزمایش ها محدود به افراد دارای علائم است، بنابراین داده های عملکرد گزارش شده توسط تولید کنندگان معمولاً فقط به آنهایی اشاره می کند که دارای علائم هستند. علائم را اضافه می کنند.

“تغییر کمتر و تنها اختلافات جزئی با ادعاهای عملکرد توسط سازندگان برای برآوردهای ویژگی در مطالعات مشاهده شد.”

اما آنها نتیجه می‌گیرند: «با در نظر گرفتن نتایج تلفیقی خاص آزمایش، هیچ آزمایشی که در این بررسی گنجانده شده است به طور کامل حداقل الزامات عملکردی را که توسط WHO توصیه شده است…، ایالات متحده[سازمانغذاودارویاآژانسنظارتیداروهاومحصولاتبهداشتیودرمانی(MHRA)برآوردهنمی‌کند)دربریتانیا[FoodandDrugAdministration…ortheMedicinesandHealthcareproductsRegulatoryAgency(MHRA)intheUK

“این ممکن است بر هدف برنامه ریزی شده اجرای گسترده برنامه های آزمایش تاثیر بگذارد.”

در حالی که آزمایش‌های جریان جانبی مکمل آزمایش‌های PCR هستند، ظرفیت آزمایش را افزایش می‌دهند، و زمانی که یک دور کوتاه ضروری است، به خودی خود می‌رسند، با این وجود «به قیمت دقت تشخیصی پایین‌تر، به ویژه حساسیت تشخیصی پایین‌تر، که خطر از دست رفتن موارد را افزایش می‌دهد، می‌آیند. از جمله کسانی که عفونت پیش علامتی دارند و هنوز وارد عفونی ترین دوره نشده اند.”

آنها می‌افزایند که آیا می‌توان با آزمایش‌های مکرر این موضوع را جبران کرد یا نه، موضوع بحث‌انگیز است.