بهداشت نیوز، ، ده ها شرکت برای ساختن نسخه ارزان قرص مرک کووید برای کشورهای فقیرتر

نویسنده فرانچسکو گواراسیو

بروکسل – نزدیک به 30 داروساز ژنریک در آسیا، آفریقا و خاورمیانه نسخه‌های ارزان‌قیمتی از قرص مرک اند کو برای کووید-19 تولید می‌کنند، بر اساس یک توافق مهم با حمایت سازمان ملل برای دسترسی بیشتر کشورهای فقیر به دارویی که به عنوان سلاحی در مبارزه با این دارو شناخته می‌شود. پاندمی.

چراغ سبز اولیه مرک به تولید قرص ضد ویروسی مولنوپیراویر توسط شرکت های دیگر در طول همه گیری، نمونه نادری در بخش داروسازی است که معمولاً از درمان های ثبت شده خود برای دوره های طولانی تر محافظت می کند.

با این حال، سؤالاتی در مورد مولنوپیراویر وجود دارد که در کارآزمایی‌ها اثربخشی پایینی از خود نشان داده است و نگرانی‌هایی را در مورد عوارض جانبی ایجاد کرده است، و روندهای طولانی برای تأیید ممکن است عرضه را در بسیاری از کشورهای فقیرتر برای ماه‌ها به تعویق بیندازند.

بر اساس این قرارداد که توسط استخر ثبت اختراع داروها (MPP) تحت حمایت سازمان ملل متحد با مرک مذاکره شد، شرکت آمریکایی تا زمانی که همه‌گیری ادامه دارد، حق امتیازی برای فروش نسخه ارزان‌قیمت این قرص دریافت نخواهد کرد.

MPP گفت که در این قرارداد مقرر شده بود که این قرص بین 105 کشور کمتر توسعه یافته توزیع شود.

یک مقام MPP که در مذاکرات با داروسازان شرکت داشت، با استناد به برآوردهای اولیه داروسازان که ممکن است تغییر کند، به رویترز گفت که انتظار می‌رود یک دوره 40 قرص مولنوپیراویر به مدت پنج روز در کشورهای فقیرتر حدود 20 دلار هزینه داشته باشد.

این بسیار کمتر از 700 دلار برای هر دوره است که ایالات متحده موافقت کرده بود برای تحویل اولیه 1.7 میلیون دوره بپردازد، اما دو برابر بیشتر از برآورد اولیه برنامه تحت حمایت سازمان بهداشت جهانی (WHO) برای تهیه داروها و واکسن های COVID-19 برای آن ها جهان.

قرارداد جدید به 27 داروساز ژنریک از هند، چین و سایر کشورهای آفریقا، آسیا و خاورمیانه اجازه می دهد تا مواد تشکیل دهنده و داروی نهایی را تولید کنند.

یکی از سخنگویان MPP گفت که تحویل برخی از شرکت های تحت پوشش این معامله می تواند از فوریه آغاز شود. با این حال، این موضوع منوط به تایید مقررات خواهد بود.

در حالی که مولنوپیراویر پس از تایید در ماه دسامبر در ایالات متحده استفاده می شود، برخی از کشورهای غربی دیگر پس از اینکه این دارو در آزمایشات کارآیی پایینی داشت، سفارشات خود را لغو کرده یا در حال بررسی مجدد هستند.

مولنوپیراویر همچنین توسط سازمان بهداشت جهانی تأیید نشده است، که فروش آن را در حال حاضر در اکثر کشورهای در حال توسعه با منابع نظارتی محدود برای مجوزهای ملی امکان پذیر نمی کند.

این دارو در حال حاضر پس از دریافت تاییدیه اضطراری توسط تنظیم کننده ملی می تواند در هند فروخته شود، اما در حال حاضر به دلیل خطرات ایمنی برای استفاده توصیه نمی شود.

بدون حق امتیاز، در حال حاضر

توسعه دهندگان مولنوپیراویر، که در کنار Merck، شرکت آمریکایی Ridgeback Biotherapeutics و دانشگاه Emory هستند، حق امتیازی برای فروش نسخه های ارزان قیمت ساخته شده توسط داروسازان ژنریک دریافت نخواهند کرد، در حالی که COVID-19 همچنان به عنوان یک اورژانس بهداشت عمومی با نگرانی بین المللی طبقه بندی شده است. که.

شرکت‌های دارویی Beximco بنگلادش، Natco Pharma هند، Aspen Pharmacare Holdings آفریقای جنوبی و Fosun Pharma چین از جمله شرکت‌های ژنریک هستند که محصول نهایی را تولید خواهند کرد.

شرکت‌های دیگر، از جمله آزمایشگاه‌های دکتر ردی هند، قراردادهای قبلی با مرک برای تولید مولنوپیراویر منعقد کرده بودند. دکتر ردی مولنوپیراویر را به قیمت 1400 روپیه (18.8 دلار) در هر دوره می فروشد.

سخنگوی MPP گفت که هنوز برآورد دقیقی از بازده احتمالی تولیدکنندگان ژنریکال های تحت پوشش قرارداد وجود ندارد، اما انتظار می رود تقاضای کشورهای فقیرتر تا حد زیادی پوشش داده شود.

MPP برای افزایش دسترسی به داروهای نجات دهنده زندگی برای کشورهای فقیرتر کار می کند. همچنین قراردادی با فایزر برای صدور مجوز فرعی قرص کووید-19 paxlovid خود به داروسازان ژنریک دارد.

(گزارش توسط فرانچسکو گواراسیو @fraguarascio؛ ویرایش توسط دیوید گودمن، مارک پاتر و سوزان فنتون)