آخرین مطالب

کارآزمایی مخلوط و تطبیق دوز اضافی واکسن کووید-19 را ایمن و ایمنی‌زا می‌بیند


کارآزمایی مخلوط و تطبیق دوز اضافی واکسن کووید-19 را ایمن و ایمنی‌زا می‌بیند

میکروگراف الکترونی عبوری ذرات ویروس SARS-CoV-2 (طلا) در درون اندوزوم یک سلول اپیتلیال بینی به شدت آلوده. اعتبار: NIAID

در بزرگسالانی که قبلاً یک رژیم کامل از هر یک از سه واکسن کووید-19 دریافت کرده بودند که مجوز استفاده اضطراری (EUA) یا تأیید شده توسط سازمان غذا و دارو (FDA) را دریافت کرده بودند، دوز تقویت کننده اضافی هر یک از این واکسن ها بی خطر بود و باعث شد پاسخ ایمنی، بر اساس نتایج کارآزمایی بالینی اولیه گزارش شده در مجله پزشکی نیوانگلند. این یافته‌ها مبنایی برای توصیه‌های FDA و مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌ها در اواخر پاییز 2021 برای مجاز کردن واکسیناسیون‌های تقویت‌کننده کووید-19 در ایالات متحده بود. انتظار می‌رود در ماه‌های آینده داده‌های اضافی از فاز 1/2 کارآزمایی در حال انجام، با حمایت موسسه ملی آلرژی و بیماری‌های عفونی (NIAID)، بخشی از مؤسسه ملی بهداشت، ارائه شود.

گزارش جدید یافته‌های 458 بزرگسالی را توصیف می‌کند که حداقل 12 هفته قبل از ثبت‌نام با هر یک از سه واکسن کووید-19 اتحادیه اروپا به طور کامل واکسینه شده بودند و سابقه عفونت SARS-CoV-2 گزارش نشده بود. در هنگام ثبت نام، یک دوز تقویت کننده واحد برای هر شرکت کننده تجویز شد: 150 واکسن Janssen/Johnson & Johnson’s Ad26.COV2.S دریافت کردند. 154 واکسن mRNA-1273 مدرنا دریافت کردند. و 154 واکسن BNT162b2 Pfizer-BioNTech را دریافت کردند. بسته به اینکه یک شرکت‌کننده کدام رژیم واکسن اولیه را دریافت کرده بود، واکسن تقویت‌کننده یا متفاوت (مخلوط یا هترولوگ) با واکسن اصلی یا یکسان (همسان یا همولوگ) بود.

شرکت‌کنندگان در کارآزمایی از هر گونه عوارض جانبی یادداشت‌های روزانه‌ای می‌نوشتند. بیش از نیمی از شرکت کنندگان سردرد، درد در محل تزریق، درد عضلانی و ضعف را گزارش کردند. هیچ عارضه جانبی جدی مرتبط با واکسن گزارش نشد.

همه ترکیب‌های واکسن اولیه و تقویت‌کننده منجر به افزایش سطح آنتی‌بادی خنثی‌کننده شدند (از 4.2 تا 76 برابر بیشتر از آنچه قبل از تقویت شناسایی شده بود.) به همین ترتیب، همه ترکیب‌های تقویت‌کننده اولیه سطوح آنتی‌بادی اتصال را 4.6 تا 56 برابر افزایش دادند. برای هر واکسن اولیه EUA COVID-19، تقویت‌های هترولوگ پاسخ‌های آنتی‌بادی مشابه یا بالاتر را در مقایسه با پاسخ‌ها به یک تقویت‌کننده همولوگ برانگیخت. پاسخ‌های سلولی (سلول‌های CD4 و CD8 T) نیز در همه گروه‌های همولوگ تقویت‌شده با Ad26.CoV2.S افزایش یافت، اگرچه سلول‌های CD8+ T در ابتدا در شرکت‌کنندگانی که واکسن Ad26.CoV2.S EUA را دریافت کرده بودند، بالاتر بود.

محققان نتیجه گرفتند که روی هم رفته، “این داده ها قویاً نشان می دهد که واکسن تقویت کننده همولوگ و هترولوگ کارایی محافظتی در برابر عفونت علامت دار SARS-CoV-2 را افزایش می دهد.”

این نتایج موقتی داده های ایمنی زایی موجود را در 29 روز اولیه پس از واکسیناسیون تقویت کننده پوشش می دهد. محققان به مدت یک سال شرکت کنندگان را دنبال خواهند کرد تا ارزیابی کنند که واکسیناسیون تقویت کننده چه تاثیری بر پاسخ های ایمنی طولانی مدت دارد. بخش‌های دیگر کارآزمایی ممکن است سایر واکسن‌های تحقیقاتی، تایید شده توسط اتحادیه اروپا یا سازمان غذا و داروی کووید-19 و/یا واکسن‌های مبتنی بر انواع SARS-CoV-2 را به عنوان واکسن تقویت‌کننده آزمایش کنند.

این آزمایش در ماه مه 2021 آغاز شد و برای ثبت نام شرکت کنندگان ادامه دارد.


تقویت کننده فایزر بیش از 50% در برابر omicron محافظت می کند


اطلاعات بیشتر:
RL Atmar و همکاران. واکسیناسیون های همولوگ و هترولوگ تقویت کننده COVID-19. مجله پزشکی نیوانگلند DOI: 10.1056/NEJMoa2116414 (2022). DOI: 10.1056/NEJMoa2116414

ارائه شده توسط NIH / موسسه ملی آلرژی و بیماری های عفونی

نقل قول: کارآزمایی Mix-and-Match دوز اضافی واکسن کووید-19 را ایمن، ایمنی زا (2022، 26 ژانویه) پیدا کرد که در 26 ژانویه 2022 از https://medicalxpress.com/news/2022-01-mix-and-match-trial بازیابی شد. -additional-dose-covid-.html

این برگه یا سند یا نوشته تحت پوشش قانون کپی رایت است. به غیر از هرگونه معامله منصفانه به منظور مطالعه یا تحقیق خصوصی، هیچ بخشی بدون اجازه کتبی قابل تکثیر نیست. محتوای مذکور فقط به هدف اطلاع رسانی ایجاد شده است.