آخرین مطالب

فایزر می گوید قرص کووید-19 بیمارستان را کاهش می دهد و خطر مرگ را 90 درصد کاهش می دهد


فایزر می گوید قرص کووید-19 بیمارستان را کاهش می دهد و خطر مرگ را 90 درصد کاهش می دهد

این تصویر میکروسکوپ الکترونی 2020 ارائه شده توسط موسسه ملی آلرژی و بیماری‌های عفونی – آزمایشگاه‌های کوه راکی، ذرات ویروس SARS-CoV-2 را نشان می‌دهد که باعث COVID-19 می‌شوند، جدا شده از یک بیمار در ایالات متحده، از سطح سلول‌های کشت‌شده در یک آزمایشگاه. فایزر می‌گوید قرص آزمایشی آن برای کووید-19، میزان بستری شدن و مرگ و میر در بیمارستان را در میان بیماران مبتلا به عفونت‌های خفیف تا متوسط ​​تقریباً 90 درصد کاهش می‌دهد. این شرکت جمعه، 5 نوامبر 2021 اعلام کرد که به زودی از سازمان غذا و داروی ایالات متحده و تنظیم کننده های بین المللی می خواهد که قرص خود را که دو بار در روز به مدت پنج روز مصرف می شود، مجوز دهند. اعتبار: NIAID-RML از طریق AP

شرکت فایزر روز جمعه اعلام کرد که قرص‌های ضد ویروسی آزمایشی خود برای کووید-19 نرخ بستری شدن و مرگ و میر را در بزرگسالان پرخطر نزدیک به 90 درصد کاهش می‌دهد، زیرا این داروساز به رقابت برای دارویی با کاربرد آسان برای درمان ویروس کرونا پیوست.

در حال حاضر اکثر درمان‌های COVID-19 نیاز به تزریق داخل وریدی یا تزریق دارند. قرص کووید-19 رقیب مرک پس از نشان دادن نتایج اولیه قوی در حال حاضر در سازمان غذا و دارو در حال بررسی است و روز پنجشنبه بریتانیا اولین کشوری بود که آن را تایید کرد.

فایزر گفت که از FDA و تنظیم‌کننده‌های بین‌المللی می‌خواهد تا در اسرع وقت مجوز قرص آن را صادر کنند، زیرا کارشناسان مستقل توصیه کردند که مطالعه شرکت را بر اساس نتایج قوی متوقف کند. پس از درخواست فایزر، FDA می تواند در عرض چند هفته یا چند ماه تصمیم بگیرد.

از آغاز همه‌گیری سال گذشته، محققان در سراسر جهان برای یافتن قرصی برای درمان کووید-19 که می‌توان آن را در خانه مصرف کرد تا علائم را کاهش داده، سرعت بهبودی را تسریع کند و افراد را از بیمارستان دور نگه دارد، رقابت می‌کنند.

دکتر جان ملورز، رئیس بیماری‌های عفونی در دانشگاه پیتسبورگ، که در مطالعه فایزر شرکت نداشت، گفت: داشتن قرص‌هایی برای درمان زودهنگام کووید-19 «پیشرفت بسیار مهمی خواهد بود».

او گفت: «اگر کسی علائمی داشت و آزمایشش مثبت شد، می‌توانیم مانند بسیاری از بیماری‌های عفونی، نسخه‌ای را به داروخانه محلی بفرستیم.»

روز جمعه، فایزر نتایج اولیه مطالعه خود را روی 775 بزرگسال منتشر کرد. بیمارانی که مدت کوتاهی پس از نشان دادن علائم کووید-19، داروی شرکت را همراه با یک داروی ضد ویروسی دیگر دریافت کردند، در مقایسه با بیمارانی که از قرص‌های ساختگی استفاده می‌کردند، 89 درصد کاهش در میزان بستری شدن یا مرگ در بیمارستان پس از یک ماه داشتند. کمتر از 1 درصد از بیمارانی که دارو مصرف می کردند نیاز به بستری شدن در بیمارستان داشتند و هیچ کس فوت نکرد. در گروه مقایسه 7 درصد بستری و 7 مورد فوتی داشتند.

دکتر میکائیل دولستن، مدیر ارشد علمی فایزر، در مصاحبه ای گفت: “ما امیدوار بودیم که چیز خارق العاده ای داشته باشیم، اما به ندرت دیده می شود که داروهای عالی با تقریباً 90٪ اثربخشی و 100٪ محافظت از مرگ ارائه شوند.”

شرکت کنندگان در این مطالعه واکسینه نشده بودند، مبتلا به کووید-19 خفیف تا متوسط ​​بودند و به دلیل مشکلات سلامتی مانند چاقی، دیابت یا بیماری قلبی در معرض خطر بالای بستری شدن در بیمارستان بودند. درمان طی سه تا پنج روز پس از علائم اولیه شروع شد و به مدت پنج روز ادامه داشت. بیمارانی که این دارو را زودتر دریافت کرده بودند، نتایج کمی بهتر نشان دادند، که بر نیاز به آزمایش و درمان سریع تاکید دارد.

فایزر می گوید قرص کووید-19 بیمارستان را کاهش می دهد و خطر مرگ را 90 درصد کاهش می دهد

این عکس فایل 5 فوریه 2021 نشان‌واره فایزر را نشان می‌دهد که در دفتر مرکزی این شرکت در نیویورک نمایش داده شده است. فایزر می‌گوید قرص آزمایشی آن برای کووید-19، میزان بستری شدن و مرگ و میر در بیمارستان را در میان بیماران مبتلا به عفونت‌های خفیف تا متوسط ​​تقریباً 90 درصد کاهش می‌دهد. این شرکت روز جمعه، 5 نوامبر اعلام کرد که به زودی از سازمان غذا و داروی ایالات متحده و تنظیم کننده های بین المللی می خواهد که قرص خود را که دو بار در روز به مدت پنج روز مصرف می شود، مجوز دهند. اعتبار: AP Photo/Mark Lennihan, File

فایزر جزئیات کمی در مورد عوارض جانبی گزارش کرد، اما گفت که نرخ مشکلات بین گروه‌ها در حدود 20٪ مشابه است.

یک گروه مستقل از متخصصان پزشکی که کارآزمایی را زیر نظر دارند، توصیه می‌کنند زمانی که نتایج موقت چنین سود واضحی را نشان می‌دهد، آن را زودتر متوقف کنید. این داده ها هنوز برای بررسی خارجی منتشر نشده است، روندی عادی برای بررسی تحقیقات جدید پزشکی.

مقامات ارشد بهداشت ایالات متحده همچنان تاکید می کنند که واکسیناسیون بهترین راه برای محافظت در برابر عفونت خواهد بود. اما با توجه به اینکه ده‌ها میلیون بزرگسال هنوز واکسینه نشده‌اند – و بسیاری دیگر در سطح جهانی – درمان‌های مؤثر و با کاربرد آسان برای مهار موج‌های بعدی عفونت‌ها حیاتی خواهد بود.

FDA در اواخر این ماه یک جلسه عمومی برای بررسی قرص مرک، معروف به مولنوپیراویر، تشکیل داده است. این شرکت در ماه سپتامبر گزارش داد که داروی آن نرخ بستری شدن و مرگ و میر در بیمارستان را تا 50 درصد کاهش داده است. کارشناسان نسبت به مقایسه نتایج اولیه به دلیل تفاوت در مطالعات، از جمله محل انجام آنها و نوع انواع مختلف، هشدار دادند.

ملورز گفت: “هنوز زود است که بگوییم چه کسی برنده دوی صد متر شد.” تفاوت زیادی بین 50 درصد و 90 درصد وجود دارد، اما ما باید مطمئن شویم که جمعیت ها قابل مقایسه هستند.

اگرچه قرص مرک در روند نظارتی ایالات متحده بیشتر پیش می رود، اما داروی فایزر می تواند از مشخصات ایمنی بهره مند شود که برای تنظیم کننده هایی با پرچم های قرمز کمتر آشناتر است. در حالی که زنان باردار به دلیل خطر احتمالی نقص مادرزادی از کارآزمایی Merck کنار گذاشته شدند، داروی فایزر هیچ محدودیت مشابهی نداشت. داروی مرک با تداخل در کد ژنتیکی ویروس کرونا، رویکردی جدید برای مختل کردن ویروس، کار می‌کند.

داروی فایزر بخشی از یک خانواده چند دهه از داروهای ضد ویروسی شناخته شده به عنوان مهارکننده های پروتئاز است که انقلابی در درمان HIV و هپاتیت C ایجاد کرد. این داروها آنزیم کلیدی را که ویروس ها برای تکثیر در بدن انسان به آن نیاز دارند، مسدود می کنند.

این دارو برای اولین بار در طول شیوع سارس در آسیا در سال 2003 شناسایی شد. سال گذشته، محققان شرکت تصمیم گرفتند با توجه به شباهت‌های بین دو ویروس کرونا، این دارو را احیا کرده و آن را برای COVID-19 مطالعه کنند.

ایالات متحده یک داروی ضد ویروسی دیگر برای COVID-19، رمدسیویر، و سه درمان آنتی بادی را مجاز کرده است که به سیستم ایمنی کمک می کند تا با ویروس مبارزه کند. اما آنها باید از طریق IV یا تزریق در بیمارستان‌ها یا کلینیک‌ها انجام شوند، و منابع محدود به دلیل آخرین افزایش نوع دلتا تحت فشار قرار گرفتند.

سهام شرکت فایزر واقع در نیویورک با 11 درصد افزایش به 48.61 دلار در روز جمعه بسته شد.


بعید است FDA تا قبل از دسامبر در مورد قرص کووید مرک تصمیم بگیرد


© 2021 آسوشیتدپرس. تمامی حقوق محفوظ است. این مطالب را نمی توان بدون اجازه منتشر کرد، پخش کرد، بازنویسی کرد یا دوباره توزیع کرد.

نقل قول: فایزر می‌گوید بیمارستان قطع قرص COVID-19، خطر مرگ 90 درصد (2021، 6 نوامبر) در 6 نوامبر 2021 از https://medicalxpress.com/news/2021-11-pfizer-covid-pill-hospital-death بازیابی شده است. html

این برگه یا سند یا نوشته تحت پوشش قانون کپی رایت است. به غیر از هرگونه معامله منصفانه به منظور مطالعه یا تحقیق خصوصی، هیچ بخشی بدون اجازه کتبی قابل تکثیر نیست. محتوای مذکور فقط به هدف اطلاع رسانی ایجاد شده است.