[ad_1]
منابع رسمی روز یکشنبه گفتند، یک هیئت متخصص از مقامات مرکزی دارویی هند مجوز انجام فاز 3 کارآزمایی بالینی واکسن کووید کووید را به عنوان دوز تقویت کننده در بزرگسالان توصیه کرده است. اداره کل کنترل مواد مخدر هند (DCGI) قبلاً Covovax را برای استفاده محدود در شرایط اضطراری در بزرگسالان در 28 دسامبر تأیید کرده است.
هنوز در برنامه تلقیح کشور گنجانده نشده است.
کمیته تخصصی موضوع کووید-19 سازمان مرکزی کنترل استاندارد داروها روز جمعه اعطای مجوز برای انجام فاز 3 کارآزمایی بالینی واکسن تک دوز کووید-19 اسپوتنیک لایت را به عنوان دوز تقویت کننده توصیه کرده بود.
در ماه فوریه، پراکاش کومار سینگ، مدیر امور دولتی و مقرراتی در موسسه سرم هند، از DCGI خواست تا یک مطالعه فاز 3، ناظر کور، تصادفی و کنترل شده را برای ارزیابی ایمنی و ایمنی زایی Covovax به عنوان دوز تقویت کننده انجام دهد. یک منبع رسمی گفته است در بزرگسالانی که حداقل 3 ماه پیش با کوویشیلد یا کواکسین واکسینه شده اند.
سینگ اعلام کرده بود که بسیاری از کشورها با توجه به عدم قطعیت های همه گیر COVID-19، تجویز دوزهای تقویت کننده را برای شهروندان خود آغاز کرده اند.
“ما مطمئن هستیم که تایید شما برای انجام این کارآزمایی بالینی در دسترس بودن زودهنگام Covovax برای استفاده از دوز تقویت کننده برای مردم کشور ما و همچنین در کل جهان مطابق با دیدگاه نخست وزیر ما در مورد “ساخت هند برای جهان” تضمین می کند. .
“شرکت ما متعهد به ارائه واکسن های نجات دهنده زندگی در سطح جهانی با قیمت مقرون به صرفه تحت رهبری رویایی مدیر عامل ما Adar C Poonawalla است. ما از شما می خواهیم که به ما اجازه انجام فاز 3 کارآزمایی بالینی برای دوز تقویت کننده Covovax را بدهید. در بزرگسالان هندی،” سینگ در برنامه اظهار داشت.
Covovax با انتقال فناوری از Novavax تولید می شود. این دارو توسط آژانس دارویی اروپا برای مجوز بازاریابی مشروط تایید شده است و همچنین توسط WHO لیست استفاده اضطراری را دریافت کرده است.
در آگوست 2020، شرکت سازنده واکسن مستقر در ایالات متحده Novavax Inc یک توافقنامه مجوز با موسسه سرم هند برای توسعه و تجاری سازی NVX-CoV2373، نامزد واکسن کووید-19 آن، در کشورهای کم درآمد و متوسط و هند اعلام کرده بود.
[ad_2]